アンカラ市立病院脳卒中患者における嚥下障害プロトコルの開発
2021年2月3日 更新者:Nazife Kapan
脳卒中は脳血管疾患とも呼ばれ、血管が原因で脳に局所的または全身的な機能不全を引き起こす、突然発症する神経疾患です。
脳卒中の一般的な合併症の 1 つである嚥下障害は、罹患率と死亡率の増加に関連しています。この研究の目的は、脳卒中患者の嚥下に関する臨床評価を評価し、嚥下障害患者の嚥下障害の重症度と予後に影響を与える要因を特定することです。アンカラ市立病院神経科クリニックに入院し、神経内科により脳卒中と診断され、除外基準を満たさなかった急性脳卒中および嚥下障害の患者55名がこの研究に含まれる。
患者が神経内科クリニックに入院し、退院する場合、退院後の最初の 1 か月間で 3 回の評価が行われます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は脳血管疾患とも呼ばれ、血管が原因で脳に局所的または全身的な機能不全を引き起こす、突然発症する神経疾患です。
脳卒中の一般的な合併症の 1 つである嚥下障害は、罹患率と死亡率の増加に関連しています。この研究の目的は、脳卒中患者の嚥下に関する臨床評価を評価し、嚥下障害患者の嚥下障害の重症度と予後に影響を与える要因を特定することです。アンカラ市立病院神経科クリニックに入院し、神経内科により脳卒中と診断され、除外基準を満たさなかった急性脳卒中および嚥下障害の患者55名がこの研究に含まれる。
患者が神経内科クリニックに入院し、退院する場合、退院後の最初の 1 か月間で 3 回の評価が行われます。
臨床評価は、検査室で責任医師によって行われます。
患者はベッドサイドでの嚥下スクリーニング検査で評価されます。
患者は検査に応じて軽度、中等度、重度の嚥下障害の3つのグループに分けられます。
患者は神経内科に通院中および治療後1か月後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Ankara、七面鳥
- Ankara Sehir Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経内科で急性脳卒中と診断される
- 嚥下困難がある
- 18~85歳、ボランティア
除外基準:
- 無意識
- 非協力的
- 中咽頭の構造的損傷のある方
- 頭頸部領域に悪性腫瘍がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:重度の嚥下障害
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食事の修正、姿勢訓練、代償訓練、嚥下訓練
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アクティブコンパレータ:軽度の嚥下障害
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食事の修正、姿勢訓練、代償訓練、嚥下訓練
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アクティブコンパレータ:中等度の嚥下障害
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食事の修正、姿勢訓練、代償訓練、嚥下訓練
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガクガク嚥下スクリーニング検査
時間枠:1か月後のベースラインガギング嚥下スクリーニング検査からの変化
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ガグガクテストは、ベッドサイドでの嚥下を評価するための有効なテストです。
このテストは、20 点 (嚥下障害なし)、15 ~ 19 点 (軽度の嚥下障害)、10 ~ 14 点 (中等度の嚥下障害)、および 9 点以下 (重度の嚥下障害) として定義されました。
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1か月後のベースラインガギング嚥下スクリーニング検査からの変化
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食事評価ツール-10
時間枠:1か月後のベースラインガギング嚥下スクリーニング検査からの変化
|
摂食評価ツール-10は、食事を摂らずに嚥下障害の症状や重症度を評価する検査です。
このテストは全10問で構成され、問題を「問題なし」から「深刻な問題」の間で採点するテストです。
スコアが増加するにつれて、嚥下障害の重症度も増します。
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1か月後のベースラインガギング嚥下スクリーニング検査からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Broadley S, Cheek A, Salonikis S, Whitham E, Chong V, Cardone D, Alexander B, Taylor J, Thompson P. Predicting prolonged dysphagia in acute stroke: the Royal Adelaide Prognostic Index for Dysphagic Stroke (RAPIDS). Dysphagia. 2005 Fall;20(4):303-10. doi: 10.1007/s00455-005-0032-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年5月30日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。