습성 연령 관련 황반변성 대상자에서 HLX04-O와 라니비주맙의 효능 및 안전성을 비교하는 3상 연구
2025년 1월 1일 업데이트: Shanghai Henlius Biotech
습성 연령 관련 황반변성(wAMD) 대상자에서 라니비주맙을 유리체강내 주사로 투여한 HLX04-O의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 3상, 무작위, 이중 마스킹, 활성 대조 연구
본 연구에서는 활동성 wAMD 환자를 대상으로 유리체강내주사(IVT)로 투여한 HLX04-O와 라니비주맙의 효능 및 안전성을 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 습성 연령 관련 황반 변성(wAMD) 대상자에서 라니비주맙을 유리체강내 주사로 투여한 HLX04-O의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 3상, 무작위, 이중 마스킹, 능동 제어 연구입니다.
이 연구는 여러 국가 또는 지역의 약 90개 사이트에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
410
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bonn, 독일
- Ukb University of Bonn
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Freiburg, 독일
- University Hospital Freiburg
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Giessen, 독일
- Justus Liebig University Giessen
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Mainz, 독일
- Johannes Gutenberg University Mainz
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Munster, 독일
- St Franziskus Hospital Munster
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Sulzbach, 독일
- Eye Clinic Sulzbach
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Riga, 라트비아
- Riga East University Hospital
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Riga, 라트비아
- P Stradina Clinical University Hospital
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85297
- Associated Retina Consultants-Gilbert
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Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- Associated Retina Consultants-Phoenix
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California
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Fullerton, California, 미국, 92835
- Retina Consultants of Orange County
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Glendale, California, 미국, 91204
- Global Research Management
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Huntington Beach, California, 미국, 92647
- VMR Institute
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Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Atlantis Eyecare, VMR Institute
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Long Beach, California, 미국, 90807
- South Coast Retina Center
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Los Alamitos, California, 미국, 90720
- Retina Consultants of Orange County
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- MACRO Trials/ Lazar Retina
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Torrance, California, 미국, 90505
- East West Eye Institute
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- Retina Consultants of Southern Colorado
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Florida Retina Institute-Orlando
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Florida Retina Institute-Orlando
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida
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Winter Haven, Florida, 미국, 33880
- Center for Retina and Macular Disease
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30909
- Southeast Retina Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago, IL
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Oak Park, Illinois, 미국, 60304
- Illinois Retina Associates
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Kansas
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Lenexa, Kansas, 미국, 66215
- Retina Associates LLC
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40206
- Butchertown Clinical Trials
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Maryland
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Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
- Cumberland Valley Retina Consultants
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Minnesota
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Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Retina Consultants of Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- VitreoRetinal Surgery PLLC DBA Retina Consultants of Minnesota
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- Mississippi Retina Associates
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- Western Carolina Retinal Associates
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Asheville, North Carolina, 미국, 27103
- Piedmont Retina Specialists
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Hickory, North Carolina, 미국, 28602
- Graystone Eye
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Wake Forest, North Carolina, 미국, 27332
- North Carolina Retina Associates
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Verum Research, LLC
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South Carolina
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Beaufort, South Carolina, 미국, 29902
- Retina Consultants of Charleston - Beaufort
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Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Retina Consultants of Charleston: Charleston Neuroscience Institute
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Florence, South Carolina, 미국, 29501
- Carolina Center for Sight
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Retina Consultants of Nashville
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Texas
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Retina Consultants of TEXAS- Newcastle
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Houston, Texas, 미국, 77015
- Mt. Olympus Research-Garcia
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Houston, Texas, 미국, 77015
- Mt. Olympus Research/Museum Eye District
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Round Rock, Texas, 미국, 78681
- Retina Consultants of TEXAS - Round Rock
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The Woodlands, Texas, 미국, 77384
- Retina Consultants of Texas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Rocky Mountain Retina Consultants
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Retina Associates of Utah, PLLC
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Emerson Clinical Research Institute
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Burgas, 불가리아
- Specialized Eye Hospital For Active Treatment - Burgas Ltd
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Montana, 불가리아
- Mhat Dr. Stamen Iliev Ad
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Plovdiv, 불가리아
- Assoc. Prof. Dr. Desislava Koleva Aipsmaed Sveti Luka Eood
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Plovdiv, 불가리아
- Medical Center Dar Plovdiv Ltd
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Sofia, 불가리아
- DCC Aleksandrovska EOOD
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Sofia, 불가리아
- Umhat Lozenets Ead
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Sofia, 불가리아
- University First Mhat - Sofia Sv. Joan Krastitel Ead
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Stara Zagora, 불가리아
- Medical Center Vereya Ltd
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Varna, 불가리아
- Specialized Hospital For Active Treatment in Ophthalmology - Varna
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Veliko Tarnovo
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Gorna Oryahovitsa, Veliko Tarnovo, 불가리아
- Vizus Eood
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Belgrade, 세르비아
- Special Optalmological Hospital Belgrade
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Belgrade, 세르비아
- Zvezdara University Medical Center
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Alicante, 스페인
- VISSUM
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitari Vall D Hebron
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Barcelona, 스페인
- Centro de Oftalmologia Barraquer
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Barcelona, 스페인
- Institito de Microcirugia Ocular
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Barcelona, 스페인
- Institut Catala de la Retina
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Burjassot, 스페인
- Oftalvist Clinic
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Cordoba, 스페인
- Hospital La Arruzafa
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Madrid, 스페인
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Díaz
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Majadahonda, 스페인
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
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Oviedo, 스페인
- Instituto Oftalmologico Fernandez-Vega
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Pamplona, 스페인
- Clinica Universitario de Navarra
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San Sebastián, 스페인
- Hospital Universitario Donostia
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Sant Cugat Del Valles, 스페인
- Omiq Hospital General de Catalunya
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Sevilla, 스페인
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Valencia, 스페인
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
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Valencia, 스페인
- Clinica Oftalmologica Aiken
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Valencia, 스페인
- Fisabio Oftalmologia Medica
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Valladolid, 스페인
- Hospital Rio Hortega
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Zaragoza, 스페인
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Banská Bystrica, 슬로바키아
- Ocna Klinika Szu F.D.R.Banska Bystrica
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Nitra, 슬로바키아
- Fakultna nemocnica Nitra
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Nové Zámky, 슬로바키아
- Fakultna Nemocnica S Poliklinikou Nove Zamky Oftalmologicke Nelozkove Oddelenie
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Poprad, 슬로바키아
- Nemocnica Poprad As Oftalmologicke Oddelenie Jzs
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Trebišov, 슬로바키아
- Nemocnica S Poliklinikou Trebisov A.S. Ocne Oddelenie Jzs
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Trenčianske Teplice, 슬로바키아
- Fakultna nemocnica Trencin
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Žilina, 슬로바키아
- Fakultna nemocnica s poliklinikou Zilina
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Singapore, 싱가포르
- National University Hospital
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Milan, 이탈리아
- Clinica Oculistica Ospedale Luigi Sacco, Universita' Degli Studi Di Milano
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Milan, 이탈리아
- Clinica Oculistica Universita Vita Salute - Irccs Ospedale San Raffaele
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Rome, 이탈리아
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli - Irccs Uoc Oculistica
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Rome, 이탈리아
- Irccs Fondazione G.B. Bietti Per Lo Studio E La Ricerca in Oftalmologia Onlus Rome, Italy
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국
- Lanzhou University Second Hospital
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Guangdong
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Shantou, Guangdong, 중국
- Joint Shangtou International Eye Center Of Shantou University And The Chinese University Of Hong Kong
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Henan
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Xinxiang, Henan, 중국
- The Third Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국
- First Hospital of Jilin University
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국
- The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
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Shandong
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Weifang, Shandong, 중국
- Weifang Eye Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Shanghai First Peoples's Hospital
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, 중국
- Shanxi Eye Hospital
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Pardubice, 체코
- Oftex Ocni Klinika
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Bydgoszcz, 폴란드
- Oftalmika Sp Z.O.O
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Katowice, 폴란드
- Centrum Klinicke Oftalmologie S.R.O
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Kraków, 폴란드
- Szpital Sw. Rozy
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Lublin, 폴란드
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 W Lubline
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Poznan, 폴란드
- Szpital SW Wojciecha
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Tarnowskie Góry, 폴란드
- Caminomed Wojciech Jedrzejewski
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Tarnów, 폴란드
- Centrum Medyczne UNO-MED
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Walbrzych, 폴란드
- Centrum Medyczne Piasta 47
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Warsaw, 폴란드
- Nzoz Optimed
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Warszawa, 폴란드
- Retina Okulistyka Sp.Z O.O.Sp.K.
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Podlaskie
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Bialystok, Podlaskie, 폴란드
- NZOZ E-Vita
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WA
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Krakow, WA, 폴란드
- Centrum Medyczne Promed
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Amiens, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie Service D'Ophthalmologie Amiens France
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Paris, 프랑스
- University Eye Clinic Centre Hospitalier Creteil Paris France
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Budapest, 헝가리
- Semmelweis Egyetem
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Budapest, 헝가리
- Bajcsy-Zsilinszky Korhaz es Rendelointezet
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Eger, 헝가리
- Markhot Ferenc Oktatokorhaz és Rendelointezet
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Pecs, 헝가리
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont - Szemeszeti Klinika
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Pécs, 헝가리
- Ganglion Orvosi Központ
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Szeged, 헝가리
- Szegedi Tudomanyegyetem Aok Szakk
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Melbourne, 호주
- The Alfred Hospital
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Nedlands, 호주
- Lions Eye Institute
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Western Australia
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Nedlands, Western Australia, 호주, WA 6009
- Lions Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICF 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- ICF 서명 당시 50세 이상의 여성 또는 남성.
- 조사자의 판단에 따라, 본 프로토콜에 명시된 금지 및 제한 사항을 준수하는 모든 방문 및 평가를 완료할 의지와 능력이 있습니다.
- 연구 안구의 중앙 서브필드(CSF)에 영향을 미치는 노화 관련 황반 변성에 이차적으로 새로 진단되고 치료되지 않은 활성 CNV 병변. 활동성 CNV는 스크리닝 중 판독 중심의 확인과 함께 광학 간섭 단층 촬영(OCT)에서 플루오레세인 혈관조영술(FA) 및 망막하 또는 망막내액의 누출로 정의되었습니다.
- 연구 안구의 총 병변 면적(출혈, 흉터 및 신생혈관 형성 포함) ≤12 디스크 면적(DA)과 무작위화 전 판독 센터 확인
- ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 차트를 사용하여 연구 눈에서 24와 73 사이의 BCVA 문자.
- 참가자의 동료(비연구) 눈은 BCVA가 24자 이상이어야 합니다.
- 진단을 확인하기 위해 좋은 품질의 망막 이미지를 얻을 수 있도록 명확한 안구 미디어 및 적절한 동공 확장.
제외 기준:
- 연구 눈의 황반 관련 망막 색소 상피 눈물; 판독 센터의 확인과 함께 연구 안구의 다른 원인(예: 안구 히스토플라스마증, 외상, 병적 근시 등)으로 인한 중심와와 관련된 흉터, 섬유증 또는 위축 또는 CNV.
- 동료(비연구) 눈에는 항-VEGF IVT 주사가 필요합니다(예: wAMD로 인한 CNV, 외상, 병리적 근시, 망막정맥폐쇄, 당뇨병성 황반부종 등), 무작위화 후 향후 3개월 이내, 연구자의 판단.
- 연구 안구의 무수정체(안내 수정체 제외) 또는 수정체 후낭 파열(최초 투여 전 ≥30일 전 안내 수정체 이식 후 이트륨-알루미늄-가넷(YAG) 레이저 후낭 절개술 제외).
- 활동성 또는 최근(1회 투여 전 1개월 이내) 안구내, 안구외 또는 안구주위 감염(결막염, 각막염, 공막염 또는 안구내염 포함), 한쪽 눈의 특발성 또는 자가면역 관련 포도막염 병력.
- 1회 투여 전 3개월 이내에 연구 안구의 유리체 출혈.
- 연구 눈의 각막 이영양증 또는 각막 이식 이력, 공막 연화 또는 공막 연화 이력, 열공성 망막 박리 또는 황반 구멍(단계 II, III 또는 IV)의 이력.
- 연구 눈의 조절되지 않는 녹내장(항녹내장 약물 치료에도 불구하고 안압[IOP] ≥25mmHg로 정의됨) 및/또는 녹내장 필터링 수술(예: 섬유주절제술, 공막 닙핑, 비침투 섬유주절제술 등)
- 연구 눈의 등가 구면 디옵터 ≥-8D. 굴절 교정 또는 백내장 수술을 받은 참가자의 경우 수술 전 연구 눈의 동등한 구면 디옵터 ≥-8D.
- 조사자에 의해 추정된, wAMD를 제외한 임의의 동시 안내 병태(예를 들어, 당뇨병성 망막병증, 건성 AMD, 망막 정맥 폐색, 포도막염, 맥관양조선, 망막 박리, 망막앞막, 약시, 중심 장액 맥락망막병증 등)는 제한된 연구 안구에서 연구 제품으로 치료할 때 시력을 얻을 수 있는 가능성, 또는 시력 손실을 예방하거나 치료하기 위해 연구 중에 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있습니다.
- verteporfin 광역학 요법(PDT), 경동공 열 요법, 황반 전좌, 유리체 절제술, 황반 부위의 레이저 광응고술, 기타 황반 부위 수술 또는 AMD 치료를 위한 수술을 포함한 안내 수술을 받았습니다.
- 1개월 이내의 이전 안구외 또는 안구주위 수술 또는 용량 1 이전 3개월 이내의 안구내 수술(백내장 수술 등과 같이 제외 10에 언급된 수술 제외), 또는 연구에서 현재 치유되지 않은 상처, 중등도 또는 중증 궤양 또는 골절 눈.
- 연구 안구에서의 용량 1 전 3개월 이내에 코르티코스테로이드의 결막하 또는 안구내 사용(6개월 이내에 결막하 또는 안내 지속성 임플란트 포함). 1회 투여 전 3개월 이내에 연속 30일 이상 전신 코르티코스테로이드 사용. 흡입, 비강 또는 피부 스테로이드는 허용됩니다. 용량 1 이전 3개월 이내에 연구 안구에서 연속 30일 이상 동안 투여된 국소 안구 코르티코스테로이드.
- 1회 투여 전 3개월 이내에 항-VEGF 약물의 이전 전신 항-VEGF 요법 또는 항-VEGF 약물의 눈 또는 기타 안구 사용에 대한 IVT 주사.
- 첫 번째 투여 전 3개월 또는 연구 약물의 5 반감기 기간(더 긴 기간) 동안 임의의 약물(비타민 및 미네랄 제외) 또는 장치 임상 시험에 참여하고 시험 약물을 사용했거나 장치 치료를 받은 적이 있는 자.
- ICF에 서명한 날부터 연구 개입의 마지막 투여 후 최소 6개월까지 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 임신 또는 수유 또는 가임 남성 또는 여성.
불임 여성 또는 남성은 다음 중 하나를 충족하지 못합니다. 2) 외과 적으로 멸균.
가임 여성 또는 남성은 다음 중 하나를 충족하지 못합니다. 1) 가임 여성은 연구 개입 시작 전 14일 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 소변 임신 검사가 양성이면 혈청 임신 검사로 확인해야 합니다. 2) 연구 개입의 마지막 투여 후 최소 6개월 동안 서명된 ICF부터 금욕(이성애 성교 자제)을 유지하거나 효과적인 피임 방법을 사용하는 것에 동의. 실패율이 100%인 효과적인 피임법
- 연구자의 판단에 따라, 연구 약물의 사용을 금하는 질병 또는 상태의 증거가 있거나, 연구 결과의 해석에 영향을 미치거나 참가자를 치료 합병증(예: 1회 투여 전 6개월 이내의 뇌졸중 또는 심근경색, 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥100 mmHg) 등).
- 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c>10.0%로 정의됨).
- 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및/또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)가 정상 상한치(ULN)의 2배 이상이고/이거나 혈청 크레아티닌이 ULN보다 1.2배 이상이며 연구자의 의견으로는 임상적으로 유의합니다.
- 비정상적인 응고 기능: 프로트롬빈 시간(PT) 또는 국제 정상화 비율(INR) ≥ 1.5 × ULN, 또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) ≥ 1.5 × ULN, 그리고 연구자의 의견에 따라 임상적으로 유의합니다.
- 활성 파종성 혈관내 응고 및 1회 투여 전 3개월 이내에 명백한 출혈 경향.
- 심혈관계 질환, 신경계 질환, 호흡기계 질환, 비뇨기계 질환, 소화계 질환 및 내분비계 질환(예: 뇌졸중, 심근경색)과 같은 통제되지 않는 유의한 동반 질환의 증거.
- 활동성 전신 감염 또는 재발성 심각한 감염 병력에 대한 현재 치료.
- 전신 면역억제 요법을 필요로 하는 활동성 또는 의심되는 자가면역 질환이 알려져 있습니다.
- 매독 선별검사 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 양성 또는 HIV 선별검사 양성.
- 연구 개입의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 또는 플루오레세인 또는 인도시아닌 그린에 대한 알레르기 이력, 연구 과정 동안 사용된 모든 마취제 또는 항균제.
- 연구자의 판단에 따르면, 다른 조건은 본 연구에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
- 첫 번째 투여 전 2주 이내에 COVID-19로 진단되었거나, 이전 감염에서 여전히 증상이 있거나("Long COVID"와 관련된 증상 제외), 확인되지 않은 상태에서 COVID-19와 일치하는 증상을 보이는 참가자 코로나19 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HLX04-O
생물학적 재조합 항-VEGF 인간화 단클론 항체
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Shanghai Henlius Biotech, Inc.에서 개발한 생물학적 재조합 항-VEGF 인간화 단일클론 항체
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활성 비교기: 라니비주맙
생물학적 항-VEGF 재조합 인간화 단일클론 항체 단편
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생물학적 항-VEGF 재조합 인간화 단일클론 항체 단편
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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36주에 BCVA의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 36주까지
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자세한 결과 측정은 통계 분석 계획에서 정의됩니다.
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36주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12주, 24주, 36주 및 48주에 BCVA에서 최소 15글자를 얻은 환자의 비율
기간: 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차까지
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자세한 결과 측정은 통계 분석 계획에서 정의됩니다.
|
12주차, 24주차, 36주차 및 48주차까지
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|
12주, 24주, 36주 및 48주에 BCVA에서 최소 10개의 문자를 얻은 환자의 비율
기간: 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차까지
|
자세한 결과 측정은 통계 분석 계획에서 정의됩니다.
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12주차, 24주차, 36주차 및 48주차까지
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12주, 24주, 36주 및 48주에 BCVA에서 최소 5글자를 얻은 환자의 비율
기간: 12주차, 24주차, 36주차 및 48주차까지
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자세한 결과 측정은 통계 분석 계획에서 정의됩니다.
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12주차, 24주차, 36주차 및 48주차까지
|
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• 12주, 36주 및 48주차에 FA에서 CNV의 크기 및 CNV로부터의 플루오레세인 누출 총 면적의 기준선으로부터의 평균 변화(리딩 센터에서 측정)
기간: 12주차, 36주차, 48주차까지
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자세한 결과 측정은 통계 분석 계획에서 정의됩니다.
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12주차, 36주차, 48주차까지
|
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• 12주, 24주, 36주 및 48주차에 OCT의 CRT 기준선에서 평균 변화(리딩 센터에서 측정)
기간: 12주차, 24주차, 36주차, 48주차까지
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자세한 결과 측정은 통계 분석 계획에서 정의됩니다.
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12주차, 24주차, 36주차, 48주차까지
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12주차, 36주차, 48주차에 NEI VFQ-25 척도 점수의 기준선으로부터의 변화.
기간: 12주차, 36주차, 48주차까지
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자세한 결과 측정은 통계 분석 계획에서 정의됩니다.
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12주차, 36주차, 48주차까지
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주요 이차 결과: 48주차에 BCVA의 기준선 대비 평균 변화.
기간: 48주까지
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자세한 결과 측정은 통계 분석 계획에서 정의됩니다.
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48주까지
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시간 경과에 따른 BCVA의 평균 변화
기간: 48주까지
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자세한 결과 측정은 통계 분석 계획에서 정의됩니다.
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48주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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