Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​modificeret fødselsuddannelsesprogram

16. februar 2021 opdateret af: Endang Koni Suryaningsih

Effekt af prænatalt fødselsprogram på moderens angst, moder-føtal tilknytning,

Et randomiseret kontrolforsøg for at teste effektiviteten af ​​fødselsundervisningsprogrammer på mødres angst, moder-føtal tilknytning, fødsels-self-efficacy og ægteskabelig tilfredshed baseret på Roy Adaptation Model. Den modificerede fødselsundervisningsklasse som forsøgsgruppe blev oprettet af PI efter sundhedsmyndighedernes retningslinjer i Indonesien. de målevariable resultater i forsøgsgruppen blev sammenlignet med kontrolgruppen efter 4 ugers intervention. statistisk analyse anvendt til at sammenligne demografiske karakteristika mellem to grupper samt til at sammenligne den gennemsnitlige score for variablen mellem to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Læseplanen for programmet modificeret fødselsundervisning (CE) blev oprettet sammen med forslag og anbefalinger fra eksperter. Deltagerne blev rekrutteret fra fem forskellige sundhedscentre i Yogyakarta. computerens tilfældige blokstørrelse blev anvendt til at bestemme randomiseringen (sekvens 4,6,8), og tildelingsskjul blev sikret ved at bruge sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede konvolutter. Deltagerne i interventionsgruppen er gravide og deres mænd. Instruktørerne brugte undervisningsmetoder som en gruppediskussion, se videoer og brainstorming, samt spørgsmål og svar perioder, demonstrationer, fødselssimulering og øvelse. Den primære efterforsker (PI) vil undervise i særlige sessioner, herunder moder-føtale tilknytningsfærdigheder, forældrefærdigheder, komfortforanstaltninger, fødselsstillinger samt viden om anatomi og fysiologi under graviditet og fødsel. Materialerne og læringsmetoderne som kontrolprocessen forventes at påvirke de fire tilstande som de effektorer, der kan reducere moderens angst og øge moderens-føtal tilknytning, fødslens self-efficacy samt ægteskabelig tilfredshed som resultaterne af tilpasningsniveauet. Undersøgelsesmiljøet for interventionsgruppen blev udført på svangreplejelaboratoriet på 'Aisyiyah University of Yogyakarta. Af hensyn til sikkerheden og protokollen under den pandemiske Corona Virus Disease-19-situation blev klassen sat op i et stort klasseværelse og tilstrækkelig ventilation, der kan rumme 12 par og er udstyret med yogamåtter og puder, samt bekvem adgang til et toilet. Parrene og forskerholdet skulle bære masker og vaske deres hænder før og efter at de gik ind i klassen. Forskningsassistenter udskrev uddelingsark og leder gruppen gennem WhatsApp-applikationen til at følge op på øvefærdigheder derhjemme og besvarer også spørgsmålet fra deltageren til enhver tid. Under indsatsen er sundhedsmedarbejderne fra de deltagende sundhedshuse blevet inviteret til at observere indsatsen. Klasserne bestod af 180-minutters sessioner afholdt en gang om ugen i fire uger

Kontrolgruppedeltagerne i denne undersøgelse har deltaget i standard fødselsundervisningstimer i samme periode som interventionsgruppen. Kontrolgruppetimerne blev gennemført på de primære sundhedscentre, hvor de blev rekrutteret, ikke på universitetet. Facilitatorerne af kontrolgrupperne var jordemødre, som allerede giver prænatal undervisning på klinikkerne. Klasserne fulgte regeringens læseplan, som består af tre klasser om måneden og ikke inviterer ægtemænd til at deltage. Men i denne undersøgelse har deltagerne i kontrolgruppen fire klasser over en periode på en måned for bedre at matche interventionsgruppens program. Materialet til standardpensum omfatter anatomiske og fysiologiske ændringer under graviditet, graviditetspleje, fødsel og pleje efter fødslen. Klasserne omhandler også familieplanlægning efter fødslen, pleje af nyfødte, forebyggelse af infektionssygdomme og procedurer for at få en fødselsattest. Jordemødrene diskuterer og afkræfter også usunde lokale myter, overbevisninger og kulturelle praksisser omkring graviditet, fødsel og postpartum-perioden. Til fjerde klasse har kontrolgruppen en halv time til at udfylde spørgeskemaerne og en halv time til feedback og diskussion. Derefter har forskeren og assistenterne givet kontrolgruppedeltagerne en fortættet to-timers klasse med prænatal yoga, komfortforanstaltninger og moder-føtale tilknytningsaktiviteter. Vi gennemførte online briefing-sessioner med jordemødre, som er facilitator for fødselsuddannelser på fem sundhedscentre. Briefingen diskuterede formålene med undersøgelsen, administrationen af ​​spørgeskemaet og kvalitetskontrolspørgsmålene vedrørende skævheder, fabrikerede data, manglende data og etiske spørgsmål. Disse blev etableret i et forsøg på at sikre sammenhæng i processen med dataindsamling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yogyakarta, Indonesien, 55592
        • Universitas 'Aisyiyah Yogyakarta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Førstegangsgraviditet (nullipara)
  2. Svangerskabsalder på 28 til 35 uger
  3. Gift
  4. Beboere i Yogyakarta
  5. Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre, der går glip af undervisningen mere end to gange, anses for at være udelukket i undersøgelsen. De mødre, der aborterer, og dem, hvis graviditeter bliver højrisiko, vil automatisk blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltageren i hans gruppe er en gravid kvinde. Facilitatorerne af kontrolgrupperne var jordemødre, som allerede giver prænatal undervisning på klinikkerne. Klasserne fulgte regeringens læseplan, som består af tre klasser om måneden og ikke inviterer ægtemænd til at deltage. Men i denne undersøgelse har deltagerne i kontrolgruppen fire klasser over en periode på en måned for bedre at matche interventionsgruppens program. Materialet til standardpensum omfatter anatomiske og fysiologiske ændringer under graviditet, graviditetspleje, fødsel og pleje efter fødslen. Klasserne omhandler også familieplanlægning efter fødslen, pleje af nyfødte, forebyggelse af infektionssygdomme og procedurer for at få en fødselsattest. Jordemødrene diskuterer og afkræfter også usunde lokale myter, overbevisninger og kulturelle praksisser omkring graviditet, fødsel og postpartum-perioden
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Det modificerede fødselsundervisningsprogram blev anvendt i forsøgsgruppen. interventionen omfattede ændring af indholdsmateriale, læringsmetoder og inddragelse af mand eller andre pårørende i klassen.
Deltagerne i interventionsgruppen er gravide og deres mænd. Instruktørerne brugte undervisningsmetoder som en gruppediskussion, se videoer og brainstorming, samt spørgsmål og svar perioder, demonstrationer, fødselssimulering og øvelse. Den primære efterforsker (PI) vil undervise i særlige sessioner, herunder moder-føtale tilknytningsfærdigheder, forældrefærdigheder, komfortforanstaltninger, fødselsstillinger samt viden om anatomi og fysiologi under graviditet og fødsel Klasser bestod af 120-minutters sessioner afholdt en gang om ugen i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens angst
Tidsramme: fire uger
Graviditetsrelateret angst defineres som bekymringer, bekymringer og frygt for graviditet, fødsel og spædbarns sundhed og fremtidige forældreskab. Dette resultat blev målt ved hjælp af Pregnancy Related Anxiety Quistionnaire-Revised 2, udviklet af Van Den Bergh. består af en selvrapport på 10 punkter for multipara kvinder og en 11 punkters selvrapport for nulliparas. Scorene for hvert emne spænder fra 1 (bestemt ikke sandt) til 5 (bestemt sandt). 10-elementerne består af tre underskalaer: punkt 1, 2, 6 og 8 er relateret til "frygt for at føde", punkt 4, 9, 10 og 11 er relateret til "bekymringer om at føde et fysisk eller psykisk handicappet barn, " og punkt 3, 5 og 7 er relateret til kropsbillede eller "bekymring om eget udseende." punkt 8 ("Jeg er bekymret for fødslen, fordi jeg aldrig har oplevet en før") vil gælde i denne undersøgelse, da alle de foreslåede deltagere er nullipære, i stedet for punkt 1 ("Jeg er bekymret over fødslen").
fire uger
Moder-føtal tilknytning
Tidsramme: Fire uger
Det unikke forhold mellem mor og ufødt barn. Dette forhold er fremskridt i forhold til antallet af svangerskabsuger, da moderen vil opleve tilstedeværelsen af ​​fosterbevægelse. Dette resultat vurderes ved hjælp af Prenatal Attachment Inventory (PAI) udviklet af Muller. Instrumentet består af 21 elementer af Likert-typen, der spænder fra 1 ('næsten aldrig') til 4 ('næsten altid'). Alle elementer summeres for en enkelt score, og det mulige antal point er 21-84. Forfatteren har kulturelt oversat, produceret den indonesiske version af PAI og demonstrerer høj intern konsistens.
Fire uger
Fødsel Self-efficacy
Tidsramme: Fire uger
Moderens mestringsevne vedrørende hendes selvtillid under fødslen. Dette resultat blev vurderet ved hjælp af Childbirth Self-Efficacy Inventory udviklet af Lowe. Instrumentet består af 60 elementer fordelt på fire underskalaer; OAL, ESS, OSS og ESS. Et samlet fødselsforventningsresultat (Outcome-Total) beregnes ved at summere resultat-AL- og resultat-SS-skalaen. En Total Self-Efficacy Expectancy Score (Efficacy-Total) beregnes ved at summere effektivitet-AL- og effektivitet-SS-skalaen. Eksempelelementet: "Slap af i min krop", "fortæl mig selv, at jeg kan gøre det", og "lyt til opmuntring fra den person, der hjælper mig."
Fire uger
Ægteskabelig tilfredshed
Tidsramme: Fire uger
Resultatet af ægteskabelig tilfredshed blev målt ved hjælp af Evaluation and Nurturing Relationship Issues, Communication and Happiness (ENRICH) Ægteskabelig Satisfaction Scale (EMS) blev udviklet af Fower og Olson. Værktøjet består af et 15-element bestående af den idealistiske forvrængning (5 elementer) og ægteskabelige tilfredshedsskalaer (10 elementer). Denne skala er en Likert-type, der spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), som består af positive og negative udsagn, der angiver elementer, der scores retning. Elementer, der scores i negativ retning, vil blive scoret omvendt (dvs. hvis det er karakter 5, vil det blive scoret 1; det er markeret med 4, vil det blive scoret 2; et 3 forbliver uændret). EMS-skalaen giver en score for hver partner.
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Endang K Suryaningsih, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1303/KEP-UNISA/XI/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygeplejerske caries

Kliniske forsøg med ændret fødselsuddannelsesprogram

3
Abonner