육종 생물학 및 결과 프로젝트 (SarcBOP)
2025년 3월 24일 업데이트: Prof. Dr. Richard F Schlenk
연조직 및 골육종 환자의 생물학적 질병 프로파일, 중재 유형 및 임상 결과에 대한 전향적 레지스트리 연구
SarcBOP - 학제 간 번역 레지스트리
SarcBOP는 육종 치료 및 연구와 관련된 모든 측면을 통합하는 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 합니다. 따라서 SarcBOP는 특정 질문이나 환자 그룹에 국한되지 않고 임상, 병리학 및 방사선학 정보, 다층 분자 데이터 및 환자 보고 결과를 포함하는 포괄적인 데이터베이스를 조직 샘플 및 전용 바이오뱅크와 결합하여 구축합니다. 액체 생검. 이 연구가 Heidelberg 육종 센터의 임상 활동, NCT/DKTK MASTER 프로그램을 포함한 NCT Heidelberg의 분자 진단 프로그램, PMO 임상 시험 프로그램을 포함한 NCT 시험 센터와 완벽하게 통합됨에 따라 SarcBOP는 포괄적인 임상의, 연구원, 그리고 마지막으로 환자를 위한 지속적으로 증가하는 리소스입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
다음 데이터가 수집되고 저장됩니다.
- 인구통계
- 동반 질환
- 진단, 재발 및 진행 시 임상적 특징
- 방사선 이미지
- 조직학적 이미지
- DRG 및 OPS 데이터를 포함한 치료, 수술, 방사선 및 약물 요법에 대한 세부 정보 및 치료 관련 후속 데이터 포함
- 종단적 질병 평가
- 임상 결과
- 게놈, transcriptomic, epigenomic 및 proteomic 데이터
- 환자보고 결과
또한 하이델베르그 맞춤형 종양학 센터의 샘플 처리 연구소와 NCT Biobank에서 생물학적 샘플을 수집하고 처리합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Richard F. Schlenk, Prof.Dr.med
- 전화번호: +49 6221 56 6228
- 이메일: richard.schlenk@med.uni-heidelberg.de
연구 연락처 백업
- 이름: SarcBOP Team
- 이메일: sarcbop@nct-heidelberg.de
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- 모병
- National Center for Tumour Diseases, University Hospital Heidelberg
-
연락하다:
- SarcBOP Team
- 이메일: sarcbop@nct-heidelberg.de
-
연락하다:
- Editha Gnutzmann, M.A.
- 전화번호: +49 6221 5636235
- 이메일: editha.gnutzmann@med.uni-heidelberg.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연조직 및 골육종 환자
설명
포함 기준:
- 연조직 또는 뼈 육종(STBS)의 의심되거나 입증된 진단
- 연령 ≥18세
- 레지스트리의 특성 및 개별 결과를 이해하는 능력
- 서면 동의서
- 신체적 또는 정신적으로 동의할 수 있는 피험자
제외 기준:
• 서면 동의를 제공하는 능력을 방해하는 심각한 신경학적 또는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 5 년
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질병 진단일로부터 진단받은 환자가 생존해 있는 기간
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5 년
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전반적인 생존
기간: 10 년
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질병 진단일로부터 환자가 진단을 받은 기간
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 5 년
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치료 중 및 치료 후 환자가 악화되지 않고 질병을 앓는 기간
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핵심 질문 QLQ-C30
기간: 5 년
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표준화된 삶의 질 평가, 높은 값이 더 좋습니다
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5 년
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피로 모듈 QLQ-FA12
기간: 5 년
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표준화된 피로도, 값이 높을수록 나빠짐
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5 년
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PHQ-4(불안 및 우울증)
기간: 5 년
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불안과 우울증의 표준화된 품질, 높은 값은 더 나쁩니다.
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5 년
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FACT-cog(인지 기능)
기간: 5 년
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인지 기능의 표준화된 품질, 높은 값이 더 좋습니다
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5 년
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대시
기간: 5 년
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팔, 어깨, 손의 장애, 낮은 값이 더 좋음
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5 년
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에파스
기간: 5 년
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유럽 발 및 발목 사회, 높은 값이 더 좋습니다
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5 년
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OKS
기간: 5 년
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인공 슬관절 전치환술 후 옥스퍼드 무릎 점수 함수 및 통증 설문지(TKR), 값이 높을수록 좋음
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5 년
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MSTS
기간: 5 년
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근골격계종양학회 점수, 수치가 높을수록 좋다
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5 년
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ODI
기간: 5 년
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척추 수술 후 Oswestry 요통 장애 설문지, 값이 낮을수록 좋음
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5 년
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OHS
기간: 5 년
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옥스포드 고관절 점수 - 고관절 교체 수술 후 기능 및 통증 설문지, 값이 높을수록 좋습니다.
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5 년
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PSQI
기간: 5 년
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Pittsburgh Sleep Quality Index, 값이 높을수록 나쁩니다.
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5 년
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사회인구학
기간: 기준선만
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인구사회학적 데이터
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기준선만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard F. Schlenk, Prof.Dr.med, National Center for Tumour Disease
- 연구 책임자: Christoph E. Heilig, Dr. med., National Center for Tumour Disease
- 연구 책임자: Stefan Fröhling, Prof. Dr., National Center for Tumour Disease
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2030년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TMO1902
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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