Surveillance longitudinale de l'alimentation et du microbiome avec intervention alimentaire
4 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska Lincoln
L'objectif principal de ce projet est d'identifier les changements d'abondance des composants du microbiome en réponse à la nourriture ingérée, y compris les aliments fournis.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Whisenhunt
- Numéro de téléphone: 402-318-7755
- E-mail: mywellness@unl.edu
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68588
- University of Nebraska - Lincoln
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- disposé à signer le consentement et à faire prélever des échantillons,
- savoir lire et parler anglais,
- les participants doivent être disposés à utiliser un journal alimentaire électronique et à consommer les aliments fournis par l'étude,
- seules les personnes capables de fournir une adresse aux États-Unis seront incluses.
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de signer leur consentement de leur propre chef (c'est-à-dire nécessitant un représentant légalement autorisé [LAR]),
- Nutrition parentérale actuelle,
- A reçu un traitement contre le cancer au cours des 6 derniers mois avant la signature du consentement,
- A pris un traitement antibiotique au cours du mois précédant la signature du consentement,
- A reçu un contraste radiographique oral au cours du mois précédant la signature du consentement,
- A reçu tout type de préparation intestinale gastro-intestinale au cours du mois précédant la signature du consentement,
- Histoire de la greffe d'organe,
- Allergie aux coquillages,
- Allergie aux insectes,
- Allergie aux cactus,
- Allergie au carmin,
- Allergie aux fruits du dragon (pitaya),
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Nourriture fournie
Nourriture fournie par un fournisseur de services de repas commerciaux pendant une semaine
|
Les repas d'un fournisseur de service de repas commercial fournissent une semaine au participant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du microbiote
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Des statistiques écologiques seront utilisées pour analyser la modification longitudinale de la composition du microbiome
|
Jusqu'à 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacques Izard, PhD, Univeristy of Nebraska-Lincoln
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (Réel)
17 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .