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Längsschnittüberwachung von Ernährung und Mikrobiom mit Nahrungsmittelintervention

30. April 2026 aktualisiert von: University of Nebraska Lincoln
Das Hauptziel dieses Projekts ist die Identifizierung der Mikrobiomkomponenten, deren Häufigkeit sich als Reaktion auf die aufgenommene Nahrung, einschließlich der bereitgestellten Nahrungsmittel, verändert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68588
        • University of Nebraska - Lincoln

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bereit, die Einwilligung zu unterzeichnen und Proben entnehmen zu lassen,
  • in der Lage, Englisch zu lesen und zu sprechen,
  • Die Teilnehmer müssen bereit sein, ein elektronisches Ernährungstagebuch zu verwenden und die von der Studie bereitgestellten Lebensmittel zu konsumieren.
  • Es werden nur Personen berücksichtigt, die eine US-Adresse angeben können.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die ihre Einwilligung nicht aus eigenem Antrieb unterzeichnen können (d. h. sie benötigen einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter [LAR]),
  • Aktuelle parenterale Ernährung,
  • innerhalb der letzten 6 Monate vor Unterzeichnung der Einwilligung eine Krebsbehandlung erhalten haben,
  • innerhalb des letzten 1 Monats vor Unterzeichnung der Einwilligung eine Antibiotikabehandlung eingenommen haben,
  • Innerhalb des letzten 1 Monats vor der Unterzeichnung der Einwilligung eine orale Röntgenkontrastuntersuchung erhalten haben,
  • im letzten Monat vor der Unterzeichnung der Einwilligung irgendeine Art von Magen-Darm-Darmvorbereitung erhalten haben,
  • Geschichte der Organtransplantation,
  • Schalentierallergie,
  • Insektenallergie,
  • Kakteenallergie,
  • Karminallergie,
  • Allergie gegen Drachenfrucht (Pitaya),

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Essen zur Verfügung gestellt
Essen, das eine Woche lang von einem kommerziellen Essensdienstleister bereitgestellt wird
Sonstiges: Essen, das eine Woche lang von einem kommerziellen Essensdienstleister bereitgestellt wird
Mahlzeiten von einem kommerziellen Essensdienstleister versorgen den Teilnehmer eine Woche lang

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiota-Variation
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Ökologische Statistiken werden verwendet, um die Veränderung der Zusammensetzung des Mikrobioms in Längsrichtung zu analysieren
Bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska Lincoln

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacques Izard, PhD, Univeristy of Nebraska-Lincoln

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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