- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04739514
Desenvolvimento do Protocolo de Disfagia em Pacientes com AVC do Hospital da Cidade de Ancara
3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Nazife Kapan
O AVC, também chamado de doença cerebrovascular, é um distúrbio neurológico de início súbito que causa uma disfunção regional ou geral no cérebro devido a causas vasculares.
A disfagia, uma das complicações comuns do AVC, está associada ao aumento da morbimortalidade. O objetivo deste estudo é avaliar a avaliação clínica da deglutição em pacientes com AVC e determinar os fatores que afetam a gravidade e o prognóstico da disfagia em pacientes com disfagia Cinqüenta e cinco pacientes com AVC agudo e disfagia que foram internados na Clínica de Neurologia do Hospital Ankara City e diagnosticados com AVC por neurologia e que não preencheram os critérios de exclusão serão incluídos neste estudo.
Quando os pacientes são admitidos no ambulatório de neurologia e recebem alta, são avaliados três vezes, no primeiro mês após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC, também chamado de doença cerebrovascular, é um distúrbio neurológico de início súbito que causa uma disfunção regional ou geral no cérebro devido a causas vasculares.
A disfagia, uma das complicações comuns do AVC, está associada ao aumento da morbimortalidade. O objetivo deste estudo é avaliar a avaliação clínica da deglutição em pacientes com AVC e determinar os fatores que afetam a gravidade e o prognóstico da disfagia em pacientes com disfagia Cinqüenta e cinco pacientes com AVC agudo e disfagia que foram internados na Clínica de Neurologia do Hospital Ankara City e diagnosticados com AVC por neurologia e que não preencheram os critérios de exclusão serão incluídos neste estudo.
Quando os pacientes são admitidos no ambulatório de neurologia e recebem alta, são avaliados três vezes, no primeiro mês após a alta.
As avaliações clínicas serão feitas pelo investigador responsável na sala de exame.
Os pacientes serão avaliados com um teste de deglutição à beira do leito.
Os pacientes serão divididos em 3 grupos como disfagia leve, moderada e grave de acordo com o teste.
Os pacientes serão avaliados enquanto estiverem na clínica de neurologia e 1 mês após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara Sehir Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com AVC agudo por neurologia
- Tendo problemas para engolir
- 18-85 anos, voluntários
Critério de exclusão:
- Inconsciente
- não cooperativo
- Aqueles com dano estrutural orofaríngeo
- Pacientes com neoplasias envolvendo a região de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Disfagia grave
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Modificações na dieta, exercícios posturais, exercícios compensatórios, exercícios de deglutição
|
|
Comparador Ativo: Disfagia leve
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Modificações na dieta, exercícios posturais, exercícios compensatórios, exercícios de deglutição
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Comparador Ativo: Disfagia moderada
|
Modificações na dieta, exercícios posturais, exercícios compensatórios, exercícios de deglutição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de triagem de deglutição gordurosa
Prazo: Alteração do teste de triagem de deglutição Gugging basal em 1 mês
|
O teste de gugging é um teste validado na avaliação da deglutição à beira do leito.
Este teste foi definido como 20 pontos (sem disfagia), 15-19 (disfagia leve), 10-14 (disfagia moderada) e 9 pontos ou menos (disfagia grave).
|
Alteração do teste de triagem de deglutição Gugging basal em 1 mês
|
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Ferramenta de avaliação alimentar-10
Prazo: Alteração do teste de triagem de deglutição Gugging basal em 1 mês
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O instrumento de avaliação alimentar-10 é um teste que avalia os sintomas e a gravidade da disfagia sem qualquer ingestão de alimentos.
Este teste é um teste composto por 10 questões no total e pontuando as questões entre "nenhum problema" e "problema sério".
À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da disfagia aumenta.
|
Alteração do teste de triagem de deglutição Gugging basal em 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Broadley S, Cheek A, Salonikis S, Whitham E, Chong V, Cardone D, Alexander B, Taylor J, Thompson P. Predicting prolonged dysphagia in acute stroke: the Royal Adelaide Prognostic Index for Dysphagic Stroke (RAPIDS). Dysphagia. 2005 Fall;20(4):303-10. doi: 10.1007/s00455-005-0032-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AŞH-NK-TEZ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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