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Développement d'un protocole de dysphagie chez les patients victimes d'un AVC de l'hôpital de la ville d'Ankara

3 février 2021 mis à jour par: Nazife Kapan
L'AVC, également appelé maladie cérébrovasculaire, est un trouble neurologique d'apparition soudaine qui provoque un dysfonctionnement régional ou général du cerveau dû à des causes vasculaires. La dysphagie, l'une des complications courantes de l'AVC, est associée à une morbidité et une mortalité accrues. Le but de cette étude est d'évaluer l'évaluation clinique de la déglutition chez les patients ayant subi un AVC et de déterminer les facteurs affectant la gravité et le pronostic de la dysphagie chez les patients atteints de dysphagie. .Cinquante-cinq patients atteints d'AVC aigu et de dysphagie qui ont été admis à la clinique de neurologie de l'hôpital de la ville d'Ankara et diagnostiqués avec un AVC par neurologie et qui ne répondaient pas aux critères d'exclusion seront inclus dans cette étude. Lorsque les patients seront admis à la clinique de neurologie et sortiront, ils seront évalués trois fois, au cours du premier mois suivant la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'AVC, également appelé maladie cérébrovasculaire, est un trouble neurologique d'apparition soudaine qui provoque un dysfonctionnement régional ou général du cerveau dû à des causes vasculaires. La dysphagie, l'une des complications courantes de l'AVC, est associée à une morbidité et une mortalité accrues. Le but de cette étude est d'évaluer l'évaluation clinique de la déglutition chez les patients ayant subi un AVC et de déterminer les facteurs affectant la gravité et le pronostic de la dysphagie chez les patients atteints de dysphagie. .Cinquante-cinq patients atteints d'AVC aigu et de dysphagie qui ont été admis à la clinique de neurologie de l'hôpital de la ville d'Ankara et diagnostiqués avec un AVC par neurologie et qui ne répondaient pas aux critères d'exclusion seront inclus dans cette étude. Lorsque les patients seront admis à la clinique de neurologie et sortiront, ils seront évalués trois fois, au cours du premier mois suivant la sortie. Les évaluations cliniques seront effectuées par l'investigateur responsable dans la salle d'examen. Les patients seront évalués avec un test de dépistage de la déglutition au chevet du patient. Les patients seront divisés en 3 groupes comme dysphagie légère, modérée et sévère selon le test. Les patients seront évalués pendant leur séjour à la clinique de neurologie et 1 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Ankara Sehir Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué d'AVC aigu par la neurologie
  • Avoir du mal à avaler
  • 18-85 ans, bénévoles

Critère d'exclusion:

  • Inconscient
  • Peu coopératif
  • Ceux qui ont des dommages structurels oropharyngés
  • Patients atteints de tumeurs malignes impliquant la région de la tête et du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dysphagie sévère
Modifications du régime alimentaire, exercices posturaux, exercices de compensation, exercices de déglutition
Comparateur actif: Dysphagie légère
Modifications du régime alimentaire, exercices posturaux, exercices de compensation, exercices de déglutition
Comparateur actif: Dysphagie modérée
Modifications du régime alimentaire, exercices posturaux, exercices de compensation, exercices de déglutition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dépistage de la déglutition gugging
Délai: Changement par rapport au test de dépistage de déglutition Gugging de base à 1 mois
Le gugging test est un test validé dans l'évaluation de la déglutition au chevet du patient. Ce test a été défini comme 20 points (pas de dysphagie), 15-19 (dysphagie légère), 10-14 (dysphagie modérée) et 9 points ou moins (dysphagie sévère).
Changement par rapport au test de dépistage de déglutition Gugging de base à 1 mois
Outil d'évaluation de l'alimentation-10
Délai: Changement par rapport au test de dépistage de déglutition Gugging de base à 1 mois
L'outil d'évaluation de l'alimentation-10 est un test qui évalue les symptômes et la gravité de la dysphagie sans aucun apport alimentaire. Ce test est un test composé de 10 questions au total et notant les questions entre "pas de problème" et "problème sérieux". Plus le score augmente, plus la sévérité de la dysphagie augmente.
Changement par rapport au test de dépistage de déglutition Gugging de base à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Première publication (Réel)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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