アイアンベイビーズパイロットサプリメントトライアル (Iron Babies)

包含基準:

• 生後6週間から10週間の乳児（男性または女性）。
• 母乳育児をしている乳児（生後6か月まで母乳育児を続ける予定）。
• 参加者の親/保護者は研究対象地域に居住しており、すべてのプロトコルの訪問および手順を遵守することができ、またこれに従う意思があること (14 週間の補足期間中研究対象地域に滞在する意思があること)。
• 現在病気がなく、慢性的な健康上の問題もない健康人。
• 参加者の親/保護者から得た署名または指紋押捺によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 低出生体重児（出生時 2.5kg 未満）や早産児（生後 37 週未満）は除外されません。
• 粉ミルクで育てられている乳児、または生後6か月前に完全母乳育児を終了する予定の乳児。
• 急性疾患（急性疾患が解決すると、適切な場合、研究者の評価に従い、参加者の適格性が再評価される場合があります）
• - 研究開始前3日以内の発熱（適格性の目的では、37.5℃を超える体温または母親の発熱報告として定義される）（研究者の評価に従って適切な場合、発熱/急性疾患が解消されれば、参加者は再治療を受ける可能性があります）。適格性について再評価されます）。
• -研究開始前の30日以内の治験薬の投与または研究期間中の計画された投与。
• 研究期間中、サプリメントやハーブ/その他の伝統的な薬の摂取を避けたくない（子供が避けたくない）。
• -慢性の臨床的に重要な（研究者の評価による）障害または疾患の病歴または証拠（免疫不全、自己免疫、先天性異常、出血性疾患、肺疾患、心血管疾患、代謝性疾患、神経疾患、腎臓疾患、または肝臓疾患を含むがこれらに限定されない） ）。
• -ヒト免疫不全ウイルス、慢性B型肝炎または慢性C型肝炎感染症の病歴。
• 髄膜炎、発作、ギラン・バレー症候群、またはその他の神経疾患の病歴。
• 研究者の意見によると、参加者の安全や健康を損なう可能性がある、または治験実施計画書の手順の順守を損なう可能性がある状態