Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av modifierad förlossningsutbildning

16 februari 2021 uppdaterad av: Endang Koni Suryaningsih

Effekten av prenatalt förlossningsprogram på mödrans ångest, mammans-fosterets anknytning,

En randomiserad kontrollstudie för att testa effektiviteten av utbildningsprogram för förlossning på mödrarångest, mödra-foster-anknytning, förlossningseffektivitet och äktenskaplig tillfredsställelse baserat på Roy Adaptation Model. Den modifierade förlossningsutbildningsklassen som experimentgruppen inrättades av PI enligt hälsomyndighetens riktlinjer i Indonesien. mätvariablerna i experimentgruppen jämfördes med kontrollgruppen efter 4 veckors intervention. statistisk analys använd för att jämföra demografiska egenskaper mellan två grupper samt för att jämföra medelpoängen för variabeln mellan två grupper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Läroplanen för programmet modifierad förlossningsutbildning (CE) skapades tillsammans med förslag och rekommendationer från experter. Deltagarna rekryterades från fem olika vårdcentraler i Yogyakarta. datorns slumpmässiga blockstorlek användes för att bestämma randomiseringen (sekvens 4,6,8) och allokeringsdöljning säkerställdes genom att använda sekventiellt numrerade, ogenomskinliga, förseglade kuvert. Deltagarna i interventionsgruppen är gravida kvinnor och deras män. Instruktörerna använde undervisningsmetoder som gruppdiskussion, titta på videor och brainstorming, samt fråge- och svarsperioder, demonstrationer, simulering av förlossningar och övningar. Den primära utredaren (PI) kommer att undervisa i särskilda sessioner, inklusive färdigheter i anknytning till foster, föräldraskap, komfortåtgärder, förlossningspositioner samt kunskap om anatomi och fysiologi under graviditet och födsel. Materialet och inlärningsmetoderna som kontrollprocessen förväntas påverka de fyra lägena som effektorer som kan minska mödrans ångest och öka mammans-foster-anknytningen, förlossningens self-efficacy, såväl som äktenskapstillfredsställelsen som resultatet av anpassningsnivån. Studiemiljön för interventionsgruppen genomfördes vid mödravårdslaboratoriet vid 'Aisyiyah University of Yogyakarta. För säkerhets- och protokollproblem under den pandemiska situationen med Corona Virus Disease-19, sattes klassen upp i ett stort klassrum och tillräcklig ventilation som rymmer 12 par och är utrustad med yogamattor och kuddar, samt bekväm tillgång till en toalett. Paren och forskarteamet var tvungna att bära masker och tvätta händerna före och efter inträdet i klassen. Forskningsassistenter skrev ut åhörarkopior och leder gruppen genom WhatsApp-applikationen för att följa upp övningsfärdigheterna hemma och även svara på frågan från deltagaren när som helst. Under insatsen har vårdpersonalen från de deltagande vårdcentralerna bjudits in att observera insatsen. Lektionerna bestod av 180-minuterspass som hölls en gång i veckan under fyra veckor

Kontrollgruppsdeltagarna i denna studie har deltagit i standardkurser för förlossningsutbildning under samma period som interventionsgruppen. Kontrollgruppsklasserna genomfördes på de primärvårdscentraler där de rekryterades, inte vid universitetet. Handledare för kontrollgrupperna var barnmorskor som redan tillhandahåller prenatal utbildningsklasser på klinikerna. Klasserna följde den statliga läroplanen, som består av tre klasser per månad och bjuder inte in män att delta. Men i denna studie har deltagarna i kontrollgruppen fyra klasser under en månadsperiod för att bättre matcha interventionsgruppens program. Materialet för standardläroplanen inkluderar anatomiska och fysiologiska förändringar under graviditet, graviditetsvård, förlossning och vård efter förlossningen. Klasserna behandlar också familjeplanering efter förlossning, vård av nyfödda, förebyggande av infektionssjukdomar och procedurer för att få ett födelsebevis. Barnmorskorna diskuterar och avslöjar också ohälsosamma lokala myter, övertygelser och kulturella seder kring graviditet, förlossning och postpartumperioden. För den fjärde klassen har kontrollgruppen en halvtimme på sig att fylla i frågeformulären och en halvtimme för feedback och diskussion. Sedan har forskaren och assistenterna försett kontrollgruppsdeltagarna med en förtätad tvåtimmarsklass med prenatal yoga, komfortåtgärder och anknytningsaktiviteter mellan mödrar och foster. Vi genomförde informationsmöten online med barnmorskor som är handledare för förlossningsutbildningen på fem vårdcentraler. Genomgången diskuterade målen för studien, administrationen av frågeformuläret och kvalitetskontrollfrågorna relaterade till fördomar, tillverkade data, saknade data och etiska frågor. Dessa upprättades i ett försök att säkerställa konsekvens i processen för datainsamling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Yogyakarta, Indonesien, 55592
        • Universitas 'Aisyiyah Yogyakarta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förstagångsgraviditet (nullipara)
  2. Graviditetsålder 28 till 35 veckor
  3. Gift
  4. Invånare i Yogyakarta
  5. Singel graviditet

Exklusions kriterier:

  • Mödrar som missar lektionerna mer än två gånger anses vara uteslutna i studien. De mammor som får missfall och de vars graviditeter blir högrisk kommer automatiskt att uteslutas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagaren i hans grupp är en gravid kvinna. Handledare för kontrollgrupperna var barnmorskor som redan tillhandahåller prenatal utbildningsklasser på klinikerna. Klasserna följde den statliga läroplanen, som består av tre klasser per månad och bjuder inte in män att delta. Men i denna studie har deltagarna i kontrollgruppen fyra klasser under en månadsperiod för att bättre matcha interventionsgruppens program. Materialet för standardläroplanen inkluderar anatomiska och fysiologiska förändringar under graviditet, graviditetsvård, förlossning och vård efter förlossningen. Klasserna behandlar också familjeplanering efter förlossning, vård av nyfödda, förebyggande av infektionssjukdomar och procedurer för att få ett födelsebevis. Barnmorskorna diskuterar och avslöjar också ohälsosamma lokala myter, övertygelser och kulturella sedvänjor kring graviditet, förlossning och postpartumperioden
Experimentell: Experimentgrupp
Den modifierade förlossningsutbildningen tillämpades i experimentgruppen. interventionen omfattade modifiering av innehållsmaterial, inlärningsmetoder och involvering av make eller andra släktingar under lektionen.
Deltagarna i interventionsgruppen är gravida kvinnor och deras män. Instruktörerna använde undervisningsmetoder som gruppdiskussion, titta på videor och brainstorming, samt fråge- och svarsperioder, demonstrationer, simulering av förlossningar och övningar. Den primära utredaren (PI) kommer att undervisa i särskilda sessioner, inklusive moders-foster-anknytningsfärdigheter, föräldrafärdigheter, komfortåtgärder, förlossningspositioner, samt kunskap om anatomi och fysiologi under graviditet och förlossning. Klasserna bestod av 120-minuterspass som hölls en gång i veckan i fyra veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns ångest
Tidsram: fyra veckor
Graviditetsrelaterad ångest definieras som oro, oro och rädsla för graviditet, förlossning och hälsa hos spädbarn och framtida föräldraskap. Detta resultat mättes med Pregnancy Related Anxiety Questionnaire-Revised 2, utvecklat av Van Den Bergh. består av en självrapport med 10 punkter för multipara kvinnor och en 11 punkters självrapport för nulliparas. Poängen för varje objekt varierar från 1 (definitivt inte sant) till 5 (definitivt sant). 10-objekten består av tre underskalor: punkterna 1, 2, 6 och 8 är relaterade till "rädsla för att föda barn", punkterna 4, 9, 10 och 11 är relaterade till "oro över att föda ett fysiskt eller mentalt handikappat barn, " och punkterna 3, 5 och 7 är relaterade till kroppsuppfattning eller "oro för eget utseende." punkt 8 ("Jag är orolig för förlossningen eftersom jag aldrig har upplevt en tidigare") kommer att gälla i denna studie eftersom alla föreslagna deltagare är otillbörliga, istället för punkt 1 ("Jag är orolig för förlossningen").
fyra veckor
Maternal-foster anknytning
Tidsram: Fyra veckor
Den unika relationen mellan mor och ofödda barn. Detta förhållande är framsteg i linje med antalet graviditetsveckor eftersom modern kommer att uppleva närvaron av fosterrörelser. Detta resultat bedöms med Prenatal Attachment Inventory (PAI) utvecklat av Muller. Instrumentet består av 21 objekt av Likert-typ som sträcker sig från 1 ('nästan aldrig') till 4 ('nästan alltid'). Alla poster summeras för en enda poäng, och det möjliga antalet poäng är 21-84. Författaren har kulturellt översatt, producerat den indonesiska versionen av PAI och visar hög intern konsekvens.
Fyra veckor
Förlossning Self-efficacy
Tidsram: Fyra veckor
Moderns coping-förmåga angående hennes självförtroende under förlossningen. Detta resultat utvärderades med hjälp av Childbirth Self-Efficacy Inventory utvecklat av Lowe. Instrumentet består av 60 poster uppdelade i fyra underskalor; OAL, ESS, OSS och ESS. En total förväntad förlossningsresultat (outcome-total) beräknas genom att summera resultat-AL- och resultat-SS-skalan. En total förväntad själveffektivitetspoäng (Efficacy-Total) beräknas genom att summera poängen Effekt-AL och Effektivitet-SS. Exempelobjektet: "Slappna av i min kropp", "säg till mig själv att jag kan göra det" och "lyssna på uppmuntran från personen som hjälper mig."
Fyra veckor
Äktenskaplig tillfredsställelse
Tidsram: Fyra veckor
Resultatet av tillfredsställelse i äktenskapet mättes med hjälp av Evaluation and Nurturing Relationship Issues, Communication and Happiness (ENRICH) Marital Satisfaction Scale (EMS) utvecklades av Fower och Olson. Verktyget består av ett 15-objekt bestående av Idealistisk förvrängning (5 artiklar) och äktenskapliga tillfredsställelseskalor (10 artiklar). Den här skalan är en Likert-typ som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) som består av positiva och negativa påståenden som indikerar objekt som poängteras riktning. Objekt som poängsätts i negativ riktning skulle få omvänd poäng (dvs. om det är poäng 5, skulle det få poäng 1; det är markerat 4, skulle det få poäng 2; en 3 förblir oförändrad). EMS-skalan ger en poäng för varje partner.
Fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Endang K Suryaningsih, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1303/KEP-UNISA/XI/2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Omvårdnad karies

Kliniska prövningar på modifierat förlossningsutbildningsprogram

3
Prenumerera