Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diet och mikrobiom longitudinell övervakning med livsmedelsintervention

4 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska Lincoln
Huvudmålet med detta projekt är att identifiera mikrobiomets komponenter förändras i överflöd som svar på mat som intas, inklusive tillhandahållen mat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68588
        • University of Nebraska - Lincoln

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • villig att underteckna samtycke och få prover samlade,
  • kunna läsa och tala engelska,
  • deltagarna måste vara villiga att använda en elektronisk matdagbok och konsumera mat som tillhandahålls av studier,
  • endast individer som kan ange en amerikansk adress kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som inte kan underteckna samtycke på egen hand (dvs. kräver en juridiskt auktoriserad representant [LAR]),
  • Aktuell parenteral näring,
  • Fick cancerbehandling inom de senaste 6 månaderna innan samtycke undertecknades,
  • tagit antibiotikabehandling under den senaste månaden innan samtycke undertecknades,
  • Fick oral röntgenkontrast under den senaste månaden innan samtycke undertecknades,
  • Fick någon typ av mag-tarmförberedelse under den senaste månaden innan samtycke undertecknades,
  • Historia av organtransplantation,
  • Skaldjursallergi,
  • Insektsallergi,
  • Kaktusallergi,
  • karminallergi,
  • Dragon frukt (pitaya) allergi,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Mat tillhandahålls
Mat från en kommersiell måltidsleverantör under en vecka
Måltider från en kommersiell måltidsleverantör ger deltagaren en vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiota variation
Tidsram: Upp till 2 veckor
Ekologisk statistik kommer att användas för att analysera den longitudinella modifieringen av mikrobiomsammansättningen
Upp till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jacques Izard, PhD, Univeristy of Nebraska-Lincoln

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Första postat (Faktisk)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mag-tarmkanalen

3
Prenumerera