- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04758715
Diett og mikrobiom langsgående overvåking med matintervensjon
30. april 2026 oppdatert av: University of Nebraska Lincoln
Hovedmålet med dette prosjektet er å identifisere mikrobiomkomponentene som endrer seg i overflod som svar på mat inntatt, inkludert levert mat.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68588
- University of Nebraska - Lincoln
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- villig til å signere samtykke og få innsamlet prøver,
- kan lese og snakke engelsk,
- deltakerne må være villige til å bruke en elektronisk matdagbok og konsumere mat fra studien,
- bare personer som kan oppgi en amerikansk adresse vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke kan signere samtykke på egen hånd (dvs. krever en juridisk autorisert representant [LAR]),
- Nåværende parenteral ernæring,
- Mottatt kreftbehandling innen de siste 6 månedene før du signerte samtykke,
- Tatt antibiotikabehandling i løpet av den siste 1 måneden før samtykke,
- Mottatt oral røntgenkontrast i løpet av den siste 1 måneden før du signerte samtykke,
- Mottatt alle typer gastrointestinale tarmforberedelser i løpet av den siste 1 måneden før du signerte samtykke,
- Historie om organtransplantasjon,
- Skalldyrallergi,
- Insektallergi,
- Kaktusallergi,
- karminallergi,
- Dragefrukt (pitaya) allergi,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Mat levert
Mat levert fra en kommersiell måltidsleverandør i en uke
|
Måltider fra en kommersiell måltidsleverandør sørger for en uke til deltakeren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiota variasjon
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
Økologisk statistikk vil bli brukt for å analysere den langsgående mikrobiomsammensetningen
|
Inntil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacques Izard, PhD, Univeristy of Nebraska-Lincoln
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2021
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2030
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .