Продольный мониторинг диеты и микробиома с помощью пищевых продуктов
4 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska Lincoln
Основная цель этого проекта - определить изменение содержания компонентов микробиома в ответ на прием пищи, включая предоставленные продукты.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lisa Whisenhunt
- Номер телефона: 402-318-7755
- Электронная почта: mywellness@unl.edu
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68588
- University of Nebraska - Lincoln
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- готовы подписать согласие и собрать образцы,
- умеет читать и говорить по-английски,
- участники должны быть готовы вести электронный дневник питания и потреблять продукты, предоставленные в ходе исследования,
- будут включены только лица, способные предоставить адрес в США.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не могут подписать согласие по собственному желанию (т.е. требуют законного представителя [LAR]),
- Текущее парентеральное питание,
- Получал противораковое лечение в течение последних 6 месяцев до подписания согласия,
- Принимали антибиотики в течение последнего 1 месяца до подписания согласия,
- Получил оральный рентгеноконтраст в течение последнего 1 месяца до подписания согласия,
- Получал какой-либо вид подготовки желудочно-кишечного тракта за последний 1 месяц до подписания согласия,
- История трансплантации органов,
- аллергия на моллюсков,
- аллергия на насекомых,
- аллергия на кактусы,
- аллергия на кармин,
- Аллергия на драконий фрукт (питайю),
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Питание предоставляется
Еда, предоставленная коммерческим поставщиком питания на неделю
|
Питание от коммерческого поставщика услуг питания предоставляется участнику в течение недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микробиоты
Временное ограничение: До 2 недель
|
Экологическая статистика будет использоваться для анализа продольной модификации состава микробиома.
|
До 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacques Izard, PhD, Univeristy of Nebraska-Lincoln
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .