Desarrollo del protocolo de disfagia en pacientes con accidente cerebrovascular del hospital de la ciudad de Ankara
3 de febrero de 2021 actualizado por: Nazife Kapan
El accidente cerebrovascular, también llamado enfermedad cerebrovascular, es un trastorno neurológico de inicio repentino que provoca una disfunción regional o general en el cerebro debido a causas vasculares.
La disfagia, una de las complicaciones comunes del accidente cerebrovascular, se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad. El objetivo de este estudio es evaluar la evaluación clínica de la deglución en pacientes con accidente cerebrovascular y determinar los factores que afectan la gravedad y el pronóstico de la disfagia en pacientes con disfagia. Cincuenta y cinco pacientes con accidente cerebrovascular agudo y disfagia que ingresaron en la Clínica de Neurología del Hospital de la Ciudad de Ankara y fueron diagnosticados con accidente cerebrovascular por neurología y que no cumplieron con los criterios de exclusión se incluirán en este estudio.
Cuando los pacientes estén ingresados en la consulta de neurología y vayan a ser dados de alta, serán evaluados tres veces, en el primer mes después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular, también llamado enfermedad cerebrovascular, es un trastorno neurológico de inicio repentino que provoca una disfunción regional o general en el cerebro debido a causas vasculares.
La disfagia, una de las complicaciones comunes del accidente cerebrovascular, se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad. El objetivo de este estudio es evaluar la evaluación clínica de la deglución en pacientes con accidente cerebrovascular y determinar los factores que afectan la gravedad y el pronóstico de la disfagia en pacientes con disfagia. Cincuenta y cinco pacientes con accidente cerebrovascular agudo y disfagia que ingresaron en la Clínica de Neurología del Hospital de la Ciudad de Ankara y fueron diagnosticados con accidente cerebrovascular por neurología y que no cumplieron con los criterios de exclusión se incluirán en este estudio.
Cuando los pacientes estén ingresados en la consulta de neurología y vayan a ser dados de alta, serán evaluados tres veces, en el primer mes después del alta.
Las evaluaciones clínicas serán realizadas por el investigador responsable en la sala de examen.
Los pacientes serán evaluados con una prueba de detección de deglución al lado de la cama.
Los pacientes serán divididos en 3 grupos como disfagia leve, moderada y severa según la prueba.
Los pacientes serán evaluados mientras estén en la consulta de neurología y 1 mes después de realizado el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Sehir Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular agudo por neurología
- Tener problemas para tragar
- 18-85 años, voluntarios
Criterio de exclusión:
- Inconsciente
- Incooperativo
- Aquellos con daño estructural orofaríngeo.
- Pacientes con neoplasias malignas que afectan la región de la cabeza y el cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Disfagia severa
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Modificaciones de la dieta, ejercicios posturales, ejercicios compensatorios, ejercicios de deglución
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Comparador activo: Disfagia leve
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Modificaciones de la dieta, ejercicios posturales, ejercicios compensatorios, ejercicios de deglución
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Comparador activo: Disfagia moderada
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Modificaciones de la dieta, ejercicios posturales, ejercicios compensatorios, ejercicios de deglución
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de tamizaje de deglución gugging
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de detección de deglución de Gugging inicial a 1 mes
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La prueba de deglución es una prueba validada en la evaluación de la deglución al lado de la cama.
Esta prueba se definió como 20 puntos (sin disfagia), 15-19 (disfagia leve), 10-14 (disfagia moderada) y 9 puntos o menos (disfagia severa).
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Cambio con respecto a la prueba de detección de deglución de Gugging inicial a 1 mes
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Herramienta de evaluación de alimentación-10
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de detección de deglución de Gugging inicial a 1 mes
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La herramienta de evaluación de la alimentación-10 es una prueba que evalúa los síntomas y la gravedad de la disfagia sin ingesta de alimentos.
Esta prueba es una prueba que consta de 10 preguntas en total y califica las preguntas entre "sin problema" y "problema grave".
A medida que aumenta la puntuación, aumenta la gravedad de la disfagia.
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Cambio con respecto a la prueba de detección de deglución de Gugging inicial a 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Broadley S, Cheek A, Salonikis S, Whitham E, Chong V, Cardone D, Alexander B, Taylor J, Thompson P. Predicting prolonged dysphagia in acute stroke: the Royal Adelaide Prognostic Index for Dysphagic Stroke (RAPIDS). Dysphagia. 2005 Fall;20(4):303-10. doi: 10.1007/s00455-005-0032-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AŞH-NK-TEZ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .