- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04739514
Udvikling af dysfagi-protokol hos patienter med slagtilfælde i Ankara City Hospital
3. februar 2021 opdateret af: Nazife Kapan
Slagtilfælde, også kaldet cerebrovaskulær sygdom, er en pludseligt opstået neurologisk lidelse, der forårsager en regional eller generel dysfunktion i hjernen på grund af vaskulære årsager.
Dysfagi, en af de almindelige komplikationer ved slagtilfælde, er forbundet med øget sygelighed og dødelighed. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske evaluering af synke hos patienter med slagtilfælde og at bestemme de faktorer, der påvirker sværhedsgraden og prognosen af dysfagi hos patienter med dysfagi. .55 patienter med akut slagtilfælde og dysfagi, som blev indlagt på Ankara City Hospital Neurology Clinic og diagnosticeret med slagtilfælde af neurologi, og som ikke opfyldte eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Når patienterne er indlagt på neurologisk klinik og udskrives, vil de blive vurderet tre gange, den første måned efter udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde, også kaldet cerebrovaskulær sygdom, er en pludseligt opstået neurologisk lidelse, der forårsager en regional eller generel dysfunktion i hjernen på grund af vaskulære årsager.
Dysfagi, en af de almindelige komplikationer ved slagtilfælde, er forbundet med øget sygelighed og dødelighed. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske evaluering af synke hos patienter med slagtilfælde og at bestemme de faktorer, der påvirker sværhedsgraden og prognosen af dysfagi hos patienter med dysfagi. .55 patienter med akut slagtilfælde og dysfagi, som blev indlagt på Ankara City Hospital Neurology Clinic og diagnosticeret med slagtilfælde af neurologi, og som ikke opfyldte eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Når patienterne er indlagt på neurologisk klinik og udskrives, vil de blive vurderet tre gange, den første måned efter udskrivelsen.
Kliniske evalueringer vil blive foretaget af den ansvarlige investigator i undersøgelseslokalet.
Patienterne vil blive evalueret med en synkescreening ved sengen.
Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper som mild, moderat og svær dysfagi i henhold til testen.
Patienterne vil blive evalueret, mens de er på neurologklinikken og 1 måned efter behandlingen er givet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Sehir Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med akut slagtilfælde af neurologi
- Har problemer med at synke
- 18-85 år, frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Bevidstløs
- Usamarbejdsvillig
- Dem med orofaryngeal strukturel skade
- Patienter med maligniteter, der involverer hoved- og halsregionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Svær dysfagi
|
Kostændringer, posturale øvelser, kompenserende øvelser, synkeøvelser
|
|
Aktiv komparator: Mild dysfagi
|
Kostændringer, posturale øvelser, kompenserende øvelser, synkeøvelser
|
|
Aktiv komparator: Moderat dysfagi
|
Kostændringer, posturale øvelser, kompenserende øvelser, synkeøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gugging synke screening test
Tidsramme: Ændring fra Baseline Gugging synkescreeningstest efter 1 måned
|
Gugging-testen er en valideret test i vurderingen af synke ved sengekanten.
Denne test blev defineret som 20 point (ingen dysfagi), 15-19 (mild dysfagi), 10-14 (moderat dysfagi) og 9 point eller mindre (alvorlig dysfagi).
|
Ændring fra Baseline Gugging synkescreeningstest efter 1 måned
|
|
Spisevurderingsværktøj-10
Tidsramme: Ændring fra Baseline Gugging synkescreeningstest efter 1 måned
|
Spisevurderingsværktøjet-10 er en test, der evaluerer dysfagisymptomer og sværhedsgrad uden noget fødeindtag.
Denne test er en test, der består af 10 spørgsmål i alt og giver spørgsmålene mellem "intet problem" og "alvorligt problem".
Når scoren stiger, stiger sværhedsgraden af dysfagi.
|
Ændring fra Baseline Gugging synkescreeningstest efter 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Broadley S, Cheek A, Salonikis S, Whitham E, Chong V, Cardone D, Alexander B, Taylor J, Thompson P. Predicting prolonged dysphagia in acute stroke: the Royal Adelaide Prognostic Index for Dysphagic Stroke (RAPIDS). Dysphagia. 2005 Fall;20(4):303-10. doi: 10.1007/s00455-005-0032-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AŞH-NK-TEZ
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .