- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04758715
Dieet en microbioom Longitudinale monitoring met voedselinterventie
30 april 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska Lincoln
Het hoofddoel van dit project is het identificeren van de componenten van het microbioom die in overvloed veranderen als reactie op ingenomen voedsel, inclusief verstrekt voedsel.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68588
- University of Nebraska - Lincoln
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereid om toestemming te ondertekenen en monsters te laten nemen,
- Engels kunnen lezen en spreken,
- deelnemers moeten bereid zijn om een elektronisch voedingsdagboek te gebruiken en door de studie verstrekt voedsel te consumeren,
- alleen personen die een adres in de VS kunnen opgeven, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die niet in staat zijn om uit eigen beweging toestemming te ondertekenen (dwz een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger [LAR] nodig hebben),
- Huidige parenterale voeding,
- Kreeg kankerbehandeling in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan het ondertekenen van toestemming,
- Antibiotische behandeling genomen in de afgelopen 1 maand voorafgaand aan het ondertekenen van toestemming,
- Oraal röntgencontrast ontvangen in de afgelopen 1 maand voorafgaand aan het ondertekenen van toestemming,
- Elke vorm van gastro-intestinale darmvoorbereiding ontvangen in de afgelopen 1 maand voorafgaand aan het ondertekenen van toestemming,
- Geschiedenis van orgaantransplantatie,
- Allergie voor schaaldieren,
- insecten allergie,
- Cactussen allergie,
- Karmijn allergie,
- Dragon fruit (pitaya) allergie,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Eten verstrekt
Een week lang eten van een commerciële maaltijdaanbieder
|
Maaltijden van een commerciële maaltijdaanbieder voorzien voor een week aan deelnemer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiota-variatie
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Ecologische statistieken zullen worden gebruikt om de wijziging van de samenstelling van het microbioom in de lengterichting te analyseren
|
Tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacques Izard, PhD, Univeristy of Nebraska-Lincoln
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .