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通过食物干预进行饮食和微生物组纵向监测

2026年4月30日 更新者:University of Nebraska Lincoln
该项目的主要目标是确定微生物组成分的丰度变化,以响应摄入的食物,包括提供的食物。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68588
        • University of Nebraska - Lincoln

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 愿意签署同意书并采集样本,
  • 能够阅读和说英语,
  • 参与者必须愿意使用电子食物日记并食用研究提供的食物,
  • 只有能够提供美国地址的个人才会被包括在内。

排除标准:

  • 受试者无法自行签署同意书(即需要合法授权代表 [LAR]),
  • 目前肠外营养,
  • 在签署同意书之前的过去 6 个月内接受过癌症治疗,
  • 在签署同意书之前的过去 1 个月内接受过抗生素治疗,
  • 在签署同意书之前的过去 1 个月内接受过口腔 X 光对比,
  • 在签署同意书之前的过去 1 个月内接受过任何类型的胃肠肠道准备,
  • 器官移植史,
  • 贝类过敏,
  • 昆虫过敏,
  • 仙人掌过敏,
  • 胭脂红过敏,
  • 火龙果(火龙果)过敏,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:提供食物
商业膳食服务提供商提供一周的食物
商业膳食服务提供商为参与者提供一周的膳食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微生物群变异
大体时间:长达 2 周
生态统计将用于分析纵向微生物组组成的改变
长达 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacques Izard, PhD、Univeristy of Nebraska-Lincoln

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月2日

初级完成 (估计的)

2030年2月28日

研究完成 (估计的)

2030年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月15日

首次发布 (实际的)

2021年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月30日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20117

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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