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CPAx zur Beurteilung des Funktionsstatus von COVID-19-Patienten nach der Entlassung aus der Intensivstation

10. Januar 2023 aktualisiert von: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Validierung des Chelsea Physical Assessment Tool (CPAx) bei COVID-19-Patienten zur Beurteilung des Funktionsstatus nach der Entlassung aus der Intensivstation

Die vorliegenden Bewertungsinstrumente zur Beurteilung der körperlichen Funktion nach der Intensivstation (ICU) können kategorisiert werden als (1) Funktionstests (2) Gehtests (3) Krafttests (4) Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL). Stärketests wie Medical Research Council Scale und HRQOL (z. B. Kurzform-36-Tests (SF-36) können ein Erwachen und eine angemessene psychische Gesundheit erfordern. Allerdings wurden bei einer beträchtlichen Anzahl von Patienten psychische Beeinträchtigungen beobachtet (2). Gehtests wie der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) oder Timed Up&Go (TUG) können unpraktisch sein, einige Patienten könnten diese aufgrund schwerer Beeinträchtigungen nicht durchführen. Diese Tests erfordern Platz zur Durchführung und können die Verwaltung mehrerer Tropfen, Abflüsse und Sauerstoffzufuhrsysteme erfordern, während der Patient geht und sich umdreht, was die Durchführung des Tests erschwert. Unter diesen drei spezifischen Tools scheint CPAx das Bewertungstool zu sein, das aufgrund der kurzen Zeit, die für die Bewertung erforderlich ist, und der relativ geringen Verwendung von Geräten (Handdynamometer zur Messung der Griffstärke) als einfach in der klinischen Umgebung zu verwenden angesehen werden kann.

Diese Studie zielt darauf ab, die Validierung des Chelsea Critical Care Physical Assessment Tools bei der Bewertung des Funktionsstatus von COVID-Patienten, die von der Intensivstation entlassen wurden, zu untersuchen und die Machbarkeit häufig verwendeter Bewertungstools zur Bewertung der körperlichen Funktion nach der Intensivstation bei COVID-Patienten zu untersuchen, die von der Intensivstation entlassen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegenden Bewertungsinstrumente zur Beurteilung der körperlichen Funktion nach der Intensivstation (ICU) können kategorisiert werden als (1) Funktionstests (2) Gehtests (3) Krafttests (4) Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL). Stärketests wie Medical Research Council Scale und HRQOL (z. B. SF-36)-Tests erfordern möglicherweise ein Erwachen und eine angemessene psychische Gesundheit. Allerdings wurden bei einer beträchtlichen Anzahl von Patienten psychische Beeinträchtigungen beobachtet (2). Gehtests wie der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) oder Timed Up&Go (TUG) können unpraktisch sein, einige Patienten könnten diese aufgrund schwerer Beeinträchtigungen nicht durchführen. Diese Tests erfordern Platz zur Durchführung und können die Verwaltung mehrerer Tropfen, Abflüsse und Sauerstoffzufuhrsysteme erfordern, während der Patient geht und sich umdreht, was die Durchführung des Tests erschwert. Unter den Funktionstests wurden der Physical Function in Intensive Care Test (PFIT) Functional Status Score für die Intensivstation und das Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) speziell entwickelt, um die Funktion nach der Intensivstation zu bewerten, während Barthel und Katz nicht spezifisch für diese Population sind. Gemäß einer systematischen Überprüfung von 26 verschiedenen Ergebnismessungen zeigten der CPAx und der Physical Function in Intensive Care Test die stärksten psychometrischen Eigenschaften, jedoch hat der Physical Function in Intensive Care Test einen signifikanten Bodeneffekt. PFIT und CPAx sind möglicherweise besser geeignet für die Beurteilung von Patienten, die möglicherweise nie die Fähigkeit erreichen, submaximale Belastungstests durchzuführen.

Unter diesen drei spezifischen Tools scheint CPAx das Bewertungstool zu sein, das aufgrund der kurzen Zeit, die für die Bewertung erforderlich ist, und der relativ geringen Verwendung von Geräten (Handdynamometer zur Messung der Griffstärke) als einfach in der klinischen Umgebung zu verwenden angesehen werden kann.

Patienten über 18 Jahre, die an einer COVID-19-Pneumonie litten und auf der Intensivstation blieben und entlassen wurden, werden in die Studie aufgenommen. Patienten, die in der Lage sind, mindestens 2 der Anweisungen der Aufwachkriterien von De Jonghe und Kollegen zu befolgen, werden innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung bewertet. Die Patienten werden mit dem Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool, Barthel Index, Katz Index, 5-maligem Sit-to-Stand-Test, 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test, Glasgow-Koma-Skala, tragbaren Dynamometern, Summenscore des Medical Research Council ( MRC-SS) und modifizierter Dyspnoe-Skala des Medical Research Council. Die Anzahl (%) der Patienten, die die Tests abschließen können, wird aufgezeichnet. Ein anderer Physiater wird zur gleichen Zeit ohne Diskussion auch das Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool ausfüllen und wird gegenüber der Bewertung des anderen Bewerters geblendet. Demografische Merkmale der Patienten wie Alter, Geschlecht, Komorbiditäten werden erfasst. Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, Dauer der mechanischen Beatmung, Vorgeschichte der extrakorporalen Membranoxygenierung (ECMO), Vorhandensein einer Tracheotomie, Intubationsstatus, der Sequential Organ Failure Assessment Score (SOFA-Score) am Tag der Aufnahme auf die Intensivstation und akute Physiologie und chronische Gesundheit Auswertung (APACHE II) bei der Aufnahme auf die Intensivstation wird aufgezeichnet.

Zur Konstruktvalidierung wird die Korrelation zwischen CPAx und Barthel, Katz, Medical Research Council Summenscore und Griffstärke berechnet. Kappa- und gewichtete Kappa-Analysen werden für die Interrater-Zuverlässigkeit durchgeführt. Eine deskriptive Analyse (Anzahl (%) der Patienten, die in der Lage sein werden, die Tests abzuschließen) wird durchgeführt, um die Durchführbarkeit zu beurteilen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Validierung des Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool bei der Bewertung des Funktionsstatus von COVID-Patienten, die von der Intensivstation entlassen wurden, zu untersuchen und die Machbarkeit häufig verwendeter Bewertungsinstrumente zur Bewertung der körperlichen Funktion nach der Intensivstation bei COVID-Patienten zu untersuchen, die von der Intensivstation entlassen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Truthahn, 34010
        • Koç Univercity Hospital
    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Truthahn, 34255
        • Deniz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (Patienten über 18 Jahre), die an einer COVID-19-Pneumonie litten und auf der Intensivstation blieben und entlassen wurden und die in der Lage sind, mindestens 2 der Anweisungen der Aufwachkriterien von De Jonghe und Kollegen (unten dargestellt) zu befolgen

Erweckungskriterien von De Jonghe und Kollegen

Kann der Patient dem Befehl folgen? "Öffne/schließe deine Augen." "Schau mich an." "Öffne deinen Mund und strecke deine Zunge heraus." "Nicke mit dem Kopf." "Hebe deine Augenbrauen, wenn ich bis 5 gezählt habe."

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten (Patienten über 18 Jahre)
  2. Patienten, die an einer COVID-19-Pneumonie litten und auf der Intensivstation blieben und entlassen wurden. Der Patient wird innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung untersucht
  3. Patienten, die in der Lage sind, mindestens 2 der Weckkriterien von De Jonghe und Kollegen (8) wie folgt zu befolgen:

Kann der Patient dem Befehl folgen? "Öffne/schließe deine Augen." "Schau mich an." "Öffne deinen Mund und strecke deine Zunge heraus." "Nicke mit dem Kopf." "Hebe deine Augenbrauen, wenn ich bis 5 gezählt habe."

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit früheren neurologischen Beeinträchtigungen
  2. Schwangerschaft
  3. Patienten, deren Greifmuskelkraft nicht beurteilt werden kann (Amputation der dominanten Extremität etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19-Patienten nach der Entlassung aus der Intensivstation
Patienten, die an einer COVID-19-Pneumonie litten und auf der Intensivstation blieben und entlassen wurden
Das Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool ist ein 2013 erstmals vorgestelltes Bewertungstool am Krankenbett zur Messung der körperlichen Morbidität in der Intensivpflegepopulation, das aus 10 Elementen besteht (Atemfunktion, Husten, Bewegung im Bett, Rückenlage bis Sitzen auf der Bettkante, dynamisch Sitzen, Gleichgewicht im Stehen, Aufstehen vom Sitzen, Umsetzen vom Bett auf den Stuhl, Gehen und Greifkraft), bewertet auf einer 6-Punkte-Skala von vollständiger Abhängigkeit (Stufe = 0) bis Unabhängigkeit (Stufe = 5). Daher reicht der CPAx-Summenwert von 0 (schlechtester Zustand) bis 50 (beste Funktionsfähigkeit/Selbständigkeit)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden Entladung
Der CPAx ist ein 2013 erstmals beschriebenes Bewertungsinstrument am Krankenbett zur Messung der körperlichen Morbidität in der Intensivpflege (12), bestehend aus 10 Elementen (Atemfunktion, Husten, Bewegung im Bett, Sitzen in Rückenlage auf der Bettkante, dynamisches Sitzen, Gleichgewicht im Stehen, vom Sitzen zum Stehen, Umsetzen vom Bett auf den Stuhl, Schritt und Greifkraft), bewertet auf einer 6-Punkte-Skala von vollständiger Abhängigkeit (Stufe = 0) bis Unabhängigkeit (Stufe = 5), wie in Abbildung 1 dargestellt. Daher reicht der CPAx-Summenwert von 0 (schlechtester Zustand) bis 50 (beste Funktionsfähigkeit/Selbständigkeit)
Innerhalb von 48 Stunden Entladung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden Entladung
Die Barthel-Skala/der Index (BI) ist eine ordinale Skala, die verwendet wird, um die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu messen. Zehn Variablen, die ADL und Mobilität beschreiben, werden bewertet, wobei eine höhere Zahl eine größere Fähigkeit widerspiegelt, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus unabhängig zu funktionieren. Die Zeit, die benötigt wird, und die körperliche Unterstützung, die erforderlich ist, um jedes Item auszuführen, werden zur Bestimmung des zugewiesenen Werts jedes Items verwendet. Der Barthel-Index misst den Grad der Unterstützung, die eine Person in 10 Punkten der Mobilität und Selbstversorgung ADL benötigt. Vorgeschlagene Richtlinien für die Interpretation der Barthel-Scores sind, dass Scores von 0–20 eine „vollständige“ Abhängigkeit anzeigen, 21–61 eine „schwere“ Abhängigkeit anzeigen, 62–90 eine „mäßige“ Abhängigkeit anzeigen, 91–99 eine „leichte“ Abhängigkeit anzeigen und 100 eine „leichte“ Abhängigkeit anzeigen. 'voll' unabhängig.
Innerhalb von 48 Stunden Entladung
Katz-Index
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden Entladung
Der Katz Index of Independence in Activities of Daily Living, gemeinhin als Katz ADL bezeichnet, ist das am besten geeignete Instrument zur Beurteilung des Funktionsstatus als Maß für die Fähigkeit des Patienten, Aktivitäten des täglichen Lebens selbstständig auszuführen. Kliniker verwenden das Tool in der Regel, um Probleme bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens zu erkennen und die Pflege entsprechend zu planen. Der Index bewertet die Leistungsfähigkeit in den sechs Funktionen Baden, Ankleiden, Toilettengang, Transfer, Kontinenz und Nahrungsaufnahme. Die Klienten werden in jeder der sechs Funktionen mit Ja/Nein für die Unabhängigkeit bewertet. Eine Punktzahl von 6 bedeutet volle Funktionsfähigkeit, 4 eine mäßige Beeinträchtigung und 2 oder weniger eine schwere funktionelle Beeinträchtigung.
Innerhalb von 48 Stunden Entladung
Summenscore des Medical Research Council (MRC-SS)
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden Entladung
Der Sumscore des Medical Research Council (MRC) bewertet die globale Muskelkraft. Die manuelle Kraft von sechs Muskelgruppen (Schulterabduktion, Ellbogenbeugung, Handgelenkstreckung, Hüftbeugung, Kniestreckung und Fußheberbeugung) wird auf beiden Seiten anhand der MRC-Skala bewertet. Die Summierung der Punktzahlen ergibt den MRC-Summenwert, der von 0 bis 60 reicht. Dieser Score identifiziert zuverlässig eine signifikante Schwäche (< 48) und noch besser eine schwere Schwäche (< 36) [4], die das wichtigste medizinische Interesse für die Behandlung von auf der Intensivstation erworbener Schwäche (ICUAW) darstellt.
Innerhalb von 48 Stunden Entladung
30 Sekunden sitzen, um aufzustehen
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden Entladung
Der 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test ist auch als 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test (30CST) bekannt und dient zum Testen der Beinkraft und -ausdauer bei älteren Erwachsenen. Es ist Teil der Fullerton Functional Fitness Test Battery. Dieser Test wurde entwickelt, um den Bodeneffekt des Sitz-Steh-Tests mit fünf oder zehn Wiederholungen bei älteren Erwachsenen zu überwinden.
Innerhalb von 48 Stunden Entladung
5 mal Sitz-zu-Stand-Test
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden Entladung
Der fünfmalige Sit-to-Stand-Test (5x Sit-to-Stand-Test), allgemein als 5XSST abgekürzt, wird verwendet, um die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten, Übergangsbewegungen, Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen zu bewerten
Innerhalb von 48 Stunden Entladung
Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (mMRC).
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden Entladung
Die mMRC-Dyspnoe-Skala quantifiziert Behinderungen, die auf Atemnot zurückzuführen sind, und ist nützlich zur Charakterisierung von Grundlinien-Dyspnoe bei Patienten mit Atemwegserkrankungen. Beschreibt die Dyspnoe zu Studienbeginn, quantifiziert aber nicht genau das Ansprechen auf die Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).
Innerhalb von 48 Stunden Entladung
Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden Entladung

Die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) ist eine Ergebnismessskala, die verwendet wird, um die Verordnung über die Trainingsintensität zu kennen. Es wird zur Überwachung des Fortschritts und der Art der Übung bei Herzpatienten sowie bei anderen Patientenpopulationen verwendet, die sich einem Rehabilitations- und Ausdauertraining unterziehen.

Die Borg-RPE-Skala wurde von Gunnar Borg entwickelt, um Anstrengung und Atemnot bei körperlicher Aktivität zu bewerten; das heißt, wie schwer die Aktivität ist, was durch hohe Herz- und Atemfrequenz, starkes Schwitzen und Muskelanstrengung angezeigt wird.

Innerhalb von 48 Stunden Entladung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical and Rehabilitation Department
  • Studienstuhl: Zeynep Turan, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Studienstuhl: Mahir Topaloglu, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Hauptermittler: Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf Anfrage beim korrespondierenden Autor (EG) erhältlich. Die Daten werden nicht öffentlich zugänglich sein, da sie Informationen enthalten, die die Privatsphäre der Forschungsteilnehmer gefährden könnten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool

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