- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04739514
Sviluppo del protocollo di disfagia nei pazienti con ictus dell'ospedale della città di Ankara
3 febbraio 2021 aggiornato da: Nazife Kapan
L'ictus, chiamato anche malattia cerebrovascolare, è un disturbo neurologico ad esordio improvviso che causa una disfunzione regionale o generale nel cervello dovuta a cause vascolari.
La disfagia, una delle complicanze comuni dell'ictus, è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità. Lo scopo di questo studio è valutare la valutazione clinica della deglutizione nei pazienti con ictus e determinare i fattori che influenzano la gravità e la prognosi della disfagia nei pazienti con disfagia .Cinquantacinque pazienti con ictus acuto e disfagia che sono stati ricoverati presso la clinica neurologica dell'ospedale della città di Ankara e diagnosticati con ictus dalla neurologia e che non hanno soddisfatto i criteri di esclusione saranno inclusi in questo studio.
Quando i pazienti vengono ricoverati nella clinica neurologica e verranno dimessi, verranno valutati tre volte, nel primo mese dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus, chiamato anche malattia cerebrovascolare, è un disturbo neurologico ad esordio improvviso che causa una disfunzione regionale o generale nel cervello dovuta a cause vascolari.
La disfagia, una delle complicanze comuni dell'ictus, è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità. Lo scopo di questo studio è valutare la valutazione clinica della deglutizione nei pazienti con ictus e determinare i fattori che influenzano la gravità e la prognosi della disfagia nei pazienti con disfagia .Cinquantacinque pazienti con ictus acuto e disfagia che sono stati ricoverati presso la clinica neurologica dell'ospedale della città di Ankara e diagnosticati con ictus dalla neurologia e che non hanno soddisfatto i criteri di esclusione saranno inclusi in questo studio.
Quando i pazienti vengono ricoverati nella clinica neurologica e verranno dimessi, verranno valutati tre volte, nel primo mese dopo la dimissione.
Le valutazioni cliniche saranno effettuate dal ricercatore responsabile nella sala d'esame.
I pazienti saranno valutati con un test di screening della deglutizione al letto.
I pazienti saranno divisi in 3 gruppi come disfagia lieve, moderata e grave secondo il test.
I pazienti saranno valutati mentre si trovano nella clinica neurologica e 1 mese dopo la somministrazione del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara Sehir Hastanesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ictus acuto dalla neurologia
- Difficoltà a deglutire
- 18-85 anni, volontari
Criteri di esclusione:
- Inconscio
- Non cooperativo
- Quelli con danno strutturale orofaringeo
- Pazienti con tumori maligni che coinvolgono la regione della testa e del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Disfagia grave
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Modifiche dietetiche, esercizi posturali, esercizi compensatori, esercizi di deglutizione
|
|
Comparatore attivo: Disfagia lieve
|
Modifiche dietetiche, esercizi posturali, esercizi compensatori, esercizi di deglutizione
|
|
Comparatore attivo: Disfagia moderata
|
Modifiche dietetiche, esercizi posturali, esercizi compensatori, esercizi di deglutizione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di screening per la deglutizione del gugging
Lasso di tempo: Variazione dal test di screening della deglutizione Gugging al basale a 1 mese
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Il gugging test è un test validato nella valutazione della deglutizione al letto.
Questo test è stato definito come 20 punti (nessuna disfagia), 15-19 (disfagia lieve), 10-14 (disfagia moderata) e 9 punti o meno (disfagia grave).
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Variazione dal test di screening della deglutizione Gugging al basale a 1 mese
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Strumento di valutazione alimentare-10
Lasso di tempo: Variazione dal test di screening della deglutizione Gugging al basale a 1 mese
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Lo strumento di valutazione alimentare-10 è un test che valuta i sintomi e la gravità della disfagia senza alcuna assunzione di cibo.
Questo test è un test composto da 10 domande in totale e assegna un punteggio alle domande tra "nessun problema" e "problema serio".
All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità della disfagia.
|
Variazione dal test di screening della deglutizione Gugging al basale a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Broadley S, Cheek A, Salonikis S, Whitham E, Chong V, Cardone D, Alexander B, Taylor J, Thompson P. Predicting prolonged dysphagia in acute stroke: the Royal Adelaide Prognostic Index for Dysphagic Stroke (RAPIDS). Dysphagia. 2005 Fall;20(4):303-10. doi: 10.1007/s00455-005-0032-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AŞH-NK-TEZ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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