Iron Babies 파일럿 보충 시험 (Iron Babies)

포함 기준:

• 생후 6주에서 10주 사이의 유아(남성 또는 여성).
• 모유 수유 영아(생후 6개월까지 모유 수유를 계속할 계획이 있는 경우).
• 참가자가 있는 부모/보호자는 연구 장소 지역에 거주하며 모든 프로토콜 방문 및 절차를 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다(보충 14주 동안 연구 지역에 머물 의향).
• 현재 질병이 없고 만성 건강 문제가 없는 건강합니다.
• 참가자의 부모/보호자로부터 얻은 서명 또는 지문 정보에 입각한 동의서

제외 기준:

• 저체중아(예: 출생 시 2.5kg 미만) 또는 조산아(예: 37주 미만)는 제외되지 않습니다.
• 분유를 먹인 유아 또는 생후 6개월 이전에 완전 모유 수유를 중단할 계획인 유아.
• 급성 질환(급성 질환이 해결되면 적절한 경우 조사자 평가에 따라 참가자는 적격성을 위해 재평가될 수 있음)
• 연구 시작 전 3일 이내의 발열(37.5°C 이상의 체온 또는 어머니의 발열 보고로 정의된 적격성 목적을 위해)(적절한 경우 조사자 평가에 따라 발열/급성 질환이 해결되면 참가자는 다시 자격으로 재평가됨).
• 연구 시작 전 30일 이내에 임의의 연구 약물 투여 또는 연구 기간 동안 계획된 투여.
• 연구 기간 동안 보충제 또는 약초/기타 전통 약물의 섭취를 피하고 싶지 않음(자녀가 피해야 함).
• 만성 임상적으로 중요한(조사자 평가에 따름) 장애 또는 질병(면역결핍, 자가면역, 선천성 이상, 출혈 장애 및 폐, 심혈관, 대사, 신경, 신장 또는 간 질환을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 병력 또는 증거 ).
• 인간 면역결핍 바이러스, 만성 B형 간염 또는 만성 C형 간염 감염의 병력.
• 수막염, 발작, 길랭-바레 증후군 또는 기타 신경 장애의 병력.
• 연구자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 웰빙을 위태롭게 하거나 프로토콜 절차 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 조건