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CPAx pour évaluer l'état fonctionnel des patients COVID-19 après la sortie de l'unité de soins intensifs

10 janvier 2023 mis à jour par: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Validation de l'outil d'évaluation physique de Chelsea (CPAx) chez les patients COVID-19 pour évaluer l'état fonctionnel après la sortie de l'unité de soins intensifs

Les outils d'évaluation actuels pour évaluer la fonction physique après l'unité de soins intensifs (USI) peuvent être classés comme (1) tests fonctionnels (2) tests de marche (3) test de force (4) qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Tests de force tels que l'échelle du Conseil de la recherche médicale et HRQOL (par ex. Les tests du formulaire court 36 (SF-36) peuvent nécessiter un réveil et une santé mentale appropriée. Cependant, des déficiences mentales ont été observées chez un nombre considérable de patients (2). Les tests de marche tels que le test de marche de six minutes (6MWT) ou le Timed Up&Go (TUG) peuvent être peu pratiques, certains patients ne pourraient pas être en mesure de les effectuer en raison d'une déficience grave. Ces tests nécessitent de l'espace pour être effectués et peuvent nécessiter la gestion de plusieurs gouttes, drains et systèmes de distribution d'oxygène pendant que le patient marche et se tourne, ce qui rend le test difficile à réaliser. Parmi ces trois outils spécifiques, le CPAx semble être l'outil d'évaluation qui peut être considéré comme facile à utiliser en milieu clinique en raison du peu de temps requis pour l'évaluation et de l'utilisation relativement minimale d'équipement (dynamomètre à main pour la mesure de la force de préhension).

Cette étude vise à enquêter sur la validation de l'outil d'évaluation physique Chelsea Critical Care dans l'évaluation de l'état fonctionnel des patients COVID sortis de l'USI et d'étudier la faisabilité des outils d'évaluation couramment utilisés pour évaluer la fonction physique après l'USI chez les patients COVID sortis de l'USI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les outils d'évaluation actuels pour évaluer la fonction physique après l'unité de soins intensifs (USI) peuvent être classés comme (1) tests fonctionnels (2) tests de marche (3) test de force (4) qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Tests de force tels que l'échelle du Conseil de la recherche médicale et HRQOL (par ex. SF-36) les tests peuvent nécessiter un réveil et une santé mentale appropriée. Cependant, des déficiences mentales ont été observées chez un nombre considérable de patients (2). Les tests de marche tels que le test de marche de six minutes (6MWT) ou le Timed Up&Go (TUG) peuvent être peu pratiques, certains patients ne pourraient pas être en mesure de les effectuer en raison d'une déficience grave. Ces tests nécessitent de l'espace pour être effectués et peuvent nécessiter la gestion de plusieurs gouttes, drains et systèmes de distribution d'oxygène pendant que le patient marche et se tourne, ce qui rend le test difficile à réaliser. Parmi les tests fonctionnels, le score de statut fonctionnel du test de fonction physique en soins intensifs (PFIT) pour l'USI et l'outil d'évaluation physique des soins intensifs de Chelsea (CPAx) sont spécifiquement conçus pour évaluer la fonction après l'USI, tandis que Barthel et Katz ne sont pas spécifiques à cette population. Selon une revue systématique de 26 mesures de résultats différentes, le CPAx et le test de fonction physique en soins intensifs ont démontré les propriétés psychométriques les plus fortes, cependant, le test de fonction physique en soins intensifs a un effet plancher significatif. Le PFIT et le CPAx peuvent être plus adaptés à l'évaluation des patients qui pourraient ne jamais atteindre la capacité d'effectuer des tests d'effort sous-maximaux.

Parmi ces trois outils spécifiques, le CPAx semble être l'outil d'évaluation qui peut être considéré comme facile à utiliser en milieu clinique en raison du peu de temps requis pour l'évaluation et de l'utilisation relativement minimale d'équipement (dynamomètre à main pour la mesure de la force de préhension).

Les patients de plus de 18 ans qui ont souffert d'une pneumonie au COVID-19 et qui sont restés en soins intensifs et qui ont obtenu leur congé seront inclus dans l'étude. Les patients qui sont capables de suivre au moins 2 des commandes des critères d'éveil de De Jonghe et ses collègues seront évalués dans les 48 heures suivant leur sortie. Les patients seront évalués à l'aide de l'outil d'évaluation physique Chelsea Critical Care, de l'indice de Barthel, de l'indice de Katz, du test assis-debout 5 fois, du test assis-debout de 30 secondes, de l'échelle de coma de Glasgow, des dynamomètres portables, du score total du Conseil de la recherche médicale ( MRC-SS) et l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council. Le nombre (%) de patients qui pourront compléter les tests sera enregistré. Un autre physiatre complétera également l'outil d'évaluation physique Chelsea Critical Care en même temps sans discussion et sera aveuglé par le score de l'autre évaluateur. Les caractéristiques démographiques des patients telles que l'âge, le sexe, les comorbidités seront enregistrées. Durée du séjour en soins intensifs, durée de la ventilation mécanique, antécédents d'oxygénation de la membrane extracorporelle (ECMO), présence de trachéotomie, état de l'intubation, score d'évaluation séquentielle de la défaillance d'organe (score SOFA) au jour de l'admission en soins intensifs et physiologie aiguë et santé chronique évaluation (APACHE II) sur l'admission aux soins intensifs sera enregistrée.

Pour la validation de la construction, la corrélation entre le CPAx et le score total de Barthel, Katz, Medical Research Council et la force de préhension sera calculée. Une analyse Kappa et Kappa pondérée sera effectuée pour la fiabilité inter-évaluateurs. Une analyse descriptive (Nombre (%) de patients qui pourront compléter les tests) sera effectuée pour évaluer la faisabilité.

Cette étude vise à enquêter sur la validation de l'outil d'évaluation physique Chelsea Critical Care dans l'évaluation de l'état fonctionnel des patients COVID sortis de l'USI et d'étudier la faisabilité des outils d'évaluation couramment utilisés pour évaluer la fonction physique après l'USI chez les patients COVID sortis de l'USI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Turquie, 34010
        • Koç Univercity Hospital
    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Turquie, 34255
        • Deniz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes (patients de plus de 18 ans) qui ont souffert d'une pneumonie au COVID-19 et sont restés en soins intensifs et ont obtenu leur congé et qui sont capables de suivre au moins 2 des commandes des critères d'éveil de De Jonghe et ses collègues (présentés ci-dessous)

Critères d'éveil de De Jonghe et ses collègues

Le patient peut-il suivre la commande ? "Ouvre/ferme les yeux." "Regardez-moi." "Ouvre la bouche et tire la langue." "Hoche la tête." "Lève les sourcils quand j'aurai compté jusqu'à 5."

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes (patients de plus de 18 ans)
  2. Les patients qui ont souffert d'une pneumonie au COVID-19 et qui sont restés en soins intensifs et ont obtenu leur congé. Le patient sera évalué dans les 48 heures suivant sa sortie
  3. Les patients qui sont capables de suivre au moins 2 des commandes de De Jonghe et ses collègues''(8) critères d'éveil comme suit :

Le patient peut-il suivre la commande ? "Ouvre/ferme les yeux." "Regardez-moi." "Ouvre la bouche et tire la langue." "Hoche la tête." "Lève les sourcils quand j'aurai compté jusqu'à 5."

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant des antécédents de troubles neurologiques
  2. Grossesse
  3. Les patients dont la force musculaire de préhension ne peut être évaluée (amputation du membre dominant, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients COVID-19 après la sortie des soins intensifs
Patients qui ont souffert d'une pneumonie au COVID-19 et qui sont restés aux soins intensifs et ont obtenu leur congé
L'outil d'évaluation physique des soins intensifs de Chelsea est un outil d'évaluation au chevet du lit signalé pour la première fois en 2013 pour mesurer la morbidité physique dans la population des soins intensifs, composé de 10 éléments (fonction respiratoire, toux, mouvement dans le lit, décubitus à assis sur le bord du lit, dynamique position assise, équilibre debout, position assise debout, transfert du lit à la chaise, marche et force de préhension) évalués sur une échelle de 6 points allant de la dépendance complète (niveau = 0) à l'indépendance (niveau = 5). Par conséquent, le score total CPAx varie de 0 (pire condition) à 50 (meilleur fonctionnement/indépendance)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'évaluation physique Chelsea Critical Care (CPAx)
Délai: Décharge dans les 48 heures
Le CPAx est un outil d'évaluation au chevet signalé pour la première fois en 2013 pour mesurer la morbidité physique dans la population en soins intensifs (12), composé de 10 éléments (fonction respiratoire, toux, mouvement dans le lit, décubitus dorsal à assis sur le bord du lit, assise dynamique, équilibre debout, position assise à debout, transfert du lit à la chaise, marche et force de préhension) évalués sur une échelle de 6 points allant de la dépendance complète (niveau = 0) à l'indépendance (niveau = 5), comme illustré par la figure 1. Par conséquent, le score total CPAx varie de 0 (pire condition) à 50 (meilleur fonctionnement/indépendance)
Décharge dans les 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel
Délai: Décharge dans les 48 heures
L'échelle/indice de Barthel (IB) est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). Dix variables décrivant les AVQ et la mobilité sont notées, un nombre plus élevé reflétant une plus grande capacité à fonctionner de manière autonome après la sortie de l'hôpital. Le temps et l'assistance physique nécessaires pour effectuer chaque élément sont utilisés pour déterminer la valeur attribuée à chaque élément. L'indice de Barthel mesure le degré d'assistance requis par un individu sur 10 items de mobilité et de soins personnels ADL. Les lignes directrices proposées pour l'interprétation des scores de Barthel sont que les scores de 0 à 20 indiquent une dépendance "totale", 21 à 61 indiquent une dépendance "sévère", 62 à 90 indiquent une dépendance "modérée", 91 à 99 indiquent une dépendance "légère" et 100 indiquent ' 'plein'' indépendant.
Décharge dans les 48 heures
Indice de Katz
Délai: Décharge dans les 48 heures
L'indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne, communément appelé ADL de Katz, est l'instrument le plus approprié pour évaluer l'état fonctionnel en tant que mesure de la capacité du client à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière autonome. Les cliniciens utilisent généralement l'outil pour détecter les problèmes dans l'exécution des activités de la vie quotidienne et pour planifier les soins en conséquence. L'indice classe l'adéquation de la performance dans les six fonctions que sont le bain, l'habillage, la toilette, le transfert, la continence et l'alimentation. Les clients sont notés oui/non pour l'indépendance dans chacune des six fonctions. Un score de 6 indique un fonctionnement complet, 4 indique une déficience modérée et 2 ou moins indique une déficience fonctionnelle sévère.
Décharge dans les 48 heures
Score total du Medical Research Council (MRC-SS)
Délai: Décharge dans les 48 heures
Le score du Medical Research Council (MRC) évalue la force musculaire globale. La force manuelle de six groupes musculaires (abduction de l'épaule, flexion du coude, extension du poignet, flexion de la hanche, extension du genou et dorsiflexion de la cheville) est évaluée des deux côtés à l'aide de l'échelle MRC. La somme des scores donne le MRC-sumscore, allant de 0 à 60. Ce score identifie de manière fiable la faiblesse significative (< 48) et encore mieux la faiblesse sévère (< 36) [4] qui est le principal intérêt médical pour le traitement de la faiblesse acquise en réanimation (ICUAW)
Décharge dans les 48 heures
30 secondes assis pour se tenir debout
Délai: Décharge dans les 48 heures
Le test assis-debout de 30 secondes est également connu sous le nom de test debout de 30 secondes sur une chaise (30CST), il permet de tester la force et l'endurance des jambes chez les personnes âgées. Il fait partie de la batterie de test de fitness fonctionnel Fullerton. Ce test a été développé pour surmonter l'effet de sol des cinq ou dix répétitions du test assis-debout chez les personnes âgées.
Décharge dans les 48 heures
5 fois assis pour se tenir debout
Délai: Décharge dans les 48 heures
Le test cinq fois assis-debout (test assis-debout 5x) communément abrégé en 5XSST est utilisé pour évaluer la force fonctionnelle des membres inférieurs, les mouvements de transition, l'équilibre et le risque de chute chez les personnes âgées.
Décharge dans les 48 heures
échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC)
Délai: Décharge dans les 48 heures
L'échelle de dyspnée mMRC quantifie l'invalidité attribuable à l'essoufflement et est utile pour caractériser la dyspnée de base chez les patients souffrant de maladies respiratoires. Décrit la dyspnée de base, mais ne quantifie pas avec précision la réponse au traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Décharge dans les 48 heures
Échelle de Borg modifiée
Délai: Décharge dans les 48 heures

L'évaluation de Borg de l'effort perçu (RPE) est une échelle de mesure des résultats utilisée pour connaître la prescription d'intensité d'exercice. Il est utilisé pour surveiller les progrès et le mode d'exercice chez les patients cardiaques ainsi que dans d'autres populations de patients en cours de rééducation et d'entraînement d'endurance.

L'échelle Borg RPE a été développée par Gunnar Borg pour évaluer l'effort et l'essoufflement pendant l'activité physique; c'est-à-dire la difficulté de l'activité, comme le montrent une fréquence cardiaque et respiratoire élevée, une transpiration abondante et un effort musculaire.

Décharge dans les 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical and Rehabilitation Department
  • Chaise d'étude: Zeynep Turan, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Chaise d'étude: Mahir Topaloglu, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Chercheur principal: Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Première publication (Réel)

21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données qui appuient les conclusions de cette étude seront disponibles sur demande auprès de l'auteur correspondant (EG). Les données ne seront pas accessibles au public car elles contiennent des informations susceptibles de compromettre la confidentialité des participants à la recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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