Sarkooman biologia ja tulosprojekti (SarcBOP)
keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dr. Richard F Schlenk
Tuleva rekisteritutkimus biologisen sairauden profiilista, interventiotyypistä ja kliinisistä tuloksista potilailla, joilla on pehmytkudos- ja luusarkooma
SarcBOP - Tieteidenvälinen ja translaatiorekisteri
SarcBOP pyrkii perustamaan tietokannan, joka yhdistää kaikki sarkooman hoitoon ja tutkimukseen mahdollisesti liittyvät näkökohdat. SarcBOP ei siten rajoitu tiettyihin kysymyksiin tai potilasryhmiin, vaan se rakentaa kattavan tietokannan, joka sisältää kliiniset, patologiset ja radiologiset tiedot, monikerroksiset molekyylitiedot ja potilaiden raportoimat tulokset yhdistettynä erityiseen biopankkiin kudosnäytteitä ja -näytteitä varten. nestemäiset biopsiat. Koska tutkimus integroituu saumattomasti Heidelbergin sarkoomakeskuksen kliinisen toiminnan, NCT Heidelbergin molekyylidiagnostiikkaohjelman, mukaan lukien NCT/DKTK MASTER -ohjelman, ja NCT-tutkimuskeskuksen, mukaan lukien PMO Clinical Trials -ohjelman, kanssa SarcBOP luo kattavan ja jatkuvasti kasvava resurssi kliinikoille, tutkijoille ja lopulta potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavat tiedot kerätään ja tallennetaan:
- Väestötiedot
- Liitännäissairaudet
- Kliiniset ominaisuudet diagnoosin, uusiutumisen ja etenemisen yhteydessä
- Radiologiset kuvat
- Histologiset kuvat
- Hoidot, mukaan lukien DRG- ja OPS-tiedot, mukaan lukien yksityiskohtaiset tiedot kirurgisesta, sädehoidosta ja lääkehoidosta sekä hoitoon liittyvät seurantatiedot
- Pitkittäiset sairausarviot
- Kliininen tulos
- Genominen, transkriptominen, epigenominen ja proteominen data
- Potilas raportoi tulokset
Lisäksi biologisia näytteitä keräävät ja käsittelevät Heidelbergin yksilöllisen onkologian keskuksen Sample Processing Laboratory ja NCT Biobank.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard F. Schlenk, Prof.Dr.med
- Puhelinnumero: +49 6221 56 6228
- Sähköposti: richard.schlenk@med.uni-heidelberg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: SarcBOP Team
- Sähköposti: sarcbop@nct-heidelberg.de
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- National Center for Tumour Diseases, University Hospital Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- SarcBOP Team
- Sähköposti: sarcbop@nct-heidelberg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Editha Gnutzmann, M.A.
- Puhelinnumero: +49 6221 5636235
- Sähköposti: editha.gnutzmann@med.uni-heidelberg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pehmytkudos- ja luusarkooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty tai todistettu pehmytkudossarkooman (STBS) diagnoosi
- Ikä ≥18 vuotta
- Kyky ymmärtää rekisterin luonne ja yksilölliset seuraukset
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Koehenkilöt, jotka ovat fyysisesti tai henkisesti kykeneviä antamaan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
• Vaikea neurologinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsee kykyä antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika, jonka potilaat, joilla on diagnosoitu sairaus, ovat edelleen elossa
|
5 vuotta
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Aika, jonka potilaat diagnosoivat sairauden diagnoosipäivästä
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kauan hoidon aikana ja sen jälkeen, että potilas elää sairauden kanssa pahenematta
|
5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinkysely QLQ-C30
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Standardoitu elämänlaadun arviointi, korkeammat arvot ovat parempia
|
5 vuotta
|
|
Väsymysmoduuli QLQ-FA12
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Standardoitu väsymyslaatu, korkeammat arvot ovat huonompia
|
5 vuotta
|
|
PHQ-4 (ahdistus ja masennus)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen standardoitu laatu, korkeammat arvot ovat huonompia
|
5 vuotta
|
|
FACT-cog (kognitiivinen toiminta)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kognitiivisen toiminnan standardoitu laatu, korkeammat arvot ovat parempia
|
5 vuotta
|
|
DASH
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus, pienemmät arvot ovat parempia
|
5 vuotta
|
|
EFAS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Eurooppalainen jalka- ja nilkkayhteiskunta, korkeammat arvot ovat parempia
|
5 vuotta
|
|
OK
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Oxfordin polven pisteytysfunktion ja kipukyselylomakkeen kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen (TKR), korkeammat arvot ovat parempia
|
5 vuotta
|
|
MSTS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tuki- ja liikuntaelinten kasvainyhteiskunnan pisteet, korkeammat arvot ovat parempia
|
5 vuotta
|
|
ODI
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Oswestryn selkäkipuvammaisuuskysely selkäleikkauksen jälkeen, pienemmät arvot ovat parempia
|
5 vuotta
|
|
OHS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Oxfordin lonkkapisteet – Toiminta- ja kipukyselylomake lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen, korkeammat arvot ovat parempia
|
5 vuotta
|
|
PSQI
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi, korkeammat arvot ovat huonompia
|
5 vuotta
|
|
Sosiodemografia
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Sosiodemografiset tiedot
|
Vain perustila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard F. Schlenk, Prof.Dr.med, National Center for Tumour Disease
- Opintojohtaja: Christoph E. Heilig, Dr. med., National Center for Tumour Disease
- Opintojohtaja: Stefan Fröhling, Prof. Dr., National Center for Tumour Disease
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMO1902
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .