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상지 수술을 위한 갈비쇄골 폐색

2021년 4월 28일 업데이트: Ilker Ince, Ataturk University

늑쇄골 폐색의 초음파 유도 내측접근법과 외측접근법의 비교: 전향적 무작위 연구

상지 수술을 받는 환자에서 갈비쇄골 블록의 측면 및 내측 접근법의 외과적 마취의 성공 여부를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

서론: 상지 수술은 힘줄 손상, 수근관 증후군, 건초염, 외상에 의한 골절, 구축 및 혈관 손상을 포함한 다양한 병리 사례에 사용됩니다. 그러한 많은 수술에서 국소 마취가 불충분해지고 환자와 외과 의사의 편안함을 위해 전신 또는 국소 마취가 필요합니다. 오늘날 신경 자극기와 초음파의 광범위한 사용, 수술 후 통증 관리 옵션의 가용성, 전신 마취와 합병증의 위험이 있는 부분 마취의 적용 가능성 및 통증 관리를 위한 전신 마취와 함께 적용 가능성은 부분 마취를 매력적인 솔루션으로 만들었습니다. .갈비쇄골강은 쇄골 중앙의 깊이와 뒤쪽에 있습니다. 전방에서는 쇄골하근과 대흉근의 쇄골 말단에 연결되고 후방에서는 전방 흉벽에 연결됩니다. 공동은 소흉근의 상부 경계 위에서 쇄골상와(supraclavicular fossa)와 두개골로 연속되고 꼬리쪽으로는 내측 쇄골하와(infraclavicular fossa)와 연속됩니다. 외측 쇄골하와와는 달리, 코드는 다발 삼각형 배열로 상대적으로 표면적 형태로 늑쇄골 공동에 놓여 있습니다. 늑쇄골 공동에 있는 코드의 해부학적 배치는 초음파 영상 및 쇄골하 상완 신경총 차단을 위한 매력적인 영역을 만듭니다. 선형 초음파 탐침을 쇄골 중앙선에 놓고 쇄골과 평행하게 배치한 후 겨드랑 동맥을 따라 세 개의 코드를 이미지화하고, 이때 바늘을 측면에서 내측으로 향하게 하는 면내 기술로 국소 마취제를 주입할 수 있습니다.

Nieuwveld에 의해 정의된 늑쇄골 블록에 대한 내측 접근법은 측면 접근법에서와 같이 쇄골 중앙선에 선형 초음파 탐침을 쇄골과 평행하게 배치한 다음 겨드랑 동맥을 따라 세 개의 코드를 영상화하는 것을 포함합니다. In-plane 기법으로 내측에서 외측으로 절개하고 3개의 코드의 중간 지점에 국소 마취 주사를 적용합니다.

샘플 크기 계산은 Prangmalee Leurcharusmee 등이 수행한 연구를 참조하여 전신 마취 및 마취 리드 타임 변수를 설정하는 시간을 기반으로 수행됩니다. 측방접근법은 16±5, 내측접근법은 21±7로 계산하여 5분에서 유의미한 차이를 얻기 위해서는 80% 검정력, 95% 신뢰도에서 각 군에 44명의 환자가 포함되어 총 88명의 환자가 필요하다고 계산된다. ASA I-IV 그룹, 18-75세 그룹 중 심각한 질병이 없는 것으로 알려진 88명의 응급 또는 선택적 상지 수술이 고려되는 환자는 지역 윤리위원회의 승인을 얻은 후 참여에 동의합니다. 연구에 포함됩니다.

재료 및 방법: ASA IV군 이상 환자, 항응고제/항응고제 치료를 받고 있는 환자, 신경장애 환자, 수술 부위 감염 또는 개방창이 있는 환자, 연구에 사용되는 모든 약물에 알레르기가 있는 환자는 제외한다. 연구에서.

연구에 참여하는 환자는 무작위로 2개의 별도 그룹으로 나뉩니다. 이러한 그룹을 그룹 M(내측 접근 그룹) 및 그룹 L(측면 접근 그룹)이라고 합니다.

수술실로 이동하기 전에 환자를 검토하고 고려한 수술에 대해 알리고 동의를 얻습니다. 환자는 수술 전에 국소 마취실로 이동하여 손가락 끝 산소 포화도 모니터링과 20-22 게이지 정맥 채널을 갖추고 있습니다. 피부소독제를 사용하여 수술 부위의 멸균이 이루어졌는지 확인한 후 수술 부위를 멸균 커버로 덮고 선형 USG 프로브를 멸균 상태로 준비합니다. 모든 절차는 숙련된 마취과 전문의가 시행합니다. 시각 장애인 연구원이 환자를 검토하고 수술 팀도 절차 유형에 대해 시각 장애인으로 유지됩니다.

M군에서는 환자를 국소마취실로 이동시켜 준비를 한 후 맹인이 아닌 마취과의사가 차단술을 시행한다. 환자는 바로 누운 자세로 눕히고 시술 대상 팔은 손바닥이 천장을 향하도록 90° 외전시킵니다. 선형 USG 프로브는 쇄골 중간선에 배치되고 크로노미터는 3개의 코드와 함께 겨드랑 동맥의 이미징까지 경과된 시간에 따라 스캐닝 절차 시간을 기록하기 시작합니다. 최적의 이미징을 달성한 후 1% 리도카인으로 피부 침윤을 적용하고 80-100 mm 바늘을 인플레인 기법으로 내측에서 외측으로 향하게 하고 10 cc 2의 조합을 주입하여 차단 절차를 완료합니다. % 리도카인 및 10cc 0.5% 부피바카인을 3개의 코드의 정확한 중간점에.

L군에서는 다시 환자를 국소마취실로 이동시켜 준비를 하고 차단술은 맹인이 아닌 마취의가 시행한다. 환자는 바로 누운 자세로 눕히고 시술 대상 팔은 손바닥이 천장을 향하도록 90° 외전시킵니다. 선형 USG 프로브는 쇄골 중간선에 배치되고 크로노미터는 3개의 코드와 함께 겨드랑 동맥의 이미징까지 경과된 시간에 따라 스캐닝 절차 시간을 기록하기 시작합니다. 최적의 이미징을 달성한 후 1% 리도카인으로 피부 침윤을 적용하고 80-100 mm 바늘을 인플레인 기법으로 내측에서 외측으로 향하게 하고 10 cc 2의 조합을 주입하여 차단 절차를 완료합니다. % 리도카인 및 10cc 0.5% 부피바카인을 3개의 코드의 정확한 중간점에.

총 시술 시간, 시술 중 발생하는 합병증, 국소 마취 독성, 시술 중 발생하는 감각 이상, 바늘 끝과 흉막 사이의 거리 및 바늘 통과 횟수가 각 시술에 대해 기록됩니다. 맹인 연구자는 3점 척도(0= 막힘 없음, 환자가 완전히 추위를 느낀다; 1= 무통증, 환자가 추위를 느끼지 않지만 2=마취, 환자가 촉각을 느끼지 못함) 바늘 제거 순간을 0점으로 하여 30/45분 동안 5분에 1회. 운동 차단은 또한 30분 동안 5분마다 한 번씩 3점 척도(0=막힘 없음, 1=감각 이상 확립, 2=마비 확립)로 평가됩니다. 근피부, 요골, 정중 및 척골 신경의 운동 차단은 팔꿈치 굴곡, 엄지 외전, 엄지 반대 및 엄지 내전 순서로 평가됩니다. 감각 및 운동 차단 시작 시점 및 전체 마취 설정 시점이 기록됩니다. 20/30분 포인트 볼록(M 모드) USG 프로브를 사용하여 횡격막 마비를 평가합니다. 외과적 마취가 확립되면 수술이 시작되고 환자는 수술 전반에 걸쳐 모니터링되며 추가 진통제 필요, 전신 마취로의 복귀 및 총 수술 시간이 기록됩니다. 수술이 끝나면 환자와 외과 의사의 만족도를 묻게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25240
        • Ataturk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 또는 응급 상지 수술
  • 18세에서 80세 사이
  • ASA I-IV

제외 기준:

  • <18세/>80세
  • >ASA IV
  • 심각한 질병
  • 항응고제/응집 방지 치료
  • 연구에 사용된 약물에 대한 모든 알레르기
  • 수술 부위의 감염 또는 열린 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 갈비쇄골차단 측방 접근
80~100mm 바늘을 초음파 유도 In-Planet 기법으로 외측에서 내측으로 향하게 한 후 주입하여 차단술을 완료합니다.
상완 신경총 차단을 위한 USG 유도 측면 갈비쇄골 접근법
활성 비교기: 늑쇄골 차단 내측 접근
80~100mm 바늘을 초음파 유도 In-Planet 기법으로 내측에서 외측으로 향하게 하여 봉합술을 완료합니다.
상완 신경총 차단을 위한 USG 유도 내측 갈비쇄골 접근법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼중점 척도 평가를 통한 수술 마취 성공
기간: 30 분
삼중점 척도(0= 막힘 없음, 환자가 완전히 감기를 느낀다; 1= 진통제, 환자가 추위를 느끼지 않지만 촉감을 느낀다; 2= 마취, 환자가 촉감을 느끼지 않는다)를 5분에 1회씩 30회 /바늘 제거 순간을 0점으로 하여 45분. 운동 차단은 또한 30분 동안 5분마다 한 번씩 3점 척도(0=막힘 없음, 1=감각 이상 확립, 2=마비 확립)로 평가됩니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록 시작 시간
기간: 30 분
감각 및 운동 차단 개시 시간
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: ataturk unıversity, Ataturk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.ATA.0.01.00/540

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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