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복용량 Esmolol 주입은 복강경 담낭 절제술에서 통증 조절을 위해 TAP 차단에 보조 효과가 있습니다.

2021년 9월 26일 업데이트: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

복용량 Esmolol 주입은 복강경 담낭 절제술에서 통증 조절을 위한 복횡근 평면 차단에 보조 효과가 있습니다: 무작위 통제 이중 맹검 시험.

복강경 수술 후 통증은 개복술 후 나타나는 통증과 상당히 다릅니다. 개복술은 주로 정수리 통증(복벽)을 유발하며, 복강경 검사의 통증은 복강 내 잔류 이산화탄소로 인한 복막 염증 및 횡격막 자극으로 인해 발생합니다. TAP(Transverse Abdominis Plane) 블록은 전복벽(T6~L1)을 공급하는 신경을 마취하도록 설계된 말초 신경 블록입니다. esmolol은 신속한 개시 및 상쇄 효과를 갖는 초단기 작용 정맥내 β-차단제이다. 그것은 수술 환경에서 전례 없는 수준의 내약성 및 안전성을 제공합니다. 보조제로 사용하면 수술 후 통증 강도와 수술 중 마취 및 오피오이드 요구 사항을 줄이고 오피오이드 유발 통각 과민을 예방하여 수술 후 회복을 개선하는 것으로 나타났습니다. 이 시너지 효과의 메커니즘은 불확실하지만 마취제와의 약동학 및 약력학 상호 작용이 모두 제안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Qalubia
      • Benha, Qalubia, 이집트, 13511
        • Samar Rafik Mohamed Amin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 복강경 담낭절제술을 받는 ASA 등급 I/II 환자.
  2. 18-60세의 연령대.
  3. 유효한 정보에 입각한 동의를 한 환자.

제외 기준:

  1. 환자 거부
  2. ASA 등급 III 및 등급 IV에 속하는 환자.
  3. 응고 장애.
  4. 사용된 약물 중 하나에 알려진 알레르기가 있는 환자.
  5. 극심한 비만(BMI >35)
  6. 심장, 폐, 간 또는 신장 장애가 있는 환자
  7. 임신
  8. 약물 남용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 E(에스몰롤 주입)
마취 유도 10분 전에 환자는 IV 라인에 등장성 식염수 30ml에 esmolol 0.5mg/kg 부하 용량을 주사하고 수술이 완료될 때까지 esmolol 0.05mg/kg/min을 IV 주입합니다 유도 후 마취 후 수술 시작 전 양쪽에 20ml씩 마취유도 후 부피바카인 0.25% 40ml로 양측 면내 초음파 유도 복횡단면차단술을 시행한다.
의약품: 에스몰롤
IV 라인에 등장성 식염수 30ml 중 로딩 용량 에스몰롤 0.5mg/kg을 투여한 후, 수술이 완료될 때까지 에스몰롤 0.05mg/kg/분을 IV 주입합니다.
플라시보_COMPARATOR: 그룹 T(TAP 블록)
마취 유도 10분 전 환자는 iv 라인에 등장성 식염수 30ml를 주입하고 수술이 완료될 때까지 식염수를 0.05mg/kg/min의 속도로 IV 주입합니다. 마취 유도 후 수술을 시작하기 전에 환자는 양측에 20ml씩 마취유도 후 부피바카인 0.25% 40ml로 양측 면내 초음파 유도 복횡단면차단술을 받게 된다.
의약품: 에스몰롤
IV 라인에 등장성 식염수 30ml 중 로딩 용량 에스몰롤 0.5mg/kg을 투여한 후, 수술이 완료될 때까지 에스몰롤 0.05mg/kg/분을 IV 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 구조 - 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
. 통증 점수가 3을 초과하면 4~6시간마다 반복할 수 있는 만족스러운 통증 조절을 달성하기 위해 구조 진통 모르핀 5mg 볼루스를 정맥 주사합니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 0,2,4,6,12마다, 수술 후 최대 24시간
0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지 척도
0,2,4,6,12마다, 수술 후 최대 24시간
수술 중 혈역학 데이터
기간: 마취유도 30분 후
평균 동맥 혈압 및 심박수
마취유도 30분 후
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간
3점 평가 척도(1: 수술 후 메스꺼움 및 구토 없음, 2: 구토 없이 메스꺼움, 3: 구토 동반 메스꺼움. 필요한 경우 온단세트론 4mg을 사용할 수 있습니다.
수술 후 24시간
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
5점 리커트 척도(1은 "매우 불만족", 2는 "불만족", 3은 "불확실", 4는 "만족", 5는 "매우 만족").
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC3-12-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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