Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esmolol-infuusiolla on adjuvanttivaikutus TAP-estoon kivunhallintaan laparoskooppisessa kolekystektomian yhteydessä.

sunnuntai 26. syyskuuta 2021 päivittänyt: Samar Rafik Mohamed Amin, Benha University

Annoksella Esmolol-infuusio on adjuvanttivaikutus Transversus Abdominis Plane Block -kivun hallintaan laparoskooppisessa kolekystektomiassa: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus.

Laparoskopian jälkeinen kipu eroaa huomattavasti laparotomian jälkeisestä kipusta. Laparotomia aiheuttaa pääasiassa parietaalikipua (vatsaontelon seinämäkipua), kun kuten Laparoskopiassa kipu johtuu vatsaontelon venymisestä, vatsakalvon tulehduksesta ja vatsaonteloon jääneen hiilidioksidin aiheuttamasta pallean ärsytyksestä. Poikittaisen vatsatason lohko (TAP) on ääreishermolohko, joka on suunniteltu nukuttamaan vatsan etuseinää (T6 - L1) syöttävät hermot. Vaikka esmololi on erittäin lyhytvaikutteinen suonensisäinen beetasalpaaja, jonka vaikutus alkaa ja on nopea. Se tarjoaa ennennäkemättömän siedettävyyden ja turvallisuuden perioperatiivisessa ympäristössä. Lisäaineena käytettynä sen on osoitettu parantavan leikkauksen jälkeistä toipumista vähentämällä leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta ja leikkauksen sisäistä anestesia- ja opioiditarpeita ja ehkäisevän opioidien aiheuttamaa hyperalgesiaa. Tämän synergistisen vaikutuksen mekanismi on epävarma, mutta sekä farmakokineettisiä että farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia anestesialääkkeiden kanssa on ehdotettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qalubia
      • Benha, Qalubia, Egypti, 13511
        • Samar Rafik Mohamed Amin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA-luokan I/II potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia.
  2. Ikäryhmä 18-60 vuotta.
  3. Potilaat, jotka antavat pätevän tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen
  2. Potilaat, jotka kuuluvat ASA-luokkaan III ja luokkaan IV.
  3. Hyytymishäiriöt.
  4. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin käytetylle lääkkeelle.
  5. Äärimmäinen liikalihavuus (BMI >35)
  6. Potilaat, joilla on sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä
  7. Raskaus
  8. Huumeiden väärinkäyttäjät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä E (esmololi-infuusio)
10 minuuttia ennen anestesian aloittamista potilaat saavat kyllästysannoksen esmololia 0,5 mg/kg 30 ml:ssa isotonista suolaliuosta laskimonsisäiseen linjaan, jonka jälkeen esmololia 0,05 mg/kg/min suonensisäisenä infuusiona leikkauksen loppuun asti Induktion jälkeen anestesian jälkeen ja ennen leikkauksen aloittamista potilaat saavat molemmin puolin tasossa suuntautuvalla ultraääniohjatulla transversus abdominis tasoblokilla, jossa on 40 ml bupivakaiinia 0,25 % anestesian induktion jälkeen 20 ml kummallekin puolelle.
Lääke: Esmolol
kyllästysannoksen esmololi-infuusio 0,5 mg/kg 30 ml:ssa isotonista suolaliuosta laskimonsisäiseen linjaan, jota seuraa esmololin IV-infuusio 0,05 mg/kg/min leikkauksen loppuun asti
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä T (TAP-lohko)
10 minuuttia ennen anestesian induktiota potilaat saavat kyllästysannoksen injektiota 30 ml isotonista suolaliuosta laskimonsisäiseen putkeen, jota seuraa suolaliuoksen IV-infuusio nopeudella 0,05 mg/kg/min leikkauksen loppuun asti. Anestesian induktion jälkeen ja ennen leikkauksen aloittamista potilaat saavat bilateraalisen in-plane-ultraääniohjatun transversus abdominis tasoblokin, jossa on 40 ml bupivakaiinia 0,25 % anestesian induktion jälkeen 20 ml kummallekin puolelle.
Lääke: Esmolol
kyllästysannoksen esmololi-infuusio 0,5 mg/kg 30 ml:ssa isotonista suolaliuosta laskimonsisäiseen linjaan, jota seuraa esmololin IV-infuusio 0,05 mg/kg/min leikkauksen loppuun asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipulääke-analgesian kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
. Jos kivun pistemäärä ylittää 3, analgesiaa 5 mg morfiinia annetaan suonensisäisesti tyydyttävän kivunhallinnan saavuttamiseksi, joka voidaan toistaa 4-6 tunnin välein.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 12 välein, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
asteikko nollasta (ei kipua) kymmeneen (siestämätön kipu)
0, 2, 4, 6, 12 välein, jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Intraoperatiiviset hemodynaamiset tiedot
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
keskimääräinen valtimoverenpaine ja syke
30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kolmen pisteen luokitusasteikko (1: ei postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua, 2: pahoinvointi ilman oksentelua, 3: pahoinvointi oksennuksella. Ondansetron 4 mg on saatavilla tarvittaessa.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
5-pisteen Likert-asteikolla (1 oli "erittäin tyytymätön", 2 - "tyytymätön", 3 - "epävarma", 4 - "tyytyväinen" ja 5 - "erittäin tyytyväinen").
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC3-12-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Esmolol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa