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Sviluppo del protocollo di disfagia nei pazienti con ictus dell'ospedale della città di Ankara

3 febbraio 2021 aggiornato da: Nazife Kapan
L'ictus, chiamato anche malattia cerebrovascolare, è un disturbo neurologico ad esordio improvviso che causa una disfunzione regionale o generale nel cervello dovuta a cause vascolari. La disfagia, una delle complicanze comuni dell'ictus, è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità. Lo scopo di questo studio è valutare la valutazione clinica della deglutizione nei pazienti con ictus e determinare i fattori che influenzano la gravità e la prognosi della disfagia nei pazienti con disfagia .Cinquantacinque pazienti con ictus acuto e disfagia che sono stati ricoverati presso la clinica neurologica dell'ospedale della città di Ankara e diagnosticati con ictus dalla neurologia e che non hanno soddisfatto i criteri di esclusione saranno inclusi in questo studio. Quando i pazienti vengono ricoverati nella clinica neurologica e verranno dimessi, verranno valutati tre volte, nel primo mese dopo la dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus, chiamato anche malattia cerebrovascolare, è un disturbo neurologico ad esordio improvviso che causa una disfunzione regionale o generale nel cervello dovuta a cause vascolari. La disfagia, una delle complicanze comuni dell'ictus, è associata ad un aumento della morbilità e della mortalità. Lo scopo di questo studio è valutare la valutazione clinica della deglutizione nei pazienti con ictus e determinare i fattori che influenzano la gravità e la prognosi della disfagia nei pazienti con disfagia .Cinquantacinque pazienti con ictus acuto e disfagia che sono stati ricoverati presso la clinica neurologica dell'ospedale della città di Ankara e diagnosticati con ictus dalla neurologia e che non hanno soddisfatto i criteri di esclusione saranno inclusi in questo studio. Quando i pazienti vengono ricoverati nella clinica neurologica e verranno dimessi, verranno valutati tre volte, nel primo mese dopo la dimissione. Le valutazioni cliniche saranno effettuate dal ricercatore responsabile nella sala d'esame. I pazienti saranno valutati con un test di screening della deglutizione al letto. I pazienti saranno divisi in 3 gruppi come disfagia lieve, moderata e grave secondo il test. I pazienti saranno valutati mentre si trovano nella clinica neurologica e 1 mese dopo la somministrazione del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Sehir Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ictus acuto dalla neurologia
  • Difficoltà a deglutire
  • 18-85 anni, volontari

Criteri di esclusione:

  • Inconscio
  • Non cooperativo
  • Quelli con danno strutturale orofaringeo
  • Pazienti con tumori maligni che coinvolgono la regione della testa e del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Disfagia grave
Modifiche dietetiche, esercizi posturali, esercizi compensatori, esercizi di deglutizione
Comparatore attivo: Disfagia lieve
Modifiche dietetiche, esercizi posturali, esercizi compensatori, esercizi di deglutizione
Comparatore attivo: Disfagia moderata
Modifiche dietetiche, esercizi posturali, esercizi compensatori, esercizi di deglutizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di screening per la deglutizione del gugging
Lasso di tempo: Variazione dal test di screening della deglutizione Gugging al basale a 1 mese
Il gugging test è un test validato nella valutazione della deglutizione al letto. Questo test è stato definito come 20 punti (nessuna disfagia), 15-19 (disfagia lieve), 10-14 (disfagia moderata) e 9 punti o meno (disfagia grave).
Variazione dal test di screening della deglutizione Gugging al basale a 1 mese
Strumento di valutazione alimentare-10
Lasso di tempo: Variazione dal test di screening della deglutizione Gugging al basale a 1 mese
Lo strumento di valutazione alimentare-10 è un test che valuta i sintomi e la gravità della disfagia senza alcuna assunzione di cibo. Questo test è un test composto da 10 domande in totale e assegna un punteggio alle domande tra "nessun problema" e "problema serio". All'aumentare del punteggio, aumenta la gravità della disfagia.
Variazione dal test di screening della deglutizione Gugging al basale a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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