- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04739514
Entwicklung eines Dysphagie-Protokolls bei Schlaganfallpatienten im Ankara City Hospital
3. Februar 2021 aktualisiert von: Nazife Kapan
Schlaganfall, auch zerebrovaskuläre Erkrankung genannt, ist eine plötzlich auftretende neurologische Erkrankung, die aufgrund vaskulärer Ursachen eine regionale oder allgemeine Funktionsstörung im Gehirn verursacht.
Dysphagie, eine der häufigsten Komplikationen eines Schlaganfalls, ist mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden. Ziel dieser Studie ist es, die klinische Bewertung des Schluckens bei Schlaganfallpatienten zu bewerten und die Faktoren zu bestimmen, die den Schweregrad und die Prognose der Dysphagie bei Patienten mit Dysphagie beeinflussen 55 Patienten mit akutem Schlaganfall und Dysphagie, die in die neurologische Klinik des Ankara City Hospital eingeliefert wurden und bei denen neurologisch ein Schlaganfall diagnostiziert wurde und die die Ausschlusskriterien nicht erfüllten, werden in diese Studie einbezogen.
Wenn die Patienten in die neurologische Klinik aufgenommen und entlassen werden, werden sie im ersten Monat nach der Entlassung dreimal untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall, auch zerebrovaskuläre Erkrankung genannt, ist eine plötzlich auftretende neurologische Erkrankung, die aufgrund vaskulärer Ursachen eine regionale oder allgemeine Funktionsstörung im Gehirn verursacht.
Dysphagie, eine der häufigsten Komplikationen eines Schlaganfalls, ist mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden. Ziel dieser Studie ist es, die klinische Bewertung des Schluckens bei Schlaganfallpatienten zu bewerten und die Faktoren zu bestimmen, die den Schweregrad und die Prognose der Dysphagie bei Patienten mit Dysphagie beeinflussen 55 Patienten mit akutem Schlaganfall und Dysphagie, die in die neurologische Klinik des Ankara City Hospital eingeliefert wurden und bei denen neurologisch ein Schlaganfall diagnostiziert wurde und die die Ausschlusskriterien nicht erfüllten, werden in diese Studie einbezogen.
Wenn die Patienten in die neurologische Klinik aufgenommen und entlassen werden, werden sie im ersten Monat nach der Entlassung dreimal untersucht.
Klinische Bewertungen werden vom verantwortlichen Prüfer im Untersuchungsraum vorgenommen.
Die Patienten werden mit einem Schlucktest am Krankenbett untersucht.
Die Patienten werden je nach Test in drei Gruppen mit leichter, mittelschwerer und schwerer Dysphagie eingeteilt.
Die Patienten werden während ihres Aufenthalts in der neurologischen Klinik und einen Monat nach der Behandlung untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara Sehir Hastanesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neurologisch wurde bei ihm ein akuter Schlaganfall diagnostiziert
- Probleme beim Schlucken
- 18-85 Jahre alt, Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Unbewusst
- Unkooperativ
- Personen mit oropharyngealem Strukturschaden
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen im Kopf-Hals-Bereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Schwere Dysphagie
|
Ernährungsumstellungen, Haltungsübungen, Ausgleichsübungen, Schluckübungen
|
|
Aktiver Komparator: Leichte Dysphagie
|
Ernährungsumstellungen, Haltungsübungen, Ausgleichsübungen, Schluckübungen
|
|
Aktiver Komparator: Mäßige Dysphagie
|
Ernährungsumstellungen, Haltungsübungen, Ausgleichsübungen, Schluckübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gugginger Schlucktest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Gugging-Schluckscreening-Ausgangstest nach 1 Monat
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Der Gugging-Test ist ein validierter Test zur Beurteilung des Schluckens am Krankenbett.
Dieser Test wurde als 20 Punkte (keine Dysphagie), 15–19 (leichte Dysphagie), 10–14 (mäßige Dysphagie) und 9 Punkte oder weniger (schwere Dysphagie) definiert.
|
Änderung gegenüber dem Gugging-Schluckscreening-Ausgangstest nach 1 Monat
|
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Tool zur Bewertung der Ernährung – 10
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Gugging-Schluckscreening-Ausgangstest nach 1 Monat
|
Das Eating Assessment Tool-10 ist ein Test, der die Symptome und den Schweregrad einer Dysphagie ohne jegliche Nahrungsaufnahme bewertet.
Bei diesem Test handelt es sich um einen Test, der aus insgesamt 10 Fragen besteht und die Fragen zwischen „kein Problem“ und „ernsthaftes Problem“ bewertet.
Mit steigendem Score nimmt die Schwere der Dysphagie zu.
|
Änderung gegenüber dem Gugging-Schluckscreening-Ausgangstest nach 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Broadley S, Cheek A, Salonikis S, Whitham E, Chong V, Cardone D, Alexander B, Taylor J, Thompson P. Predicting prolonged dysphagia in acute stroke: the Royal Adelaide Prognostic Index for Dysphagic Stroke (RAPIDS). Dysphagia. 2005 Fall;20(4):303-10. doi: 10.1007/s00455-005-0032-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AŞH-NK-TEZ
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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