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Die Wirksamkeit eines modifizierten Geburtsaufklärungsprogramms

16. Februar 2021 aktualisiert von: Endang Koni Suryaningsih

Auswirkung des vorgeburtlichen Geburtsprogramms auf mütterliche Ängste, mütterlich-fötale Bindung,

Eine randomisierte Kontrollstudie zum Testen der Wirksamkeit von Geburtsaufklärungsprogrammen in Bezug auf mütterliche Ängste, mütterlich-fötale Bindung, Selbstwirksamkeit bei der Geburt und Ehezufriedenheit basierend auf dem Roy-Anpassungsmodell. Der modifizierte Geburtsvorbereitungskurs als Versuchsgruppe wurde von PI gemäß den Richtlinien der Gesundheitsbehörden in Indonesien eingerichtet. Die Ergebnisse der Messvariablen in der Versuchsgruppe wurden nach 4 Wochen Intervention mit denen der Kontrollgruppe verglichen. statistische Analyse zum Vergleich demografischer Merkmale zwischen zwei Gruppen sowie zum Vergleich des Durchschnittswerts der Variablen zwischen zwei Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Lehrplan des modifizierten Geburtsvorbereitungsprogramms (CE) wurde zusammen mit Vorschlägen und Empfehlungen von Experten erstellt. Die Teilnehmer wurden aus fünf verschiedenen Gesundheitszentren in Yogyakarta rekrutiert. Zur Bestimmung der Randomisierung wurde die zufällige Blockgröße des Computers angewendet (Sequenz 4,6,8) und die Verschleierung der Zuordnung wurde durch die Verwendung fortlaufend nummerierter, undurchsichtiger, versiegelter Umschläge sichergestellt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe sind schwangere Frauen und ihre Ehemänner. Die Ausbilder verwendeten Lehrmethoden wie Gruppendiskussionen, das Ansehen von Videos und Brainstorming sowie Frage- und Antwortphasen, Demonstrationen, Geburtssimulationen und Übungen. Der Hauptermittler (PI) wird bestimmte Sitzungen unterrichten, darunter mütterlich-fötale Bindungsfähigkeiten, Erziehungsfähigkeiten, Komfortmaßnahmen, Geburtspositionen sowie Kenntnisse über Anatomie und Physiologie während Schwangerschaft und Geburt. Es wird erwartet, dass die Materialien und Lernmethoden als Kontrollprozess die vier Modi als Effektoren beeinflussen, die mütterliche Ängste reduzieren und die mütterlich-fötale Bindung, die Selbstwirksamkeit bei der Geburt sowie die Ehezufriedenheit als Ergebnisse des Anpassungsgrads erhöhen können. Das Studiensetting für die Interventionsgruppe wurde im Labor für Schwangerschaftsvorsorge der Aisyiyah-Universität Yogyakarta durchgeführt. Aus Sicherheits- und Protokollgründen während der Corona-Virus-19-Situation wurde der Kurs in einem großen Klassenzimmer mit ausreichender Belüftung eingerichtet, das Platz für 12 Paare bietet und mit Yogamatten und -kissen sowie bequemem Zugang zu einer Toilette ausgestattet ist. Die Paare und das Forscherteam mussten vor und nach dem Betreten des Kurses Masken tragen und sich die Hände waschen. Forschungsassistenten druckten Handouts aus und führten die Gruppe über die WhatsApp-Anwendung dazu, die Übungsfertigkeiten zu Hause weiterzuverfolgen und auch jederzeit auf die Fragen des Teilnehmers zu antworten. Während des Eingriffs wurden die Gesundheitspersonal der teilnehmenden Gesundheitszentren eingeladen, den Eingriff zu beobachten. Der Unterricht bestand aus 180-minütigen Sitzungen, die vier Wochen lang einmal pro Woche stattfanden

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe dieser Studie haben im gleichen Zeitraum wie die Interventionsgruppe an Standardkursen zur Geburtsvorbereitung teilgenommen. Die Kurse der Kontrollgruppen wurden in den primären Gesundheitszentren durchgeführt, in denen sie rekrutiert wurden, und nicht an der Universität. Die Moderatoren der Kontrollgruppen waren Hebammen, die in den Kliniken bereits Kurse zur Geburtsvorbereitung anbieten. Die Kurse folgten dem staatlichen Lehrplan, der aus drei Kursen pro Monat besteht und Ehemänner nicht zur Teilnahme einlädt. In dieser Studie nehmen die Teilnehmer der Kontrollgruppe jedoch über einen Zeitraum von einem Monat an vier Kursen teil, um besser zum Programm der Interventionsgruppe zu passen. Der Stoff für den Standardlehrplan umfasst anatomische und physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft, Schwangerschaftsbetreuung, Geburt und Wochenbettbetreuung. Die Kurse befassen sich auch mit der Familienplanung nach der Geburt, der Betreuung von Neugeborenen, der Vorbeugung von Infektionskrankheiten und den Verfahren zur Ausstellung einer Geburtsurkunde. Die Hebammen diskutieren und entlarven auch ungesunde lokale Mythen, Überzeugungen und kulturelle Praktiken rund um Schwangerschaft, Geburt und die Zeit nach der Geburt. Für die vierte Klasse hat die Kontrollgruppe eine halbe Stunde Zeit, um die Fragebögen auszufüllen, und eine halbe Stunde für Feedback und Diskussion. Anschließend haben der Forscher und seine Assistenten den Teilnehmern der Kontrollgruppe einen komprimierten zweistündigen Kurs mit pränatalem Yoga, Komfortmaßnahmen und Aktivitäten zur mütterlich-fötalen Bindung angeboten. Wir führten Online-Briefing-Sitzungen mit Hebammen durch, die in fünf Gesundheitszentren als Moderatoren des Geburtsaufklärungsprogramms fungieren. Im Briefing wurden die Ziele der Studie, die Verwaltung des Fragebogens und die Qualitätskontrollprobleme im Zusammenhang mit Vorurteilen, gefälschten Daten, fehlenden Daten und ethischen Fragen erörtert. Diese wurden eingerichtet, um die Konsistenz des Datenerfassungsprozesses sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Yogyakarta, Indonesien, 55592
        • Universitas 'Aisyiyah Yogyakarta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erste Schwangerschaft (Nullipara)
  2. Gestationsalter von 28 bis 35 Wochen
  3. Verheiratet
  4. Einwohner von Yogyakarta
  5. Einlingsschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Mütter, die den Unterricht mehr als zweimal verpassen, gelten als von der Studie ausgeschlossen. Mütter, die eine Fehlgeburt erleiden, und Mütter, deren Schwangerschaften ein hohes Risiko darstellen, werden automatisch von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmerin seiner Gruppe ist eine schwangere Frau. Die Moderatoren der Kontrollgruppen waren Hebammen, die in den Kliniken bereits Kurse zur Geburtsvorbereitung anbieten. Die Kurse folgten dem staatlichen Lehrplan, der aus drei Kursen pro Monat besteht und Ehemänner nicht zur Teilnahme einlädt. In dieser Studie nehmen die Teilnehmer der Kontrollgruppe jedoch über einen Zeitraum von einem Monat an vier Kursen teil, um besser zum Programm der Interventionsgruppe zu passen. Der Stoff für den Standardlehrplan umfasst anatomische und physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft, Schwangerschaftsbetreuung, Geburt und Wochenbettbetreuung. Die Kurse befassen sich auch mit der Familienplanung nach der Geburt, der Betreuung von Neugeborenen, der Vorbeugung von Infektionskrankheiten und den Verfahren zur Ausstellung einer Geburtsurkunde. Die Hebammen diskutieren und entlarven auch ungesunde lokale Mythen, Überzeugungen und kulturelle Praktiken rund um Schwangerschaft, Geburt und die Zeit nach der Geburt
Experimental: Experimentelle Gruppe
Das modifizierte Geburtserziehungsprogramm wurde in der Versuchsgruppe angewendet. Die Intervention umfasste die Änderung des Inhaltsmaterials, der Lernmethoden und die Einbeziehung des Ehemanns oder anderer Verwandter während des Unterrichts.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe sind schwangere Frauen und ihre Ehemänner. Die Ausbilder verwendeten Lehrmethoden wie Gruppendiskussionen, das Ansehen von Videos und Brainstorming sowie Frage- und Antwortphasen, Demonstrationen, Geburtssimulationen und Übungen. Der Hauptermittler (PI) wird bestimmte Sitzungen unterrichten, darunter mütterlich-fötale Bindungsfähigkeiten, Erziehungsfähigkeiten, Komfortmaßnahmen, Geburtspositionen sowie Kenntnisse über Anatomie und Physiologie während Schwangerschaft und Geburt. Die Kurse bestanden aus 120-minütigen Sitzungen, die einmal pro Woche stattfanden für vier Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Angst
Zeitfenster: vier Wochen
Unter schwangerschaftsbedingter Angst versteht man Sorgen, Befürchtungen und Befürchtungen hinsichtlich Schwangerschaft, Geburt und Gesundheit des Säuglings und zukünftiger Eltern. Dieses Ergebnis wurde mithilfe des von Van Den Bergh entwickelten Pregnancy Related Anxiety Quistionnaire-Revised 2 gemessen. besteht aus einem 10-Punkte-Selbstbericht für Mehrpara-Frauen und einem 11-Punkte-Selbstbericht für Nullipara-Frauen. Die Bewertungen für jedes Item reichen von 1 (trifft definitiv nicht zu) bis 5 (trifft definitiv zu). Die 10 Items bestehen aus drei Unterskalen: Die Items 1, 2, 6 und 8 beziehen sich auf „Angst vor der Geburt“, die Items 4, 9, 10 und 11 beziehen sich auf „Sorgen vor der Geburt eines körperlich oder geistig behinderten Kindes, „und die Punkte 3, 5 und 7 beziehen sich auf das Körperbild oder „Sorgen um das eigene Aussehen“. Punkt 8 („Ich habe Angst vor der Entbindung, weil ich noch nie zuvor eine solche erlebt habe“) gilt in dieser Studie, da alle vorgeschlagenen Teilnehmer nullipar sind, anstelle von Punkt 1 („Ich habe Angst vor der Entbindung“).
vier Wochen
Mutter-Fötus-Bindung
Zeitfenster: Vier Wochen
Die einzigartige Beziehung zwischen Mutter und ungeborenem Kind. Diese Beziehung ist ein Fortschritt im Einklang mit der Anzahl der Schwangerschaftswochen, da die Mutter das Vorhandensein einer Bewegung des Fötus erfährt. Dieses Ergebnis wird mithilfe des von Muller entwickelten Prenatal Attachment Inventory (PAI) bewertet. Das Instrument besteht aus 21 Items vom Typ Likert, die von 1 („fast nie“) bis 4 („fast immer“) reichen. Alle Elemente werden zu einem einzigen Ergebnis summiert, und der mögliche Bewertungsbereich liegt zwischen 21 und 84. Der Autor hat kulturell übersetzt, die indonesische Version von PAI erstellt und weist eine hohe interne Konsistenz auf.
Vier Wochen
Selbstwirksamkeit bei der Geburt
Zeitfenster: Vier Wochen
Die mütterliche Bewältigungsfähigkeit hinsichtlich ihres Selbstvertrauens während der Geburt. Dieses Ergebnis wurde mithilfe des von Lowe entwickelten Childbirth Self-Efficacy Inventory bewertet. Das Instrument besteht aus 60 Items, die in vier Unterskalen unterteilt sind; OAL, ESS, OSS und ESS. Ein Gesamtergebnis-Erwartungswert für die Geburt (Ergebnis-Gesamtergebnis) wird durch Summieren der Ergebnis-AL- und Ergebnis-SS-Skalenergebnisse berechnet. Ein Gesamtwert der Selbstwirksamkeitserwartung (Effizienz-Gesamtwert) wird durch Summieren der Skalenwerte „Effizienz-AL“ und „Effizienz-SS“ berechnet. Die Beispielitems: „Entspanne meinen Körper“, „Sage mir, dass ich es schaffe“ und „Höre auf die Ermutigung der Person, die mir hilft.“
Vier Wochen
Ehezufriedenheit
Zeitfenster: Vier Wochen
Das Ergebnis der Ehezufriedenheit wurde mithilfe der Evaluation and Nurturing Relationship Issues, Communication and Happiness (ENRICH) gemessen. Die Marital Satisfaction Scale (EMS) wurde von Fower und Olson entwickelt. Das Tool besteht aus 15 Elementen, darunter die Skalen „Ideale Verzerrung“ (5 Elemente) und „Eheliche Zufriedenheit“ (10 Elemente). Bei dieser Skala handelt es sich um eine Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht und aus positiven und negativen Aussagen besteht, die die Richtung der bewerteten Elemente angeben. In negativer Richtung bewertete Elemente werden umgekehrt bewertet (d. h. wenn es die Note 5 ist, wird es mit 1 bewertet; ist es mit 4 bewertet, wird es mit 2 bewertet; eine 3 bleibt unverändert). Die EMS-Skala liefert für jeden Partner eine Punktzahl.
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Endang K Suryaningsih, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1303/KEP-UNISA/XI/2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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