Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Sarcoma Biology and Outcome Project (SarcBOP)

24 maart 2025 bijgewerkt door: Prof. Dr. Richard F Schlenk

Een prospectief registeronderzoek naar het profiel van biologische ziekten, het type interventie en de klinische uitkomst bij patiënten met wekedelen- en botsarcoom

SarcBOP - Een interdisciplinair en translationeel register

SarcBOP heeft tot doel een database op te zetten die alle aspecten integreert die mogelijk relevant zijn voor sarcoombehandeling en -onderzoek. SarcBOP zal dus niet beperkt blijven tot specifieke vragen of patiëntengroepen, maar zal in plaats daarvan een uitgebreide database opbouwen met klinische, pathologische en radiologische informatie, meerlagige moleculaire gegevens en door patiënten gerapporteerde resultaten, gecombineerd met een speciale biobank voor weefselmonsters en vloeibare biopsieën. Aangezien de studie naadloos integreert met de klinische activiteiten van het Heidelberg Sarcoma Center, het Molecular Diagnostics Program van NCT Heidelberg, inclusief het NCT/DKTK MASTER-programma, en met het NCT Trial Center, inclusief het PMO Clinical Trials Program, zal SarcBOP een uitgebreid en een voortdurend groeiend hulpmiddel voor clinici, onderzoekers en ten slotte patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De volgende gegevens worden verzameld en opgeslagen:

  • Demografie
  • Comorbiditeiten
  • Klinische kenmerken bij diagnose, terugval en progressie
  • Radiologische beelden
  • Histologische afbeeldingen
  • Behandelingen inclusief DRG- en OPS-gegevens, inclusief gedetailleerde informatie over chirurgische, bestralings- en medische therapie, evenals behandelingsrelevante follow-upgegevens
  • Longitudinale ziektebeoordelingen
  • Medisch resultaat
  • Genomische, transcriptomische, epigenomische en proteomische gegevens
  • Door de patiënt gerapporteerde resultaten

Bovendien worden biologische monsters verzameld en verwerkt door het Sample Processing Laboratory van het Heidelberg Center for Personalised Oncology en de NCT Biobank.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met wekedelen- en botsarcoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke of bewezen diagnose van wekedelen- of botsarcoom (STBS)
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Vermogen om de aard en individuele gevolgen van het register te begrijpen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Proefpersonen die fysiek of mentaal in staat zijn om toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige neurologische of psychiatrische stoornis die het vermogen verstoort om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
De tijdsduur vanaf de datum van diagnose ziekte, dat patiënten met de diagnose nog in leven zijn
5 jaar
algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
De tijdsduur vanaf de datum van de diagnose ziekte, die patiënten hebben gediagnosticeerd
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
tijdsduur tijdens en na de behandeling dat een patiënt met de ziekte leeft zonder erger te worden
5 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kernvragenlijst QLQ-C30
Tijdsspanne: 5 jaar
Gestandaardiseerde Quality of Life Assessment, Hogere waarden zijn beter
5 jaar
Vermoeiingsmodule QLQ-FA12
Tijdsspanne: 5 jaar
Gestandaardiseerde kwaliteit van vermoeidheid, hogere waarden zijn slechter
5 jaar
PHQ-4 (angst en depressie)
Tijdsspanne: 5 jaar
Gestandaardiseerde kwaliteit van angst en depressie, hogere waarden zijn slechter
5 jaar
FACT-cog (cognitieve functie)
Tijdsspanne: 5 jaar
Gestandaardiseerde kwaliteit van cognitieve functie, hogere waarden zijn beter
5 jaar
STREEPJE
Tijdsspanne: 5 jaar
Handicap van de arm, schouder en hand, lagere waarden zijn beter
5 jaar
EFAS
Tijdsspanne: 5 jaar
Europese voet- en enkelmaatschappij, hogere waarden zijn beter
5 jaar
Oké
Tijdsspanne: 5 jaar
Oxford kniescore functie en pijnvragenlijst na totale knievervangende operatie (TKR), hogere waarden zijn beter
5 jaar
MSTS
Tijdsspanne: 5 jaar
Musculoskeletale tumor samenlevingsscore, hogere waarden zijn beter
5 jaar
ODI
Tijdsspanne: 5 jaar
Oswestry rugpijn handicap vragenlijst na spinale chirurgie, lagere waarden zijn beter
5 jaar
OHS
Tijdsspanne: 5 jaar
Oxford heupscore - Functie- en pijnvragenlijst na heupvervangende operatie, hogere waarden zijn beter
5 jaar
PSQI
Tijdsspanne: 5 jaar
Pittsburgh Sleep Quality Index, Hogere waarden zijn slechter
5 jaar
Sociodemografie
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Sociaal-demografische gegevens
Alleen basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Dr. Richard F Schlenk

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard F. Schlenk, Prof.Dr.med, National Center for Tumour Disease
  • Studie directeur: Christoph E. Heilig, Dr. med., National Center for Tumour Disease
  • Studie directeur: Stefan Fröhling, Prof. Dr., National Center for Tumour Disease

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMO1902

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren