Monitoramento Longitudinal de Dieta e Microbioma com Intervenção Alimentar
30 de abril de 2026 atualizado por: University of Nebraska Lincoln
O principal objetivo deste projeto é identificar a mudança na abundância dos componentes do microbioma em resposta aos alimentos ingeridos, incluindo os alimentos fornecidos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- University of Nebraska - Lincoln
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- disposto a assinar o consentimento e coletar amostras,
- capaz de ler e falar inglês,
- os participantes devem estar dispostos a usar um diário alimentar eletrônico e consumir os alimentos fornecidos pelo estudo,
- apenas indivíduos capazes de fornecer um endereço nos EUA serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Sujeitos incapazes de assinar o consentimento por conta própria (ou seja, exigindo um Representante Legalmente Autorizado [LAR]),
- Nutrição parenteral atual,
- Recebeu tratamento de câncer nos últimos 6 meses antes de assinar o consentimento,
- Tomou tratamento antibiótico no último 1 mês antes de assinar o consentimento,
- Recebeu contraste de raio-x oral no último 1 mês antes de assinar o consentimento,
- Recebeu qualquer tipo de preparação intestinal gastrointestinal no último 1 mês antes de assinar o consentimento,
- Histórico de transplante de órgãos,
- Alergia a frutos do mar,
- alergia a insetos,
- alergia a cactos,
- alergia ao carmim,
- Alergia à fruta do dragão (pitaia),
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Alimentos fornecidos
Alimentos fornecidos por um prestador de serviços de refeições comerciais por uma semana
|
Refeições de um provedor de serviços de refeições comerciais fornecem uma semana para o participante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da microbiota
Prazo: Até 2 semanas
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Estatísticas ecológicas serão usadas para analisar a modificação longitudinal da composição do microbioma
|
Até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Izard, PhD, Univeristy of Nebraska-Lincoln
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .