Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность модифицированной программы обучения рождению ребенка

16 февраля 2021 г. обновлено: Endang Koni Suryaningsih

Влияние пренатальной программы родов на материнскую тревожность, привязанность матери к плоду,

Рандомизированное контрольное исследование для проверки эффективности образовательных программ в области родовспоможения в отношении беспокойства матери, привязанности матери к плоду, самоэффективности при родах и удовлетворенности браком на основе модели адаптации Роя. Модифицированный учебный класс по родам в качестве экспериментальной группы был создан PI в соответствии с рекомендациями органов здравоохранения Индонезии. результаты измерения переменных в экспериментальной группе сравнивали с контрольной группой после 4 недель вмешательства. статистический анализ, применяемый для сравнения демографических характеристик между двумя группами, а также для сравнения среднего значения переменной между двумя группами.

Обзор исследования

Подробное описание

Учебный план модифицированной программы родовспоможения (ДО) был создан с учетом предложений и рекомендаций экспертов. Участники были набраны из пяти различных медицинских центров в Джокьякарте. для определения рандомизации применялся компьютерный случайный размер блока (последовательность 4, 6, 8), а сокрытие распределения обеспечивалось за счет использования последовательно пронумерованных непрозрачных запечатанных конвертов. Участниками интервенционной группы являются беременные женщины и их мужья. Инструкторы использовали такие методы обучения, как групповое обсуждение, просмотр видео и мозговой штурм, а также периоды вопросов и ответов, демонстрации, моделирование родов и практика. Главный исследователь (PI) будет преподавать определенные занятия, включая навыки привязанности матери к плоду, навыки воспитания, меры комфорта, положения при родах, а также знания об анатомии и физиологии во время беременности и родов. Ожидается, что материалы и методы обучения в качестве процесса контроля будут влиять на четыре режима как эффекторы, которые могут уменьшить материнскую тревогу и повысить привязанность матери к плоду, самоэффективность родов, а также удовлетворенность браком как результаты уровня адаптации. Место проведения исследования для группы вмешательства проводилось в лаборатории дородового наблюдения Университета Айсийя в Джокьякарте. Из соображений безопасности и протокола во время ситуации с пандемией коронавирусной болезни-19 класс был организован в большом классе с достаточной вентиляцией, который может вместить 12 пар и оснащен ковриками для йоги и подушками, а также удобным доступом к туалету. Пары и исследовательская группа должны были носить маски и мыть руки до и после входа в класс. Ассистенты-исследователи распечатали раздаточные материалы и через приложение WhatsApp руководили группой для отработки навыков дома, а также в любое время отвечали на вопросы участников. Во время вмешательства медицинские работники из участвующих медицинских центров были приглашены для наблюдения за вмешательством. Занятия состояли из 180-минутных занятий, проводимых один раз в неделю в течение четырех недель.

Участницы контрольной группы в этом исследовании посещали стандартные занятия по подготовке к родам в тот же период, что и группа вмешательства. Занятия контрольной группы проводились в центрах первичной медико-санитарной помощи, где они были набраны, а не в университете. Фасилитаторами контрольных групп были акушерки, которые уже проводят занятия по пренатальному обучению в клиниках. Занятия проводились по государственной программе, состоящей из трех занятий в месяц и не предусматривающей участия мужей. Однако в этом исследовании у участников контрольной группы было четыре занятия в течение одного месяца, чтобы лучше соответствовать программе группы вмешательства. Материал стандартной учебной программы включает анатомо-физиологические изменения во время беременности, ведение беременности, роды и послеродовой уход. На занятиях также рассматриваются вопросы планирования семьи после родов, ухода за новорожденными, профилактики инфекционных заболеваний и процедур получения свидетельства о рождении. Акушерки также обсуждают и развенчивают нездоровые местные мифы, верования и культурные обычаи, связанные с беременностью, родами и послеродовым периодом. Для четвертого класса у контрольной группы есть полчаса на заполнение анкет и полчаса на обратную связь и обсуждение. Затем исследователь и ассистенты провели для участников контрольной группы сокращенный двухчасовой урок пренатальной йоги, мер по обеспечению комфорта и занятий по привязанности матери к плоду. Мы провели онлайн-брифинги с акушерками, которые являются фасилитаторами программы обучения родовспоможению в пяти медицинских центрах. На брифинге обсуждались цели исследования, администрирование вопросника и вопросы контроля качества, связанные с предвзятостью, сфабрикованными данными, отсутствующими данными и этическими вопросами. Они были созданы для обеспечения последовательности в процессе сбора данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Yogyakarta, Индонезия, 55592
        • Universitas 'Aisyiyah Yogyakarta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Первая беременность (первородящая)
  2. Гестационный возраст от 28 до 35 недель
  3. Женатый
  4. Жители Джокьякарты.
  5. Одноплодная беременность

Критерий исключения:

  • Исключением из исследования считаются матери, пропускающие занятия более двух раз. Матери, у которых случился выкидыш, и те, чья беременность становится рискованной, будут автоматически исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участница его группы — беременная женщина. Фасилитаторами контрольных групп были акушерки, которые уже проводят занятия по пренатальному обучению в клиниках. Занятия проводились по государственной программе, состоящей из трех занятий в месяц и не предусматривающей участия мужей. Однако в этом исследовании у участников контрольной группы было четыре занятия в течение одного месяца, чтобы лучше соответствовать программе группы вмешательства. Материал стандартной учебной программы включает анатомо-физиологические изменения во время беременности, ведение беременности, роды и послеродовой уход. На занятиях также рассматриваются вопросы планирования семьи после родов, ухода за новорожденными, профилактики инфекционных заболеваний и процедур получения свидетельства о рождении. Акушерки также обсуждают и развенчивают нездоровые местные мифы, верования и культурные обычаи, связанные с беременностью, родами и послеродовым периодом.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В экспериментальной группе применялась модифицированная программа родовспоможения. вмешательство включало изменение содержания материала, методов обучения и вовлечение мужа или других родственников во время занятий.
Участниками интервенционной группы являются беременные женщины и их мужья. Инструкторы использовали такие методы обучения, как групповое обсуждение, просмотр видео и мозговой штурм, а также периоды вопросов и ответов, демонстрации, моделирование родов и практика. Главный исследователь (PI) будет обучать определенным занятиям, включая навыки привязанности матери и плода, навыки воспитания, меры комфорта, положения при родах, а также знания об анатомии и физиологии во время беременности и родов. Занятия состоят из 120-минутных занятий, проводимых один раз в неделю. на четыре недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнская тревога
Временное ограничение: четыре недели
Тревожность, связанная с беременностью, определяется как беспокойство, беспокойство и страх по поводу беременности, родов и здоровья младенца и будущего воспитания. Этот результат был измерен с помощью опросника, связанного с тревогой, связанной с беременностью, пересмотренного варианта 2, разработанного Ван Ден Бергом. состоит из самоотчета из 10 пунктов для повторнородящих женщин и самоотчета из 11 пунктов для нерожавших. Оценки по каждому пункту варьируются от 1 (определенно неверно) до 5 (определенно верно). Десять пунктов состоят из трех подшкал: пункты 1, 2, 6 и 8 относятся к «страху родов», пункты 4, 9, 10 и 11 относятся к «опасениям по поводу рождения физически или психически неполноценного ребенка, ", а пункты 3, 5 и 7 связаны с образом тела или "озабоченностью собственной внешностью". В этом исследовании будет применяться пункт 8 («Я беспокоюсь о родах, потому что у меня никогда их раньше не было»), поскольку все предложенные участники не рожали, а не пункт 1 («Я беспокоюсь о родах»).
четыре недели
Материнско-плодовая привязанность
Временное ограничение: Четыре недели
Уникальные отношения между матерью и будущим ребенком. Эта связь прогрессирует в соответствии с номером недели беременности, так как мать будет ощущать присутствие движения плода. Этот результат оценивается с помощью опросника пренатальной привязанности (PAI), разработанного Мюллером. Инструмент состоит из 21 элемента типа Лайкерта, от 1 («почти никогда») до 4 («почти всегда»). Все пункты суммируются для получения одного балла, а возможный диапазон баллов составляет 21-84. Автор культурно перевел, создал индонезийскую версию PAI и демонстрирует высокую внутреннюю согласованность.
Четыре недели
Роды
Временное ограничение: Четыре недели
Способность матери справляться с ее уверенностью во время родов. Этот результат был оценен с использованием Опросника самоэффективности при родах, разработанного Лоу. Инструмент состоит из 60 пунктов, разделенных на четыре субшкалы; OAL, ESS, OSS и ESS. Общий балл ожидаемого исхода родов (общий исход) рассчитывается путем суммирования баллов по шкалам Исход-AL и Исход-SS. Общая оценка ожидаемой самоэффективности (Эффективность-общая) рассчитывается путем суммирования баллов по шкалам Эффективность-AL и Эффективность-SS. Пример: «Расслабь мое тело», «Скажи себе, что я могу это сделать» и «Прислушайся к ободрению человека, который мне помогает».
Четыре недели
Семейное удовлетворение
Временное ограничение: Четыре недели
Результат удовлетворенности браком измерялся с помощью шкалы оценки и воспитания проблем отношений, общения и счастья (ENRICH). Шкала удовлетворенности браком (EMS) была разработана Фауэром и Олсоном. Инструмент состоит из 15 пунктов, включающих шкалы идеалистического искажения (5 пунктов) и шкалы удовлетворенности браком (10 пунктов). Эта шкала представляет собой шкалу Лайкерта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), которая состоит из положительных и отрицательных утверждений, указывающих направление оцениваемых элементов. Пункты, оцененные в отрицательном направлении, будут оцениваться в обратном порядке (т. е. если это оценка 5, она будет оценена 1; она отмечена 4, она будет оценена 2; 3 останутся без изменений). Шкала EMS дает оценку каждому партнеру.
Четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Endang K Suryaningsih, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1303/KEP-UNISA/XI/2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться