Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strava a longitudinální sledování mikrobiomu s intervencí jídla

4. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska Lincoln
Hlavním cílem tohoto projektu je identifikovat změny v množství složek mikrobiomu v reakci na přijatou potravu včetně poskytovaných potravin.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68588
        • University of Nebraska - Lincoln

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochoten podepsat souhlas a nechat si odebrat vzorky,
  • umí číst a mluvit anglicky,
  • účastníci musí být ochotni používat elektronický stravovací deník a konzumovat potraviny poskytnuté studiem,
  • budou zahrnuti pouze jednotlivci, kteří jsou schopni poskytnout adresu v USA.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nejsou schopny podepsat souhlas z vlastní vůle (tj. vyžadující zákonného zástupce [LAR]),
  • Současná parenterální výživa,
  • podstoupil léčbu rakoviny během posledních 6 měsíců před podpisem souhlasu,
  • podána antibiotika během posledního 1 měsíce před podpisem souhlasu,
  • během posledního 1 měsíce před podpisem souhlasu obdržel orální rentgenový kontrast,
  • během posledního 1 měsíce před podpisem souhlasu obdržel/a jakýkoli typ střevního preparátu,
  • Historie transplantace orgánů,
  • Alergie na měkkýše,
  • Alergie na hmyz,
  • Alergie na kaktusy,
  • Alergie na karmín,
  • Alergie na dračí ovoce (pitaya),

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jídlo zajištěno
Jídlo na týden od komerčního poskytovatele stravovacích služeb
Jiný: Jídlo na týden od komerčního poskytovatele stravovacích služeb
Strava od komerčního poskytovatele stravovacích služeb poskytuje účastníkovi týden

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace mikrobioty
Časové okno: Až 2 týdny
Ekologická statistika bude využita k analýze podélné modifikace složení mikrobiomu
Až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska Lincoln

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacques Izard, PhD, Univeristy of Nebraska-Lincoln

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální trakt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit