Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarcoma Biology and Outcome Project (SarcBOP)

24. marts 2025 opdateret af: Prof. Dr. Richard F Schlenk

En prospektiv registerundersøgelse af biologisk sygdomsprofil, interventionstype og klinisk resultat hos patienter med bløddels- og knoglesarkom

SarcBOP - Et tværfagligt og translationelt register

SarcBOP sigter mod at etablere en database, der integrerer alle aspekter, der er relevante for sarkombehandling og forskning. SarcBOP vil således ikke være begrænset til specifikke spørgsmål eller patientgrupper, men vil i stedet opbygge en omfattende database med klinisk, patologisk og radiologisk information, flerlags molekylære data og patientrapporterede resultater kombineret med en dedikeret biobank for vævsprøver og flydende biopsier. Da undersøgelsen integreres problemfrit med de kliniske aktiviteter i Heidelberg Sarcoma Center, NCT Heidelbergs Molecular Diagnostics Program, herunder NCT/DKTK MASTER Program, og med NCT Trial Center, herunder PMO Clinical Trials Program, vil SarcBOP generere en omfattende og stadigt voksende ressource til klinikere, forskere og endelig patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Følgende data indsamles og opbevares:

  • Demografi
  • Comorbiditeter
  • Kliniske karakteristika ved diagnose, tilbagefald og progression
  • Radiologiske billeder
  • Histologiske billeder
  • Behandlinger inklusive DRG- og OPS-data, herunder detaljerede oplysninger om kirurgisk, strålings- og medicinsk terapi samt behandlingsrelevante opfølgningsdata
  • Longitudinelle sygdomsvurderinger
  • Klinisk resultat
  • Genomiske, transkriptomiske, epigenomiske og proteomiske data
  • Patient rapporterede resultater

Desuden indsamles og behandles biologiske prøver af prøvebehandlingslaboratoriet i Heidelberg Center for Personalized Oncology og NCT Biobank.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med blødt væv og knoglesarkom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt eller dokumenteret diagnose af blødt væv eller knoglesarkom (STBS)
  • Alder ≥18 år
  • Evne til at forstå registrets karakter og individuelle konsekvenser
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Forsøgspersoner, der er fysisk eller mentalt i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der forstyrrer evnen til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Det tidsrum fra datoen for diagnosticering af sygdom, som patienter diagnosticeret med stadig er i live
5 år
samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
Længden af ​​tid fra datoen for diagnosticering af sygdom, som patienter diagnosticerede
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
lang tid under og efter behandlingen, som en patient lever med sygdommen uden at blive værre
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernespørgeskema QLQ-C30
Tidsramme: 5 år
Standardiseret livskvalitetsvurdering, højere værdier er bedre
5 år
Træthedsmodul QLQ-FA12
Tidsramme: 5 år
Standardiseret kvalitet af træthed, højere værdier er værre
5 år
PHQ-4 (angst og depression)
Tidsramme: 5 år
Standardiseret kvalitet af angst og depression, Højere værdier er værre
5 år
FAKTA-tandhjul (kognitiv funktion)
Tidsramme: 5 år
Standardiseret kvalitet af kognitiv funktion, Højere værdier er bedre
5 år
DASH
Tidsramme: 5 år
Handicap af arm, skulder og hånd, lavere værdier er bedre
5 år
EFAS
Tidsramme: 5 år
Europæiske fod- og ankelsamfund, højere værdier er bedre
5 år
OKS
Tidsramme: 5 år
Oxford knæ score funktion og smerte spørgeskema efter total knæ udskiftningskirurgi, (TKR), højere værdier er bedre
5 år
MSTS
Tidsramme: 5 år
Musculoskeletal tumor Society score, højere værdier er bedre
5 år
ODI
Tidsramme: 5 år
Oswestry rygsmerter handicap spørgeskema efter spinal operation, lavere værdier er bedre
5 år
OHS
Tidsramme: 5 år
Oxford hofte score - Funktion og smerte spørgeskema efter hofteproteseoperation, højere værdier er bedre
5 år
PSQI
Tidsramme: 5 år
Pittsburgh Sleep Quality Index, Højere værdier er værre
5 år
Sociodemografi
Tidsramme: Kun baseline
Sociodemografiske data
Kun baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Richard F Schlenk

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard F. Schlenk, Prof.Dr.med, National Center for Tumour Disease
  • Studieleder: Christoph E. Heilig, Dr. med., National Center for Tumour Disease
  • Studieleder: Stefan Fröhling, Prof. Dr., National Center for Tumour Disease

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMO1902

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner