Seguimiento longitudinal de la dieta y el microbioma con intervención alimentaria
30 de abril de 2026 actualizado por: University of Nebraska Lincoln
El objetivo principal de este proyecto es identificar los componentes del microbioma que cambian en abundancia en respuesta a los alimentos ingeridos, incluidos los alimentos proporcionados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68588
- University of Nebraska - Lincoln
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a firmar el consentimiento y tomar muestras,
- capaz de leer y hablar inglés,
- los participantes deben estar dispuestos a usar un diario de alimentos electrónico y consumir los alimentos proporcionados por el estudio,
- solo se incluirán las personas que puedan proporcionar una dirección en los EE. UU.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no pueden firmar el consentimiento por su propia cuenta (es decir, requieren un representante legalmente autorizado [LAR]),
- nutrición parenteral actual,
- Recibió tratamiento contra el cáncer en los últimos 6 meses antes de firmar el consentimiento,
- Tomado tratamiento con antibióticos en el último mes antes de firmar el consentimiento,
- Recibió contraste de rayos X oral en el último mes antes de firmar el consentimiento,
- Recibió algún tipo de preparación intestinal gastrointestinal en el último mes antes de firmar el consentimiento,
- Historia del trasplante de órganos,
- Alergia a los mariscos,
- alergia a los insectos,
- alergia a los cactus,
- alergia al carmín,
- Alergia a la fruta del dragón (pitaya),
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Comida proporcionada
Alimentos proporcionados por un proveedor comercial de servicios de comidas durante una semana
|
Otro: Alimentos proporcionados por un proveedor comercial de servicios de comidas durante una semana
Las comidas de un proveedor comercial de servicios de comidas se brindan durante una semana al participante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variación de la microbiota
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
|
Se utilizarán estadísticas ecológicas para analizar la modificación longitudinal de la composición del microbioma.
|
Hasta 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Izard, PhD, Univeristy of Nebraska-Lincoln
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .