중환자실 퇴원 후 COVID-19 환자의 기능적 상태 평가를 위한 CPAx
중환자실 퇴원 후 기능 상태를 평가하기 위한 COVID-19 환자의 첼시 신체 평가 도구(CPAx) 검증
중환자실(ICU) 후 신체 기능을 평가하기 위한 현재 평가 도구는 (1) 기능 테스트 (2) 보행 테스트 (3) 근력 테스트 (4) 건강 관련 삶의 질(HRQOL)로 분류할 수 있습니다. Medical Research Council Scale 및 HRQOL과 같은 강도 테스트(예: Short Form-36(SF-36) 검사는 각성과 적절한 정신 건강이 필요할 수 있습니다. 그러나 상당한 수의 환자에서 정신 장애가 나타났습니다(2). Six-Minute Walk Test(6MWT) 또는 Timed Up&Go(TUG)와 같은 보행 테스트는 비실용적일 수 있으며 일부 환자는 심각한 손상으로 인해 수행할 수 없습니다. 이러한 테스트는 수행할 공간이 필요하며 환자가 걷고 회전하는 동안 여러 드립, 배출 및 산소 전달 시스템을 관리해야 하므로 테스트를 수행하기 어렵습니다. 이 세 가지 특정 도구 중 CPAx는 평가에 필요한 짧은 시간과 상대적으로 최소한의 장비(악력 측정을 위한 손 동력계) 사용으로 인해 임상 환경에서 사용하기 쉽다고 볼 수 있는 평가 도구인 것 같습니다.
이 연구는 ICU에서 퇴원한 COVID 환자의 기능 상태 평가에서 Chelsea Critical Care 신체 평가 도구의 유효성을 조사하고 ICU에서 퇴원한 COVID 환자의 ICU 후 신체 기능을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 평가 도구의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU) 후 신체 기능을 평가하기 위한 현재 평가 도구는 (1) 기능 테스트 (2) 보행 테스트 (3) 근력 테스트 (4) 건강 관련 삶의 질(HRQOL)로 분류할 수 있습니다. Medical Research Council Scale 및 HRQOL과 같은 강도 테스트(예: SF-36) 테스트는 각성과 적절한 정신 건강이 필요할 수 있습니다. 그러나 상당한 수의 환자에서 정신 장애가 나타났습니다(2). Six-Minute Walk Test(6MWT) 또는 Timed Up&Go(TUG)와 같은 보행 테스트는 비실용적일 수 있으며 일부 환자는 심각한 손상으로 인해 수행할 수 없습니다. 이러한 테스트는 수행할 공간이 필요하며 환자가 걷고 회전하는 동안 여러 드립, 배출 및 산소 전달 시스템을 관리해야 하므로 테스트를 수행하기 어렵습니다. 기능 테스트 중에서 ICU에 대한 PFIT(Physical Function in Intensive Care Test) 기능 상태 점수 및 Chelsea Critical Care 신체 평가 도구(CPAx)는 ICU 후 기능을 평가하기 위해 특별히 고안된 반면 Barthel 및 Katz는 이 모집단에 비특이적입니다. 26개의 서로 다른 결과 측정에 대한 체계적 검토에 따르면 집중 치료 테스트의 CPAx 및 신체 기능이 가장 강력한 정신 측정 특성을 나타내었지만 집중 치료 테스트의 신체 기능은 상당한 바닥 효과가 있습니다. PFIT 및 CPAx는 최대하 운동 테스트를 수행할 수 있는 능력에 결코 도달하지 못할 수 있는 환자의 평가에 더 적합할 수 있습니다.
이 세 가지 특정 도구 중 CPAx는 평가에 필요한 짧은 시간과 상대적으로 최소한의 장비(악력 측정을 위한 손 동력계) 사용으로 인해 임상 환경에서 사용하기 쉽다고 볼 수 있는 평가 도구인 것 같습니다.
COVID-19 폐렴을 앓고 ICU에 머물렀다가 퇴원한 18세 이상의 환자가 연구에 포함됩니다. De Jonghe 및 동료의 각성 기준에서 최소 2개의 명령을 따를 수 있는 환자는 퇴원 48시간 이내에 평가됩니다. 환자는 Chelsea Critical Care 신체 평가 도구, Barthel Index, Katz Index, 5회 기립 테스트, 30초 기립 테스트, Glasgow 혼수 척도, 휴대용 동력계, Medical Research Council 합계 점수( MRC-SS) 및 수정된 Medical Research Council 호흡곤란 척도. 테스트를 완료할 수 있는 환자의 수(%)가 기록됩니다. 다른 물리과 의사도 토의 없이 동시에 Chelsea Critical Care 신체 평가 도구를 완료하고 다른 평가자의 점수에 대해 눈이 멀게 됩니다. 연령, 성별, 동반 질환과 같은 환자의 인구학적 특성이 기록됩니다. ICU 체류 기간, 기계 환기 기간, 체외 산소화(ECMO) 이력, 기관 절개 유무, 삽관 상태, ICU 입원 당일의 순차적 장기 부전 평가 점수(SOFA 점수) 및 급성 생리학 및 만성 건강 ICU 입원에 대한 평가(APACHE II)가 기록됩니다.
구성 유효성 검사를 위해 CPAx와 Barthel, Katz, Medical Research Council 합계 점수 및 악력 사이의 상관 관계가 계산됩니다. Kappa 및 Weighted Kappa 분석은 평가자 간 신뢰도를 위해 수행됩니다. 타당성을 평가하기 위해 기술 분석(테스트를 완료할 수 있는 환자의 수(%))을 수행합니다.
이 연구는 ICU에서 퇴원한 COVID 환자의 기능 상태 평가에서 Chelsea Critical Care 신체 평가 도구의 유효성을 조사하고 ICU에서 퇴원한 COVID 환자의 ICU 후 신체 기능을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 평가 도구의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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None Selected
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Istanbul, None Selected, 칠면조, 34010
- Koç Univercity Hospital
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İstanbul
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Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, 칠면조, 34255
- Deniz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
COVID-19 폐렴으로 중환자실에 머물다가 퇴원한 성인 환자(18세 이상 환자)로서 De Jonghe 및 동료의 각성 기준(아래 제시)에서 명령 중 최소 2개를 따를 수 있는 사람
드종허와 동료들의 각성 기준
환자가 명령을 따를 수 있습니까? "눈을 뜨다/감다." "날 봐." "입을 벌리고 혀를 내밀어라." "고개를 끄덕여." "내가 5까지 셀 때 눈썹을 치켜 올리세요."
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상 환자)
- 코로나19 폐렴으로 중환자실에 머물다가 퇴원한 환자. 환자는 퇴원 후 48시간 이내에 평가를 받게 됩니다.
- 다음과 같이 De Jonghe 및 동료의(8) 각성 기준에서 최소 2개의 명령을 따를 수 있는 환자:
환자가 명령을 따를 수 있습니까? "눈을 뜨다/감다." "날 봐." "입을 벌리고 혀를 내밀어라." "고개를 끄덕여." "내가 5까지 셀 때 눈썹을 치켜 올리세요."
제외 기준:
- 이전에 신경 장애가 있는 환자
- 임신
- 악력을 평가할 수 없는 환자(주요 사지 절단 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICU 퇴원 후 COVID-19 환자
코로나19 폐렴으로 중환자실에 머물다가 퇴원한 환자
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Chelsea Critical Care 신체 평가 도구는 2013년에 처음 보고된 병상 평가 도구로 중환자 집단의 신체 이환율을 측정하기 위해 10개 항목(호흡 기능, 기침, 침대 내 움직임, 침대 가장자리에 누운 자세에서 앉은 자세, 앉기, 서기 균형, 앉고 서기, 침대에서 의자로 옮기기, 걷기, 쥐는 힘)을 완전한 의존성(수준=0)에서 독립성(수준=5)까지 6점 척도로 평가했습니다.
따라서 CPAx 합계 점수 범위는 0(최악의 상태)에서 50(최고의 기능/독립성)까지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Chelsea Critical Care 신체 평가 도구(CPAx)
기간: 48시간 이내 퇴원
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CPAx는 2013년에 처음 보고된 병상 평가 도구로서 중환자 집단(12)의 신체 이환율을 측정하기 위해 10개 항목(호흡 기능, 기침, 침대 내 움직임, 침대 가장자리에 누운 자세에서 앉기, 역동적인 앉기, 서 있는 균형, 앉은 자세, 침대에서 의자로 옮기기, 걷기, 쥐는 힘)을 그림 1과 같이 완전한 의존성(레벨=0)에서 독립성(레벨=5)까지 6점 척도로 평가했습니다.
따라서 CPAx 합계 점수 범위는 0(최악의 상태)에서 50(최고의 기능/독립성)까지입니다.
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48시간 이내 퇴원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 지수
기간: 48시간 이내 퇴원
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Barthel Scale/Index(BI)는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다.
ADL 및 이동성을 설명하는 10개의 변수가 점수화되며, 높은 숫자는 병원 퇴원 후 독립적으로 기능할 수 있는 더 큰 능력을 반영합니다. 각 항목을 수행하는 데 필요한 시간과 물리적 지원은 각 항목의 할당된 값을 결정하는 데 사용됩니다.
Barthel Index는 10개 항목의 이동성 및 자가 관리 ADL에 대해 개인에게 필요한 지원 정도를 측정합니다.
Barthel 점수를 해석하기 위해 제안된 지침은 점수 0-20은 "전체" 종속성을 나타내고, 21-61은 "심각한" 종속성을 나타내고, 62-90은 "보통" 종속성을 나타내고, 91-99는 "약간" 종속성을 나타내고, 100은 ' '완전''독립.
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48시간 이내 퇴원
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카츠 지수
기간: 48시간 이내 퇴원
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일반적으로 Katz ADL이라고 하는 일상 생활 활동의 Katz 독립 지수는 클라이언트가 독립적으로 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 능력을 측정하는 기능적 상태를 평가하는 데 가장 적합한 도구입니다.
임상의는 일반적으로 이 도구를 사용하여 일상 생활 활동을 수행하는 데 있어 문제를 감지하고 그에 따라 치료를 계획합니다.
이 지수는 목욕, 옷입기, 화장실 사용, 이동, 자제, 수유의 6가지 기능에서 수행의 적절성을 평가합니다.
클라이언트는 여섯 가지 기능 각각에서 독립성에 대해 예/아니오로 점수를 매깁니다.
6점은 완전한 기능, 4점은 중등도 장애, 2점 이하는 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
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48시간 이내 퇴원
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의료 연구 위원회 합계 점수(MRC-SS)
기간: 48시간 이내 퇴원
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MRC(Medical Research Council)-sumscore는 전반적인 근력을 평가합니다.
6개 근육군(어깨 벌림, 팔꿈치 굽힘, 손목 굽힘, 고관절 굽힘, 무릎 굽힘, 발목 배굴곡)의 수동 근력을 MRC 척도를 사용하여 양쪽에서 평가합니다.
점수 합계는 0에서 60까지의 MRC-sumscore를 제공합니다.
이 점수는 ICU 획득 쇠약(ICUAW) 치료에 대한 주요 의학적 관심사인 심각한 쇠약(< 48) 및 심각한 쇠약(< 36) [4]에서 더 잘 식별합니다.
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48시간 이내 퇴원
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30초 앉았다 일어서기
기간: 48시간 이내 퇴원
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30초 의자 서기 테스트(30CST)라고도 하는 30초 앉기 테스트는 노인의 다리 강도와 지구력을 테스트하기 위한 것입니다.
Fullerton Functional Fitness Test Battery의 일부입니다.
이 검사는 노인의 앉은 자세에서 서기 검사를 5회 또는 10회 반복하는 바닥 효과를 극복하기 위해 개발되었습니다.
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48시간 이내 퇴원
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5회 앉기 테스트
기간: 48시간 이내 퇴원
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일반적으로 5XSST로 약칭되는 5회 앉기 테스트(5x Sit-To-Stand Test)는 노인의 기능적 하지 근력, 전환 운동, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
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48시간 이내 퇴원
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수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도
기간: 48시간 이내 퇴원
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MMRC 호흡곤란 척도는 호흡곤란으로 인한 장애를 정량화하고 호흡기 질환이 있는 환자의 기본 호흡곤란을 특성화하는 데 유용합니다.
베이스라인 호흡곤란을 설명하지만 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료에 대한 반응을 정확하게 정량화하지는 않습니다.
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48시간 이내 퇴원
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수정된 Borg 척도
기간: 48시간 이내 퇴원
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인지된 노력의 보그 등급(RPE)은 운동 강도 처방을 아는 데 사용되는 결과 측정 척도입니다. 재활 및 지구력 훈련을 받는 다른 환자 집단뿐만 아니라 심장병 환자의 진행 상황과 운동 모드를 모니터링하는 데 사용됩니다. Borg RPE 척도는 Gunnar Borg가 신체 활동 중 운동 및 숨가쁨을 평가하기 위해 개발했습니다. 즉, 높은 심박수 및 호흡수, 과도한 땀 및 근육 운동으로 표시되는 활동의 강도입니다. |
48시간 이내 퇴원
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical and Rehabilitation Department
- 연구 의자: Zeynep Turan, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
- 연구 의자: Mahir Topaloglu, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
- 수석 연구원: Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Elliott D, Denehy L, Berney S, Alison JA. Assessing physical function and activity for survivors of a critical illness: a review of instruments. Aust Crit Care. 2011 Aug;24(3):155-66. doi: 10.1016/j.aucc.2011.05.002. Epub 2011 Jul 1.
- Negrini F, Ferrario I, Mazziotti D, Berchicci M, Bonazzi M, de Sire A, Negrini S, Zapparoli L. Neuropsychological Features of Severe Hospitalized Coronavirus Disease 2019 Patients at Clinical Stability and Clues for Postacute Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jan;102(1):155-158. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.376. Epub 2020 Sep 28.
- Denehy L, de Morton NA, Skinner EH, Edbrooke L, Haines K, Warrillow S, Berney S. A physical function test for use in the intensive care unit: validity, responsiveness, and predictive utility of the physical function ICU test (scored). Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1636-45. doi: 10.2522/ptj.20120310. Epub 2013 Jul 25.
- Curci C, Pisano F, Bonacci E, Camozzi DM, Ceravolo C, Bergonzi R, De Franceschi S, Moro P, Guarnieri R, Ferrillo M, Negrini F, de Sire A. Early rehabilitation in post-acute COVID-19 patients: data from an Italian COVID-19 Rehabilitation Unit and proposal of a treatment protocol. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):633-641. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06339-X. Epub 2020 Jul 15.
- Parry SM, Granger CL, Berney S, Jones J, Beach L, El-Ansary D, Koopman R, Denehy L. Assessment of impairment and activity limitations in the critically ill: a systematic review of measurement instruments and their clinimetric properties. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):744-62. doi: 10.1007/s00134-015-3672-x. Epub 2015 Feb 5.
- Holdar U, Eriksson F, Siesage K, Corner EJ, Ledstrom V, Svensson-Raskh A, Kierkegaard M. Cross-cultural adaptation and inter-rater reliability of the Swedish version of the Chelsea critical care assessment tool (CPAX-Swe) in critically ill patients. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(11):1600-1604. doi: 10.1080/09638288.2019.1668971. Epub 2019 Sep 26.
- Nordon-Craft A, Schenkman M, Edbrooke L, Malone DJ, Moss M, Denehy L. The physical function intensive care test: implementation in survivors of critical illness. Phys Ther. 2014 Oct;94(10):1499-507. doi: 10.2522/ptj.20130451. Epub 2014 May 8.
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기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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