- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04759118
수정출산교육 프로그램의 효과성
산전 출산 프로그램이 산모의 불안, 산모-태아 애착,
연구 개요
상세 설명
수정된 출산교육(CE) 프로그램의 커리큘럼은 전문가들의 제안과 추천으로 만들어졌습니다. 참가자들은 족자카르타의 5개 보건소에서 모집되었습니다. 컴퓨터 무작위 블록 크기를 적용하여 무작위화(시퀀스 4,6,8)를 결정하고 할당 은폐는 순차적으로 번호가 매겨지고 불투명하며 봉인된 봉투를 사용하여 보장되었습니다. 중재 그룹의 참가자는 임산부와 남편입니다. 강사들은 그룹토론, 동영상 시청, 브레인스토밍 등의 교수법과 질의응답 시간, 시연, 출산 시뮬레이션, 실습 등을 활용했다. 1차 조사관(PI)은 산모-태아 애착 기술, 육아 기술, 안락 조치, 분만 자세, 임신 및 출산 중 해부학 및 생리학에 대한 지식을 포함한 특정 세션을 가르칠 것입니다. 조절과정으로서의 재료와 학습방법은 적응수준의 결과로서 모성불안을 감소시키고 산모-태아애착, 출산자기효능감, 결혼만족도를 높일 수 있는 효과인자로서 4가지 방식에 영향을 미칠 것으로 기대된다. 개입 그룹의 연구 환경은 족자카르타 아이시야 대학교 산전진료실에서 진행되었다. 대유행 코로나 바이러스 질병-19 상황에서 안전 및 프로토콜 문제를 위해 클래스는 큰 교실과 12 커플을 수용할 수 있는 적절한 환기구에 설치되었으며 요가 매트와 베개는 물론 편리한 화장실 사용이 가능합니다. 부부와 연구팀은 수업에 들어가기 전과 후에 마스크를 착용하고 손을 씻어야 했다. 연구 조교는 유인물을 인쇄하고 WhatsApp 응용 프로그램을 통해 그룹을 이끌고 집에서 기술을 연습하고 언제든지 참가자의 질문에 응답합니다. 개입 기간 동안 참여 보건 센터의 의료 종사자들은 개입을 관찰하도록 초대되었습니다. 수업은 4주 동안 주 1회 180분 세션으로 구성되었습니다.
본 연구의 대조군 참가자는 중재군과 동일한 기간 동안 표준 출산 교육 수업에 참석했습니다. 대조군 수업은 대학이 아닌 그들이 모집한 1차 보건소에서 진행되었다. 통제 그룹의 진행자는 이미 클리닉에서 산전 교육 수업을 제공하고 있는 조산사였습니다. 수업은 한 달에 세 번 수업으로 구성되고 남편을 초대하지 않는 정부 커리큘럼을 따랐습니다. 그러나 이 연구에서 통제 그룹의 참가자는 중재 그룹의 프로그램에 더 잘 맞도록 한 달 동안 4개의 수업을 듣습니다. 표준 교과 과정의 자료는 임신, 임신 관리, 출산 및 산후 관리 동안의 해부학적 및 생리학적 변화를 포함합니다. 또한 출산 후 가족 계획, 신생아 돌보기, 감염병 예방, 출생 증명서 취득 절차 등을 다룹니다. 조산사는 또한 임신, 출산 및 산후 기간을 둘러싼 건강에 해로운 지역 신화, 신념 및 문화적 관행에 대해 논의하고 폭로합니다. 네 번째 수업에서는 대조군이 30분 동안 설문지를 작성하고 30분 동안 피드백과 토론을 합니다. 그런 다음 연구원과 조수는 통제 그룹 참가자에게 산전 요가, 안락 조치 및 산모-태아 애착 활동의 압축된 2시간 수업을 제공했습니다. 5개 보건소에서 출산교육 프로그램 진행자인 조산사들과 온라인 설명회를 진행했습니다. 브리핑에서는 연구의 목적, 설문지 관리, 편견, 조작된 데이터, 누락된 데이터 및 윤리적 문제와 관련된 품질 관리 문제에 대해 논의했습니다. 이는 데이터 수집 과정에서 일관성을 보장하기 위한 노력의 일환으로 수립되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yogyakarta, 인도네시아, 55592
- Universitas 'Aisyiyah Yogyakarta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초임신(누리파라)
- 재태 연령 28~35주
- 기혼
- 족자카르타 주민들
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 2회 이상 결석한 산모는 연구에서 제외된 것으로 간주한다. 유산한 산모, 임신 위험도가 높은 산모는 자동으로 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
그의 그룹 참가자는 임산부입니다.
통제 그룹의 진행자는 이미 클리닉에서 산전 교육 수업을 제공하고 있는 조산사였습니다.
수업은 한 달에 세 번 수업으로 구성되고 남편을 초대하지 않는 정부 커리큘럼을 따랐습니다.
그러나 이 연구에서 통제 그룹의 참가자는 중재 그룹의 프로그램에 더 잘 맞도록 한 달 동안 4개의 수업을 듣습니다.
표준 교과 과정의 자료는 임신, 임신 관리, 출산 및 산후 관리 동안의 해부학적 및 생리학적 변화를 포함합니다.
또한 출산 후 가족 계획, 신생아 돌보기, 감염병 예방, 출생 증명서 취득 절차 등을 다룹니다.
조산사는 또한 임신, 출산 및 산후 기간을 둘러싼 건강에 해로운 지역 신화, 신념 및 문화적 관행에 대해 논의하고 폭로합니다.
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실험적: 실험군
실험군에는 수정된 출산교육 프로그램을 적용하였다.
개입에는 내용 자료 수정, 학습 방법, 수업 중 남편이나 다른 친척 참여가 포함되었습니다.
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중재 그룹의 참가자는 임산부와 남편입니다.
강사들은 그룹토론, 동영상 시청, 브레인스토밍 등의 교수법과 질의응답 시간, 시연, 출산 시뮬레이션, 실습 등을 활용했다.
1차 조사관(PI)은 산모-태아 애착 기술, 양육 기술, 안락 조치, 분만 자세, 임신 및 출산 중 해부학 및 생리학에 대한 지식을 포함한 특정 세션을 가르칩니다. 수업은 주 1회 120분 세션으로 구성됩니다. 4주 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 불안
기간: 4주
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임신 관련 불안은 임신, 출산, 영유아의 건강 및 미래의 양육에 대한 걱정, 걱정 및 두려움으로 정의됩니다.
이 결과는 Van Den Bergh가 개발한 Pregnancy Related Anxiety Quistionnaire-Revised 2를 사용하여 측정되었습니다.
다산 여성을 위한 10개 항목의 자기 보고와 무산부인을 위한 11개 항목의 자기 보고서로 구성됩니다.
각 항목의 점수 범위는 1(확실히 사실이 아님)에서 5(확실히 사실)입니다.
항목 1, 2, 6, 8은 "출산에 대한 두려움"과 관련이 있고, 항목 4, 9, 10, 11은 "신체적 또는 정신적으로 장애가 있는 아이를 낳는 것에 대한 걱정, ", 항목 3, 5, 7은 신체 이미지 또는 "자신의 외모에 대한 관심"과 관련이 있습니다.
항목 8("나는 한 번도 경험한 적이 없기 때문에 나는 출산에 대해 불안합니다")은 항목 1("나는 출산에 대해 불안합니다") 대신에 제안된 참가자가 모두 미산부이기 때문에 본 연구에서 적용될 것입니다.
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4주
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산모-태아 애착
기간: 4주
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엄마와 태아의 독특한 관계.
이 관계는 산모가 태아의 움직임을 경험하기 때문에 임신 주 수에 따라 진행됩니다.
이 결과는 Muller가 개발한 PAI(Prenatal Attachment Inventory)를 사용하여 평가됩니다.
도구는 1('거의 전혀')에서 4('거의 항상') 범위의 21개의 리커트 유형 항목으로 구성됩니다.
모든 항목은 단일 점수로 합산되며 가능한 점수 범위는 21-84입니다.
저자는 문화적으로 번역하고 인도네시아어 버전의 PAI를 제작했으며 높은 내부 일관성을 보여줍니다.
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4주
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출산 자기효능감
기간: 4주
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출산 중 자신감에 대한 산모의 대처능력.
이 결과는 Lowe가 개발한 출산 자기 효능 검사를 사용하여 평가되었습니다.
이 도구는 4개의 하위 척도로 나누어진 60개 항목으로 구성됩니다. OAL, ESS, OSS 및 ESS.
총 출산 결과 예상 점수(결과-총)는 결과-AL 및 결과-SS 척도 점수를 합산하여 계산됩니다.
총 자기효능감 기대 점수(효능-전체)는 효능-AL 및 효능-SS 척도 점수를 합산하여 계산됩니다.
예제 항목: "내 몸을 편안하게", "내가 할 수 있다고 스스로에게 말해줘", "나를 도와주는 사람의 격려를 들어라".
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4주
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결혼 만족도
기간: 4주
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결혼만족도의 결과는 Evaluation and Nurturing Relationship Issues를 사용하여 측정하였으며, Fower와 Olson이 개발한 Communication and Happiness(ENRICH) Marital Satisfaction Scale(EMS)을 사용하였다.
이 도구는 이상주의적 왜곡(5개 항목)과 결혼 만족도 척도(10개 항목)로 구성된 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 1(강력히 동의하지 않음)에서 5(강력하게 동의함)까지의 Likert 유형으로 항목 점수 방향을 나타내는 긍정 및 부정 진술로 구성됩니다.
음수 방향으로 채점된 항목은 역점수됩니다(즉, 5점이면 1점, 4점이면 2점, 3점은 변경되지 않음).
EMS 척도는 각 파트너에 대한 점수를 제공합니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Endang K Suryaningsih, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1303/KEP-UNISA/XI/2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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