Monitorowanie podłużne diety i mikrobiomu z interwencją żywieniową
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska Lincoln
Głównym celem tego projektu jest identyfikacja składników mikrobiomu, które zmieniają się w obfitości w odpowiedzi na spożytą żywność, w tym żywność dostarczaną.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68588
- University of Nebraska - Lincoln
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chęć podpisania zgody i pobrania próbek,
- potrafisz czytać i mówić po angielsku,
- uczestnicy muszą być chętni do korzystania z elektronicznego dziennika żywności i spożywania żywności dostarczonej w ramach badania,
- uwzględnione zostaną tylko osoby, które są w stanie podać adres w USA.
Kryteria wyłączenia:
- Podmioty, które nie są w stanie samodzielnie podpisać zgody (tj. wymagają obecności Upoważnionego Przedstawiciela [LAR]),
- Aktualne żywienie pozajelitowe,
- Przeszedł leczenie onkologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed podpisaniem zgody,
- Podejmowana antybiotykoterapia w ciągu ostatniego miesiąca przed podpisaniem zgody,
- Otrzymano zdjęcie rentgenowskie jamy ustnej z kontrastem w ciągu ostatniego miesiąca przed podpisaniem zgody,
- Otrzymane jakiekolwiek preparaty żołądkowo-jelitowe w ciągu ostatniego 1 miesiąca przed podpisaniem zgody,
- Historia transplantacji narządów,
- alergia na skorupiaki,
- alergia na owady,
- alergia na kaktusy,
- alergia karminowa,
- alergia na smoczy owoc (pitaya),
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zapewnione jedzenie
Żywność dostarczana przez komercyjnego dostawcę posiłków na tydzień
|
Posiłki od komercyjnego dostawcy posiłków zapewniają uczestnikowi tydzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność mikrobiomu
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Statystyka ekologiczna zostanie wykorzystana do analizy podłużnej modyfikacji składu mikrobiomu
|
Do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacques Izard, PhD, Univeristy of Nebraska-Lincoln
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .