Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка протокола дисфагии у пациентов с инсультом в городской больнице Анкары

3 февраля 2021 г. обновлено: Nazife Kapan
Инсульт, также называемый цереброваскулярным заболеванием, представляет собой внезапное неврологическое расстройство, которое вызывает региональную или общую дисфункцию головного мозга из-за сосудистых причин. Дисфагия, одно из частых осложнений инсульта, связано с повышенной заболеваемостью и смертностью. Целью данного исследования является оценка клинической оценки глотания у пациентов с инсультом и определение факторов, влияющих на тяжесть и прогноз дисфагии у пациентов с дисфагией. В это исследование будут включены пятьдесят пять пациентов с острым инсультом и дисфагией, которые были госпитализированы в неврологическую клинику городской больницы Анкары и у которых неврологически был диагностирован инсульт, и которые не соответствовали критериям исключения. Когда пациенты поступят в неврологическую клинику и будут выписаны, они будут обследованы трижды, в первый месяц после выписки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт, также называемый цереброваскулярным заболеванием, представляет собой внезапное неврологическое расстройство, которое вызывает региональную или общую дисфункцию головного мозга из-за сосудистых причин. Дисфагия, одно из частых осложнений инсульта, связано с повышенной заболеваемостью и смертностью. Целью данного исследования является оценка клинической оценки глотания у пациентов с инсультом и определение факторов, влияющих на тяжесть и прогноз дисфагии у пациентов с дисфагией. В это исследование будут включены пятьдесят пять пациентов с острым инсультом и дисфагией, которые были госпитализированы в неврологическую клинику городской больницы Анкары и у которых неврологически был диагностирован инсульт, и которые не соответствовали критериям исключения. Когда пациенты поступят в неврологическую клинику и будут выписаны, они будут обследованы трижды, в первый месяц после выписки. Клинические оценки будут проводиться ответственным исследователем в кабинете для осмотра. Пациентов будут оценивать с помощью прикроватного скринингового теста на глотание. В соответствии с тестом пациенты будут разделены на 3 группы с легкой, средней и тяжелой степенью дисфагии. Пациентов будут оценивать во время их пребывания в неврологической клинике и через 1 месяц после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неврологический диагноз: острый инсульт
  • Проблемы с глотанием
  • 18-85 лет, волонтеры

Критерий исключения:

  • Бессознательный
  • Отказ от сотрудничества
  • Те, у кого есть структурные повреждения ротоглотки
  • Пациенты со злокачественными новообразованиями в области головы и шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тяжелая дисфагия
Другой: Упражнения для реабилитации дисфагии
Модификации диеты, постуральные упражнения, компенсаторные упражнения, глотательные упражнения
Активный компаратор: Легкая дисфагия
Другой: Упражнения для реабилитации дисфагии
Модификации диеты, постуральные упражнения, компенсаторные упражнения, глотательные упражнения
Активный компаратор: Умеренная дисфагия
Другой: Упражнения для реабилитации дисфагии
Модификации диеты, постуральные упражнения, компенсаторные упражнения, глотательные упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининговый тест на глотание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным скрининговым тестом на рвоту и глотание через 1 месяц
Тест на глотание является валидированным тестом для оценки глотания у постели больного. Этот тест был определен как 20 баллов (отсутствие дисфагии), 15-19 (легкая дисфагия), 10-14 (умеренная дисфагия) и 9 баллов или меньше (тяжелая дисфагия).
Изменение по сравнению с исходным скрининговым тестом на рвоту и глотание через 1 месяц
Инструмент оценки питания-10
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным скрининговым тестом на рвоту и глотание через 1 месяц
Инструмент оценки приема пищи-10 представляет собой тест, который оценивает симптомы и тяжесть дисфагии без приема пищи. Этот тест представляет собой тест, состоящий в общей сложности из 10 вопросов и оценивающий вопросы между «нет проблем» и «серьезных проблем». По мере увеличения балла тяжесть дисфагии увеличивается.
Изменение по сравнению с исходным скрининговым тестом на рвоту и глотание через 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nazife Kapan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AŞH-NK-TEZ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться