- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04758715
Ruokavalion ja mikrobiomin pituussuuntainen seuranta elintarvikeinterventiolla
perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska Lincoln
Tämän projektin päätavoitteena on tunnistaa mikrobiomien komponenttien runsausmuutos vastauksena nautittuun ruokaan, mukaan lukien tarjotut ruoat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68588
- University of Nebraska - Lincoln
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas allekirjoittamaan suostumuksensa ja keräämään näytteitä,
- osaa lukea ja puhua englantia,
- osallistujien tulee olla valmiita käyttämään sähköistä ruokapäiväkirjaa ja kuluttamaan tutkimuksessa toimitettuja ruokia,
- vain henkilöt, jotka voivat ilmoittaa Yhdysvaltain osoitteen, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät voi allekirjoittaa suostumusta omasta aloitteestaan (eli vaativat laillisesti valtuutettua edustajaa [LAR]),
- Nykyinen parenteraalinen ravitsemus,
- saanut syöpähoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana ennen suostumuksen allekirjoittamista,
- saanut antibioottihoitoa viimeisen kuukauden aikana ennen suostumuksen allekirjoittamista,
- saanut suun röntgenkontrastia viimeisen kuukauden aikana ennen suostumuksen allekirjoittamista,
- saanut kaikenlaista maha-suolikanavan suolivalmistetta viimeisen kuukauden aikana ennen suostumuksen allekirjoittamista,
- Elinsiirron historia,
- äyriäisten allergia,
- hyönteisallergia,
- kaktusallergia,
- karmiiniallergia,
- Lohikäärmeen hedelmä (pitaya) allergia,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ruoka tarjotaan
Kaupallisen ateriapalvelun tarjoajan ruoka viikon ajan
|
Kaupallisen ateriapalvelun tarjoajan ateriat tarjoavat osallistujalle viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikrobiootan vaihtelu
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Ekologisia tilastoja käytetään mikrobiomin koostumuksen pitkittäisen muutoksen analysointiin
|
Jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Izard, PhD, Univeristy of Nebraska-Lincoln
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. helmikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. helmikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanava
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Institut de Cancérologie de LorraineEi vielä rekrytointiaSCC - Squamous Cell Carcinoma | Upper Aero-digestive Tract (UADT) -kasvainRanska