Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita modifikovaného vzdělávacího programu k porodu

16. února 2021 aktualizováno: Endang Koni Suryaningsih

Vliv prenatálního porodního programu na mateřskou úzkost, mateřsko-fetální vazbu,

Randomizovaná kontrolní studie k testování účinnosti porodních vzdělávacích programů na mateřskou úzkost, vztah mezi matkou a plodem, vlastní účinnost při porodu a spokojenost v manželství na základě Royova adaptačního modelu. Upravenou třídu výchovy k porodu jako experimentální skupinu zřídil PI podle pokynů zdravotnického úřadu v Indonésii. výsledky proměnných měření v experimentální skupině byly porovnány s kontrolní skupinou po 4 týdnech intervence. statistická analýza použitá pro srovnání demografických charakteristik mezi dvěma skupinami a také pro srovnání průměrného skóre proměnné mezi dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Spolu s návrhy a doporučeními odborníků byl vytvořen učební plán modifikovaného programu výchovy k porodu (CE). Účastníci se rekrutovali z pěti různých zdravotních středisek v Yogyakartě. počítačová náhodná velikost bloku byla použita k určení randomizace (sekvence 4, 6, 8) a alokační skrytí bylo zajištěno použitím postupně číslovaných, neprůhledných, zapečetěných obálek. Účastníky intervenční skupiny jsou těhotné ženy a jejich manželé. Instruktoři využívali výukové metody, jako je skupinová diskuse, sledování videí a brainstorming, dále období otázek a odpovědí, ukázky, simulace porodu a praxe. Primární zkoušející (PI) bude vyučovat konkrétní sezení, včetně dovedností připoutanosti matky a plodu, rodičovských dovedností, opatření pro pohodlí, porodních poloh a také znalosti o anatomii a fyziologii během těhotenství a porodu. Očekává se, že materiály a metody učení jako kontrolní proces budou ovlivňovat čtyři režimy jako efektory, které mohou snížit mateřskou úzkost a zvýšit mateřskou a fetální vazbu, vlastní účinnost při porodu a také spokojenost v manželství jako výsledky adaptační úrovně. Prostředí studie pro intervenční skupinu bylo provedeno v laboratoři prenatální péče 'Aisyiyah University of Yogyakarta. Kvůli obavám o bezpečnost a protokol během pandemické situace Corona Virus Disease-19 byla třída zřízena ve velké učebně a dostatečné ventilaci, která pojme 12 párů a je vybavena podložkami na jógu a polštáři, stejně jako pohodlným přístupem na toaletu. Páry a výzkumný tým byli povinni nosit roušky a umýt si ruce před a po vstupu do třídy. Výzkumní asistenti vytiskli letáky a vedou skupinu prostřednictvím aplikace WhatsApp k procvičování dovedností doma a také kdykoli odpovídají na otázku od účastníka. Během zásahu byli přizváni zdravotníci ze zúčastněných zdravotních středisek, aby pozorovali zásah. Výuka sestávala ze 180minutových lekcí konaných jednou týdně po dobu čtyř týdnů

Účastníci kontrolní skupiny v této studii navštěvovali standardní kurzy výchovy k porodu ve stejném období jako intervenční skupina. Třídy kontrolní skupiny byly vedeny v primárních zdravotních střediscích, kde byli přijati, nikoli na univerzitě. Facilitátory kontrolních skupin byly porodní asistentky, které již na klinikách poskytují kurzy prenatální výchovy. Třídy se řídily vládními osnovami, které sestávají ze tří tříd měsíčně a nezvou k účasti manžele. V této studii však mají účastníci v kontrolní skupině čtyři třídy v průběhu jednoho měsíce, aby lépe odpovídaly programu intervenční skupiny. Materiál pro standardní kurikulum zahrnuje anatomické a fyziologické změny během těhotenství, těhotenskou péči, porod a poporodní péči. Kurzy se také zabývají plánováním rodičovství po porodu, péčí o novorozence, prevencí infekčních onemocnění a postupy pro získání rodného listu. Porodní asistentky také diskutují a odhalují nezdravé místní mýty, přesvědčení a kulturní praktiky týkající se těhotenství, porodu a poporodního období. U čtvrté třídy má kontrolní skupina půl hodiny na vyplnění dotazníků a půl hodiny na zpětnou vazbu a diskusi. Poté výzkumník a asistenti poskytli účastníkům kontrolní skupiny zhuštěnou dvouhodinovou lekci prenatální jógy, opatření pro pohodlí a aktivity připoutání matky a plodu. Uspořádali jsme online instruktážní sezení s porodními asistentkami, které jsou zprostředkovatelkou vzdělávacího programu k porodu v pěti zdravotních střediscích. Na briefingu byly projednány cíle studie, administrace dotazníku a otázky kontroly kvality týkající se zkreslení, vymyšlených dat, chybějících dat a etických problémů. Ty byly vytvořeny ve snaze zajistit konzistentnost v procesu sběru dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Yogyakarta, Indonésie, 55592
        • Universitas 'Aisyiyah Yogyakarta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. První těhotenství (nullipara)
  2. Gestační věk 28 až 35 týdnů
  3. Ženatý
  4. Obyvatelé Yogyakarty
  5. Singleton těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Matky, které vynechají hodiny více než dvakrát, jsou považovány za vyloučené ze studie. Matky, které potratí, a ty, jejichž těhotenství se stane vysoce rizikovým, budou ze studie automaticky vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastnicí jeho skupiny je těhotná žena. Facilitátory kontrolních skupin byly porodní asistentky, které již na klinikách poskytují kurzy prenatální výchovy. Třídy se řídily vládními osnovami, které sestávají ze tří tříd měsíčně a nezvou k účasti manžele. V této studii však mají účastníci v kontrolní skupině čtyři třídy v průběhu jednoho měsíce, aby lépe odpovídaly programu intervenční skupiny. Materiál pro standardní kurikulum zahrnuje anatomické a fyziologické změny během těhotenství, těhotenskou péči, porod a poporodní péči. Kurzy se také zabývají plánováním rodičovství po porodu, péčí o novorozence, prevencí infekčních onemocnění a postupy pro získání rodného listu. Porodní asistentky také diskutují a odhalují nezdravé místní mýty, přesvědčení a kulturní praktiky týkající se těhotenství, porodu a poporodního období.
Experimentální: Experimentální skupina
V experimentální skupině byl aplikován upravený program porodní výchovy. intervence zahrnovala úpravu obsahu materiálu, metod učení a zapojení manžela nebo jiných příbuzných během hodiny.
Účastníky intervenční skupiny jsou těhotné ženy a jejich manželé. Instruktoři využívali výukové metody, jako je skupinová diskuse, sledování videí a brainstorming, dále období otázek a odpovědí, ukázky, simulace porodu a praxe. Primární řešitel (PI) vyučuje konkrétní sezení, včetně dovedností připoutanosti matky k plodu, rodičovských dovedností, opatření pro pohodlí, porodních poloh a také znalosti o anatomii a fyziologii během těhotenství a porodu Třídy se skládaly ze 120minutových sezení konaných jednou týdně. po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská úzkost
Časové okno: čtyři týdny
Úzkost související s těhotenstvím je definována jako obavy, obavy a strach z těhotenství, porodu a zdraví kojence a budoucího rodičovství. Tento výsledek byl měřen pomocí Pregnancy Related Anxiety Quistionnaire-Revised 2, který vyvinul Van Den Bergh. sestává z 10-položkového self-reportu pro vícerodičky a 11-položkového self-reportu pro nullipary. Skóre u každé položky se pohybuje od 1 (rozhodně nepravda) do 5 (rozhodně pravdivá). 10 položek se skládá ze tří subškál: položky 1, 2, 6 a 8 se vztahují k „strachu z porodu“, položky 4, 9, 10 a 11 k „starostem z porodu tělesně nebo mentálně postiženého dítěte, “ a položky 3, 5 a 7 se týkají tělesného obrazu nebo „starosti o vlastní vzhled“. bod 8 ("Mám obavy z porodu, protože jsem nikdy předtím žádný nezažil") bude v této studii platit, protože všichni navrhovaní účastníci jsou nullipary, namísto bodu 1 ("Mám obavy z porodu").
čtyři týdny
Mateřsko-fetální vazba
Časové okno: Čtyři týdny
Jedinečný vztah mezi matkou a nenarozeným dítětem. Tento vztah je pokrokem v souladu s počtem týdnů těhotenství, protože matka zažije přítomnost pohybu plodu. Tento výsledek je hodnocen pomocí Prenatálního inventáře příloh (PAI) vyvinutého Mullerem. Nástroj se skládá z 21 položek typu Likert v rozsahu od 1 („téměř nikdy“) do 4 („téměř vždy“). Všechny položky se sečtou pro jedno skóre a možný rozsah skóre je 21–84. Autor kulturně přeložil, vytvořil indonéskou verzi PAI a prokázal vysokou vnitřní konzistenci.
Čtyři týdny
Porod Self-efficicacy
Časové okno: Čtyři týdny
Schopnost matky zvládat její sebevědomí během porodu. Tento výsledek byl hodnocen pomocí Childbirth Self-Efficacy Inventory vyvinutého Lowe. Nástroj se skládá z 60 položek rozdělených do čtyř subškál; OAL, ESS, OSS a ESS. Celkové skóre očekávaného výsledku porodu (Outcome-Total) se vypočítá sečtením skóre Outcome-AL a Outcome-SS. Celkové skóre očekávání vlastní účinnosti (účinnost-celkem) se vypočítá sečtením skóre účinnosti-AL a účinnosti-SS. Příklad položky: "Uvolni mé tělo", "řekni si, že to zvládnu" a "poslouchej povzbuzení od osoby, která mi pomáhá."
Čtyři týdny
Manželská spokojenost
Časové okno: Čtyři týdny
Výsledek manželské spokojenosti byl měřen pomocí Evaluation and Nurturing Relationship Issues, Communication and Happiness (ENRICH) Škálu manželské spokojenosti (EMS) vyvinuli Fower a Olson. Nástroj se skládá z 15 položek obsahujících idealistické zkreslení (5 položek) a stupnice manželské spokojenosti (10 položek). Tato škála je Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), která se skládá z kladných a záporných výroků, které udávají směr bodování položek. Položky ohodnocené v záporném směru by byly ohodnoceny obráceně (tj. pokud je známka 5, bude ohodnocena 1; je označena 4, bude ohodnocena 2; a 3 zůstane nezměněna). EMS Scale poskytuje skóre pro každého partnera.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Endang K Suryaningsih, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1303/KEP-UNISA/XI/2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetřovatelský kaz

Klinické studie na upravený program výchovy k porodu

Předplatit