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Entwicklung eines Dysphagie-Protokolls bei Schlaganfallpatienten im Ankara City Hospital

3. Februar 2021 aktualisiert von: Nazife Kapan
Schlaganfall, auch zerebrovaskuläre Erkrankung genannt, ist eine plötzlich auftretende neurologische Erkrankung, die aufgrund vaskulärer Ursachen eine regionale oder allgemeine Funktionsstörung im Gehirn verursacht. Dysphagie, eine der häufigsten Komplikationen eines Schlaganfalls, ist mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden. Ziel dieser Studie ist es, die klinische Bewertung des Schluckens bei Schlaganfallpatienten zu bewerten und die Faktoren zu bestimmen, die den Schweregrad und die Prognose der Dysphagie bei Patienten mit Dysphagie beeinflussen 55 Patienten mit akutem Schlaganfall und Dysphagie, die in die neurologische Klinik des Ankara City Hospital eingeliefert wurden und bei denen neurologisch ein Schlaganfall diagnostiziert wurde und die die Ausschlusskriterien nicht erfüllten, werden in diese Studie einbezogen. Wenn die Patienten in die neurologische Klinik aufgenommen und entlassen werden, werden sie im ersten Monat nach der Entlassung dreimal untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall, auch zerebrovaskuläre Erkrankung genannt, ist eine plötzlich auftretende neurologische Erkrankung, die aufgrund vaskulärer Ursachen eine regionale oder allgemeine Funktionsstörung im Gehirn verursacht. Dysphagie, eine der häufigsten Komplikationen eines Schlaganfalls, ist mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden. Ziel dieser Studie ist es, die klinische Bewertung des Schluckens bei Schlaganfallpatienten zu bewerten und die Faktoren zu bestimmen, die den Schweregrad und die Prognose der Dysphagie bei Patienten mit Dysphagie beeinflussen 55 Patienten mit akutem Schlaganfall und Dysphagie, die in die neurologische Klinik des Ankara City Hospital eingeliefert wurden und bei denen neurologisch ein Schlaganfall diagnostiziert wurde und die die Ausschlusskriterien nicht erfüllten, werden in diese Studie einbezogen. Wenn die Patienten in die neurologische Klinik aufgenommen und entlassen werden, werden sie im ersten Monat nach der Entlassung dreimal untersucht. Klinische Bewertungen werden vom verantwortlichen Prüfer im Untersuchungsraum vorgenommen. Die Patienten werden mit einem Schlucktest am Krankenbett untersucht. Die Patienten werden je nach Test in drei Gruppen mit leichter, mittelschwerer und schwerer Dysphagie eingeteilt. Die Patienten werden während ihres Aufenthalts in der neurologischen Klinik und einen Monat nach der Behandlung untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Ankara Sehir Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neurologisch wurde bei ihm ein akuter Schlaganfall diagnostiziert
  • Probleme beim Schlucken
  • 18-85 Jahre alt, Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Unbewusst
  • Unkooperativ
  • Personen mit oropharyngealem Strukturschaden
  • Patienten mit bösartigen Erkrankungen im Kopf-Hals-Bereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schwere Dysphagie
Ernährungsumstellungen, Haltungsübungen, Ausgleichsübungen, Schluckübungen
Aktiver Komparator: Leichte Dysphagie
Ernährungsumstellungen, Haltungsübungen, Ausgleichsübungen, Schluckübungen
Aktiver Komparator: Mäßige Dysphagie
Ernährungsumstellungen, Haltungsübungen, Ausgleichsübungen, Schluckübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gugginger Schlucktest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Gugging-Schluckscreening-Ausgangstest nach 1 Monat
Der Gugging-Test ist ein validierter Test zur Beurteilung des Schluckens am Krankenbett. Dieser Test wurde als 20 Punkte (keine Dysphagie), 15–19 (leichte Dysphagie), 10–14 (mäßige Dysphagie) und 9 Punkte oder weniger (schwere Dysphagie) definiert.
Änderung gegenüber dem Gugging-Schluckscreening-Ausgangstest nach 1 Monat
Tool zur Bewertung der Ernährung – 10
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Gugging-Schluckscreening-Ausgangstest nach 1 Monat
Das Eating Assessment Tool-10 ist ein Test, der die Symptome und den Schweregrad einer Dysphagie ohne jegliche Nahrungsaufnahme bewertet. Bei diesem Test handelt es sich um einen Test, der aus insgesamt 10 Fragen besteht und die Fragen zwischen „kein Problem“ und „ernsthaftes Problem“ bewertet. Mit steigendem Score nimmt die Schwere der Dysphagie zu.
Änderung gegenüber dem Gugging-Schluckscreening-Ausgangstest nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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