Monitoraggio longitudinale della dieta e del microbioma con intervento alimentare
30 aprile 2026 aggiornato da: University of Nebraska Lincoln
L'obiettivo principale di questo progetto è identificare i componenti del microbioma che cambiano in abbondanza in risposta al cibo ingerito, compresi gli alimenti forniti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68588
- University of Nebraska - Lincoln
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disposto a firmare il consenso e a far raccogliere campioni,
- in grado di leggere e parlare inglese,
- i partecipanti devono essere disposti a utilizzare un diario alimentare elettronico e consumare alimenti forniti dallo studio,
- saranno inclusi solo gli individui in grado di fornire un indirizzo negli Stati Uniti.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non sono in grado di firmare il consenso di propria iniziativa (ovvero che richiedono un Rappresentante Legalmente Autorizzato [LAR]),
- Nutrizione parenterale attuale,
- Ricevuto trattamento antitumorale negli ultimi 6 mesi prima della firma del consenso,
- Preso trattamento antibiotico nell'ultimo mese 1 prima della firma del consenso,
- Ricevuto contrasto radiologico orale nell'ultimo mese 1 prima della firma del consenso,
- Ricevuto qualsiasi tipo di preparazione intestinale gastrointestinale nell'ultimo mese 1 prima della firma del consenso,
- Storia del trapianto di organi,
- Allergia ai crostacei,
- Allergia agli insetti,
- Allergia ai cactus,
- allergia al carminio,
- Allergia al frutto del drago (pitaya),
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Cibo fornito
Cibo fornito da un fornitore di servizi di ristorazione commerciale per una settimana
|
I pasti forniti da un fornitore di servizi di ristorazione commerciale prevedono una settimana per i partecipanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del microbiota
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
|
Le statistiche ecologiche saranno utilizzate per analizzare la modifica della composizione longitudinale del microbioma
|
Fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacques Izard, PhD, Univeristy of Nebraska-Lincoln
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2021
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .