Diéta és mikrobiom longitudinális monitorozása élelmiszer-beavatkozással
2023. augusztus 4. frissítette: University of Nebraska Lincoln
A projekt fő célja a mikrobiom összetevőinek bőségében bekövetkező változásainak azonosítása az elfogyasztott élelmiszerek hatására, beleértve a biztosított élelmiszereket is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lisa Whisenhunt
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68588
- University of Nebraska - Lincoln
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hajlandó aláírni a hozzájárulást és mintát venni,
- tud angolul olvasni és beszélni,
- a résztvevőknek hajlandónak kell lenniük elektronikus étkezési napló használatára és a tanulmány által biztosított élelmiszerek fogyasztására,
- csak az egyesült államokbeli címet megadni tudó személyek kerülnek bele.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik saját elhatározásukból nem tudják aláírni a hozzájárulásukat (azaz jogilag felhatalmazott képviselőre [LAR] van szükségük),
- Jelenlegi parenterális táplálás,
- rákkezelésben részesült a hozzájárulás aláírását megelőző 6 hónapon belül,
- a hozzájárulás aláírása előtti elmúlt 1 hónapban antibiotikus kezelésben részesült,
- Orális röntgenkontrasztot kapott a hozzájárulás aláírása előtti elmúlt 1 hónapban,
- bármilyen típusú gyomor-bélrendszeri készítményben részesült a hozzájárulás aláírása előtti elmúlt 1 hónapban,
- Szervátültetés története,
- kagyló allergia,
- rovar allergia,
- kaktuszok allergia,
- Kármin allergia,
- Sárkánygyümölcs (pitaya) allergia,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Élelmiszer biztosított
Kereskedelmi étkezési szolgáltatótól biztosított élelmiszer egy hétig
|
A kereskedelmi étkezési szolgáltatótól származó étkezés egy hétig biztosít a résztvevő számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrobióta variáció
Időkeret: Akár 2 hétig
|
Ökológiai statisztikát használunk a mikrobiom összetételének longitudinális módosulásának elemzésére
|
Akár 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacques Izard, PhD, Univeristy of Nebraska-Lincoln
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20117
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .