De effectiviteit van een aangepast onderwijsprogramma voor bevallingen
Effect van prenataal bevallingsprogramma op maternale angst, maternale-foetale gehechtheid,
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het curriculum van het gemodificeerde bevallingsonderwijs (CE) -programma is gemaakt samen met suggesties en aanbevelingen van experts. De deelnemers werden geworven uit vijf verschillende gezondheidscentra in Yogyakarta. de willekeurige computerblokgrootte werd toegepast om de randomisatie te bepalen (reeks 4,6,8) en de verberging van de toewijzing werd verzekerd door opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen te gebruiken. De deelnemers aan de interventiegroep zijn zwangere vrouwen en hun echtgenoten. De instructeurs gebruikten lesmethoden zoals een groepsdiscussie, video's bekijken en brainstormen, maar ook vraag- en antwoordperiodes, demonstraties, bevallingssimulatie en oefenen. De primaire onderzoeker (PI) zal specifieke sessies geven, waaronder hechtingsvaardigheden tussen moeder en foetus, opvoedingsvaardigheden, comfortmaatregelen, bevallingsposities, evenals kennis over anatomie en fysiologie tijdens zwangerschap en geboorte. Van de materialen en leermethoden als het controleproces wordt verwacht dat ze de vier modi beïnvloeden als de effectoren die de angst van de moeder kunnen verminderen en de hechting tussen de moeder en de foetus, de zelfredzaamheid van de bevalling en de tevredenheid over het huwelijk kunnen vergroten als de uitkomsten van het aanpassingsniveau. De onderzoekssetting voor de interventiegroep vond plaats in het laboratorium voor prenatale zorg van de 'Aisyiyah Universiteit van Yogyakarta. Omwille van veiligheids- en protocollen tijdens de pandemische Corona Virus Disease-19-situatie, werd de klas opgezet in een groot klaslokaal en voldoende ventilatie die plaats biedt aan 12 koppels en is uitgerust met yogamatten en kussens, evenals gemakkelijke toegang tot een toilet. De koppels en het onderzoeksteam moesten maskers dragen en hun handen wassen voor en na het betreden van de klas. Onderzoeksassistenten drukten hand-outs uit en leidden de groep via de WhatsApp-applicatie naar het thuis oefenen van vaardigheden en beantwoordden ook op elk moment de vraag van de deelnemer. Tijdens de interventie zijn de gezondheidswerkers van de deelnemende gezondheidscentra uitgenodigd om de interventie te observeren. De lessen bestonden uit sessies van 180 minuten die gedurende vier weken eenmaal per week werden gehouden
De deelnemers aan de controlegroep aan dit onderzoek hebben in dezelfde periode als de interventiegroep standaardcursussen voor geboorteonderwijs gevolgd. De lessen van de controlegroep werden gegeven in de eerstelijnsgezondheidscentra waar ze waren aangeworven, niet op de universiteit. De begeleiders van de controlegroepen waren vroedvrouwen die al prenatale voorlichtingslessen geven in de klinieken. De lessen volgden het leerplan van de overheid, dat uit drie lessen per maand bestaat en echtgenoten niet uitnodigt om deel te nemen. In deze studie hebben deelnemers aan de controlegroep echter vier lessen over een periode van een maand om beter aan te sluiten bij het programma van de interventiegroep. Het materiaal voor het standaardcurriculum omvat anatomische en fysiologische veranderingen tijdens de zwangerschap, zwangerschapszorg, geboorte en postpartumzorg. De lessen behandelen ook gezinsplanning na de bevalling, zorg voor pasgeborenen, het voorkomen van infectieziekten en procedures voor het verkrijgen van een geboorteakte. De vroedvrouwen bespreken en ontkrachten ook ongezonde lokale mythen, overtuigingen en culturele praktijken rond zwangerschap, bevalling en de postpartumperiode. Voor de vierde les heeft de controlegroep een half uur de tijd om de vragenlijsten in te vullen en een half uur voor feedback en discussie. Vervolgens hebben de onderzoeker en assistenten de deelnemers aan de controlegroep een beknopte twee uur durende les gegeven over prenatale yoga, comfortmaatregelen en activiteiten voor hechting tussen moeder en foetus. We hebben online briefingsessies gehouden met verloskundigen die de facilitator zijn van het bevallingsvoorlichtingsprogramma in vijf gezondheidscentra. Tijdens de briefing werden de doelstellingen van het onderzoek, het afnemen van de vragenlijst en de kwaliteitscontrolekwesties met betrekking tot vooroordelen, verzonnen gegevens, ontbrekende gegevens en ethische kwesties besproken. Deze zijn opgesteld om te zorgen voor consistentie in het proces van gegevensverzameling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yogyakarta, Indonesië, 55592
- Universitas 'Aisyiyah Yogyakarta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste zwangerschap (nullipara)
- Zwangerschapsduur van 28 tot 35 weken
- Getrouwd
- Inwoners van Yogyakarta
- Eenling zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die de lessen meer dan twee keer missen, worden beschouwd als uitgesloten van het onderzoek. De moeders die een miskraam krijgen en degenen van wie de zwangerschap een hoog risico wordt, worden automatisch uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemer in zijn groep is een zwangere vrouw.
De begeleiders van de controlegroepen waren vroedvrouwen die al prenatale voorlichtingslessen geven in de klinieken.
De lessen volgden het leerplan van de overheid, dat uit drie lessen per maand bestaat en echtgenoten niet uitnodigt om deel te nemen.
In deze studie hebben deelnemers aan de controlegroep echter vier lessen over een periode van een maand om beter aan te sluiten bij het programma van de interventiegroep.
Het materiaal voor het standaardcurriculum omvat anatomische en fysiologische veranderingen tijdens de zwangerschap, zwangerschapszorg, geboorte en postpartumzorg.
De lessen behandelen ook gezinsplanning na de bevalling, zorg voor pasgeborenen, het voorkomen van infectieziekten en procedures voor het verkrijgen van een geboorteakte.
De vroedvrouwen bespreken en ontkrachten ook ongezonde lokale mythen, overtuigingen en culturele praktijken rond zwangerschap, bevalling en de postpartumperiode
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
In de experimentele groep werd het aangepaste bevallingsvoorlichtingsprogramma toegepast.
de interventie omvatte aanpassing van het inhoudsmateriaal, leermethoden en het betrekken van de echtgenoot of andere familieleden tijdens de les.
|
De deelnemers aan de interventiegroep zijn zwangere vrouwen en hun echtgenoten.
De instructeurs gebruikten lesmethoden zoals een groepsdiscussie, video's bekijken en brainstormen, maar ook vraag- en antwoordperiodes, demonstraties, bevallingssimulatie en oefenen.
De hoofdonderzoeker (PI) zal specifieke sessies geven, waaronder hechtingsvaardigheden tussen moeder en foetus, opvoedingsvaardigheden, comfortmaatregelen, houdingen bij de bevalling, evenals kennis over anatomie en fysiologie tijdens zwangerschap en geboorte. De lessen bestonden uit sessies van 120 minuten die eenmaal per week werden gehouden voor vier weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moederlijke angst
Tijdsspanne: vier weken
|
Zwangerschapsgerelateerde angst wordt gedefinieerd als zorgen, zorgen en angsten over zwangerschap, bevalling en de gezondheid van het kind en het toekomstige ouderschap.
Deze uitkomst werd gemeten met Pregnancy Related Anxiety Quistionnaire-Revised 2, ontwikkeld door Van Den Bergh.
bestaat uit een zelfrapportage van 10 items voor multiparavrouwen en een zelfrapportage van 11 items voor nullipara's.
De scores op elk item variëren van 1 (absoluut niet waar) tot 5 (absoluut waar).
De 10-items bestaan uit drie subschalen: items 1, 2, 6 en 8 hebben betrekking op "angst om te bevallen", items 4, 9, 10 en 11 hebben betrekking op "zorgen over het baren van een lichamelijk of geestelijk gehandicapt kind, ' en items 3, 5 en 7 hebben betrekking op het lichaamsbeeld of 'bezorgdheid over het eigen uiterlijk'
item 8 ("Ik maak me zorgen over de bevalling omdat ik er nog nooit een heb meegemaakt") zal in dit onderzoek van toepassing zijn aangezien alle voorgestelde deelnemers nullipara zijn, in plaats van item 1 ("Ik ben bezorgd over de bevalling").
|
vier weken
|
|
Moeder-foetale gehechtheid
Tijdsspanne: Vier weken
|
De unieke relatie tussen moeder en ongeboren baby.
Deze relatie is vooruitgang in lijn met het aantal zwangerschapsweken, aangezien de moeder de aanwezigheid van foetale beweging zal ervaren.
Deze uitkomst wordt beoordeeld met behulp van Prenatal Attachment Inventory (PAI), ontwikkeld door Muller.
Het instrument bestaat uit 21 Likert-items variërend van 1 ('bijna nooit') tot 4 ('bijna altijd').
Alle items worden opgeteld voor een enkele score en het mogelijke bereik van scores is 21-84.
De auteur heeft cultureel vertaald, de Indonesische versie van PAI geproduceerd en vertoont een hoge interne consistentie.
|
Vier weken
|
|
Bevalling Zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Vier weken
|
Het vermogen van de moeder met betrekking tot haar zelfvertrouwen tijdens de bevalling.
Deze uitkomst werd beoordeeld met behulp van de Childbirth Self-Efficacy Inventory, ontwikkeld door Lowe.
Het instrument bestaat uit 60 items verdeeld over vier subschalen; OAL, ESS, OSS en ESS.
Een totale uitkomstverwachtingsscore voor de bevalling (Outcome-Total) wordt berekend door de Outcome-AL- en Outcome-SS-schaalscores op te tellen.
Een Total Self-Efficacy Expectancy Score (Efficacy-Total) wordt berekend door de Efficacy-AL en Efficacy-SS schaalscores op te tellen.
Het voorbeelditem: "Ontspan mijn lichaam", "zeg tegen mezelf dat ik het kan", en "luister naar de aanmoediging van de persoon die me helpt."
|
Vier weken
|
|
Echtelijke tevredenheid
Tijdsspanne: Vier weken
|
De uitkomst van huwelijkstevredenheid werd gemeten met behulp van Evaluation and Nurturing Relationship Issues, Communication and Happiness (ENRICH) Marital Satisfaction Scale (EMS) is ontwikkeld door Fower en Olson.
De tool bestaat uit 15 items, bestaande uit de Idealistic Distortion (5 items) en Marital Satisfaction Scales (10 items).
Deze schaal is van het Likert-type, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), en bestaat uit positieve en negatieve uitspraken die de richting van de items aangeven.
Items die in negatieve richting worden gescoord, worden omgekeerd gescoord (d.w.z. als het cijfer 5 is, wordt het 1 gescoord; als het 4 is, wordt het 2 gescoord; een 3 blijft ongewijzigd).
De EMS-schaal geeft een score voor elke partner.
|
Vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Endang K Suryaningsih, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1303/KEP-UNISA/XI/2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .