- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04758715
식품 개입을 통한 식이 및 마이크로바이옴 종단 모니터링
2026년 4월 30일 업데이트: University of Nebraska Lincoln
이 프로젝트의 주요 목표는 제공된 음식을 포함하여 섭취된 음식에 반응하여 풍부하게 변하는 미생물 군집 구성 요소를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68588
- University of Nebraska - Lincoln
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하고 샘플을 수집할 의향이 있으며,
- 영어를 읽고 말할 수 있고,
- 참가자는 전자 음식 일기를 사용하고 연구 제공 음식을 섭취할 의향이 있어야 합니다.
- 미국 주소를 제공할 수 있는 개인만 포함됩니다.
제외 기준:
- 자발적으로 동의에 서명할 수 없는 피험자(예: 법적 대리인[LAR] 필요),
- 현재 비경구 영양,
- 동의서 서명 전 6개월 이내에 암 치료를 받은 자,
- 동의서 서명 전 최근 1개월 이내에 항생제 치료를 받은 자,
- 동의서 서명 전 지난 1개월 이내에 구강 X-레이 조영제를 받았고,
- 동의서에 서명하기 전 지난 1개월 동안 모든 유형의 위장 장 세척을 받았고,
- 장기 이식의 역사,
- 조개 알레르기,
- 곤충 알레르기,
- 선인장 알레르기,
- 카민 알레르기,
- 용과(pitaya) 알레르기,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 음식 제공
1주일 동안 상업용 급식 제공업체에서 제공되는 음식
|
상업용 급식 서비스 제공업체의 식사는 참가자에게 일주일 동안 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 변이
기간: 최대 2주
|
생태 통계는 종단 미생물 군집 구성 수정을 분석하는 데 사용됩니다.
|
최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacques Izard, PhD, Univeristy of Nebraska-Lincoln
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2030년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20117
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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