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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04762056
CPAx pour évaluer l'état fonctionnel des patients COVID-19 après la sortie de l'unité de soins intensifs
Validation de l'outil d'évaluation physique de Chelsea (CPAx) chez les patients COVID-19 pour évaluer l'état fonctionnel après la sortie de l'unité de soins intensifs
Les outils d'évaluation actuels pour évaluer la fonction physique après l'unité de soins intensifs (USI) peuvent être classés comme (1) tests fonctionnels (2) tests de marche (3) test de force (4) qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Tests de force tels que l'échelle du Conseil de la recherche médicale et HRQOL (par ex. Les tests du formulaire court 36 (SF-36) peuvent nécessiter un réveil et une santé mentale appropriée. Cependant, des déficiences mentales ont été observées chez un nombre considérable de patients (2). Les tests de marche tels que le test de marche de six minutes (6MWT) ou le Timed Up&Go (TUG) peuvent être peu pratiques, certains patients ne pourraient pas être en mesure de les effectuer en raison d'une déficience grave. Ces tests nécessitent de l'espace pour être effectués et peuvent nécessiter la gestion de plusieurs gouttes, drains et systèmes de distribution d'oxygène pendant que le patient marche et se tourne, ce qui rend le test difficile à réaliser. Parmi ces trois outils spécifiques, le CPAx semble être l'outil d'évaluation qui peut être considéré comme facile à utiliser en milieu clinique en raison du peu de temps requis pour l'évaluation et de l'utilisation relativement minimale d'équipement (dynamomètre à main pour la mesure de la force de préhension).
Cette étude vise à enquêter sur la validation de l'outil d'évaluation physique Chelsea Critical Care dans l'évaluation de l'état fonctionnel des patients COVID sortis de l'USI et d'étudier la faisabilité des outils d'évaluation couramment utilisés pour évaluer la fonction physique après l'USI chez les patients COVID sortis de l'USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les outils d'évaluation actuels pour évaluer la fonction physique après l'unité de soins intensifs (USI) peuvent être classés comme (1) tests fonctionnels (2) tests de marche (3) test de force (4) qualité de vie liée à la santé (HRQOL). Tests de force tels que l'échelle du Conseil de la recherche médicale et HRQOL (par ex. SF-36) les tests peuvent nécessiter un réveil et une santé mentale appropriée. Cependant, des déficiences mentales ont été observées chez un nombre considérable de patients (2). Les tests de marche tels que le test de marche de six minutes (6MWT) ou le Timed Up&Go (TUG) peuvent être peu pratiques, certains patients ne pourraient pas être en mesure de les effectuer en raison d'une déficience grave. Ces tests nécessitent de l'espace pour être effectués et peuvent nécessiter la gestion de plusieurs gouttes, drains et systèmes de distribution d'oxygène pendant que le patient marche et se tourne, ce qui rend le test difficile à réaliser. Parmi les tests fonctionnels, le score de statut fonctionnel du test de fonction physique en soins intensifs (PFIT) pour l'USI et l'outil d'évaluation physique des soins intensifs de Chelsea (CPAx) sont spécifiquement conçus pour évaluer la fonction après l'USI, tandis que Barthel et Katz ne sont pas spécifiques à cette population. Selon une revue systématique de 26 mesures de résultats différentes, le CPAx et le test de fonction physique en soins intensifs ont démontré les propriétés psychométriques les plus fortes, cependant, le test de fonction physique en soins intensifs a un effet plancher significatif. Le PFIT et le CPAx peuvent être plus adaptés à l'évaluation des patients qui pourraient ne jamais atteindre la capacité d'effectuer des tests d'effort sous-maximaux.
Parmi ces trois outils spécifiques, le CPAx semble être l'outil d'évaluation qui peut être considéré comme facile à utiliser en milieu clinique en raison du peu de temps requis pour l'évaluation et de l'utilisation relativement minimale d'équipement (dynamomètre à main pour la mesure de la force de préhension).
Les patients de plus de 18 ans qui ont souffert d'une pneumonie au COVID-19 et qui sont restés en soins intensifs et qui ont obtenu leur congé seront inclus dans l'étude. Les patients qui sont capables de suivre au moins 2 des commandes des critères d'éveil de De Jonghe et ses collègues seront évalués dans les 48 heures suivant leur sortie. Les patients seront évalués à l'aide de l'outil d'évaluation physique Chelsea Critical Care, de l'indice de Barthel, de l'indice de Katz, du test assis-debout 5 fois, du test assis-debout de 30 secondes, de l'échelle de coma de Glasgow, des dynamomètres portables, du score total du Conseil de la recherche médicale ( MRC-SS) et l'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council. Le nombre (%) de patients qui pourront compléter les tests sera enregistré. Un autre physiatre complétera également l'outil d'évaluation physique Chelsea Critical Care en même temps sans discussion et sera aveuglé par le score de l'autre évaluateur. Les caractéristiques démographiques des patients telles que l'âge, le sexe, les comorbidités seront enregistrées. Durée du séjour en soins intensifs, durée de la ventilation mécanique, antécédents d'oxygénation de la membrane extracorporelle (ECMO), présence de trachéotomie, état de l'intubation, score d'évaluation séquentielle de la défaillance d'organe (score SOFA) au jour de l'admission en soins intensifs et physiologie aiguë et santé chronique évaluation (APACHE II) sur l'admission aux soins intensifs sera enregistrée.
Pour la validation de la construction, la corrélation entre le CPAx et le score total de Barthel, Katz, Medical Research Council et la force de préhension sera calculée. Une analyse Kappa et Kappa pondérée sera effectuée pour la fiabilité inter-évaluateurs. Une analyse descriptive (Nombre (%) de patients qui pourront compléter les tests) sera effectuée pour évaluer la faisabilité.
Cette étude vise à enquêter sur la validation de l'outil d'évaluation physique Chelsea Critical Care dans l'évaluation de l'état fonctionnel des patients COVID sortis de l'USI et d'étudier la faisabilité des outils d'évaluation couramment utilisés pour évaluer la fonction physique après l'USI chez les patients COVID sortis de l'USI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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None Selected
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Istanbul, None Selected, Turquie, 34010
- Koç Univercity Hospital
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İstanbul
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Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Turquie, 34255
- Deniz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients adultes (patients de plus de 18 ans) qui ont souffert d'une pneumonie au COVID-19 et sont restés en soins intensifs et ont obtenu leur congé et qui sont capables de suivre au moins 2 des commandes des critères d'éveil de De Jonghe et ses collègues (présentés ci-dessous)
Critères d'éveil de De Jonghe et ses collègues
Le patient peut-il suivre la commande ? "Ouvre/ferme les yeux." "Regardez-moi." "Ouvre la bouche et tire la langue." "Hoche la tête." "Lève les sourcils quand j'aurai compté jusqu'à 5."
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (patients de plus de 18 ans)
- Les patients qui ont souffert d'une pneumonie au COVID-19 et qui sont restés en soins intensifs et ont obtenu leur congé. Le patient sera évalué dans les 48 heures suivant sa sortie
- Les patients qui sont capables de suivre au moins 2 des commandes de De Jonghe et ses collègues''(8) critères d'éveil comme suit :
Le patient peut-il suivre la commande ? "Ouvre/ferme les yeux." "Regardez-moi." "Ouvre la bouche et tire la langue." "Hoche la tête." "Lève les sourcils quand j'aurai compté jusqu'à 5."
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de troubles neurologiques
- Grossesse
- Les patients dont la force musculaire de préhension ne peut être évaluée (amputation du membre dominant, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients COVID-19 après la sortie des soins intensifs
Patients qui ont souffert d'une pneumonie au COVID-19 et qui sont restés aux soins intensifs et ont obtenu leur congé
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L'outil d'évaluation physique des soins intensifs de Chelsea est un outil d'évaluation au chevet du lit signalé pour la première fois en 2013 pour mesurer la morbidité physique dans la population des soins intensifs, composé de 10 éléments (fonction respiratoire, toux, mouvement dans le lit, décubitus à assis sur le bord du lit, dynamique position assise, équilibre debout, position assise debout, transfert du lit à la chaise, marche et force de préhension) évalués sur une échelle de 6 points allant de la dépendance complète (niveau = 0) à l'indépendance (niveau = 5).
Par conséquent, le score total CPAx varie de 0 (pire condition) à 50 (meilleur fonctionnement/indépendance)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation physique Chelsea Critical Care (CPAx)
Délai: Décharge dans les 48 heures
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Le CPAx est un outil d'évaluation au chevet signalé pour la première fois en 2013 pour mesurer la morbidité physique dans la population en soins intensifs (12), composé de 10 éléments (fonction respiratoire, toux, mouvement dans le lit, décubitus dorsal à assis sur le bord du lit, assise dynamique, équilibre debout, position assise à debout, transfert du lit à la chaise, marche et force de préhension) évalués sur une échelle de 6 points allant de la dépendance complète (niveau = 0) à l'indépendance (niveau = 5), comme illustré par la figure 1.
Par conséquent, le score total CPAx varie de 0 (pire condition) à 50 (meilleur fonctionnement/indépendance)
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Décharge dans les 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel
Délai: Décharge dans les 48 heures
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L'échelle/indice de Barthel (IB) est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Dix variables décrivant les AVQ et la mobilité sont notées, un nombre plus élevé reflétant une plus grande capacité à fonctionner de manière autonome après la sortie de l'hôpital. Le temps et l'assistance physique nécessaires pour effectuer chaque élément sont utilisés pour déterminer la valeur attribuée à chaque élément.
L'indice de Barthel mesure le degré d'assistance requis par un individu sur 10 items de mobilité et de soins personnels ADL.
Les lignes directrices proposées pour l'interprétation des scores de Barthel sont que les scores de 0 à 20 indiquent une dépendance "totale", 21 à 61 indiquent une dépendance "sévère", 62 à 90 indiquent une dépendance "modérée", 91 à 99 indiquent une dépendance "légère" et 100 indiquent ' 'plein'' indépendant.
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Décharge dans les 48 heures
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Indice de Katz
Délai: Décharge dans les 48 heures
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L'indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne, communément appelé ADL de Katz, est l'instrument le plus approprié pour évaluer l'état fonctionnel en tant que mesure de la capacité du client à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière autonome.
Les cliniciens utilisent généralement l'outil pour détecter les problèmes dans l'exécution des activités de la vie quotidienne et pour planifier les soins en conséquence.
L'indice classe l'adéquation de la performance dans les six fonctions que sont le bain, l'habillage, la toilette, le transfert, la continence et l'alimentation.
Les clients sont notés oui/non pour l'indépendance dans chacune des six fonctions.
Un score de 6 indique un fonctionnement complet, 4 indique une déficience modérée et 2 ou moins indique une déficience fonctionnelle sévère.
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Décharge dans les 48 heures
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Score total du Medical Research Council (MRC-SS)
Délai: Décharge dans les 48 heures
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Le score du Medical Research Council (MRC) évalue la force musculaire globale.
La force manuelle de six groupes musculaires (abduction de l'épaule, flexion du coude, extension du poignet, flexion de la hanche, extension du genou et dorsiflexion de la cheville) est évaluée des deux côtés à l'aide de l'échelle MRC.
La somme des scores donne le MRC-sumscore, allant de 0 à 60.
Ce score identifie de manière fiable la faiblesse significative (< 48) et encore mieux la faiblesse sévère (< 36) [4] qui est le principal intérêt médical pour le traitement de la faiblesse acquise en réanimation (ICUAW)
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Décharge dans les 48 heures
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30 secondes assis pour se tenir debout
Délai: Décharge dans les 48 heures
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Le test assis-debout de 30 secondes est également connu sous le nom de test debout de 30 secondes sur une chaise (30CST), il permet de tester la force et l'endurance des jambes chez les personnes âgées.
Il fait partie de la batterie de test de fitness fonctionnel Fullerton.
Ce test a été développé pour surmonter l'effet de sol des cinq ou dix répétitions du test assis-debout chez les personnes âgées.
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Décharge dans les 48 heures
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5 fois assis pour se tenir debout
Délai: Décharge dans les 48 heures
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Le test cinq fois assis-debout (test assis-debout 5x) communément abrégé en 5XSST est utilisé pour évaluer la force fonctionnelle des membres inférieurs, les mouvements de transition, l'équilibre et le risque de chute chez les personnes âgées.
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Décharge dans les 48 heures
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échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (mMRC)
Délai: Décharge dans les 48 heures
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L'échelle de dyspnée mMRC quantifie l'invalidité attribuable à l'essoufflement et est utile pour caractériser la dyspnée de base chez les patients souffrant de maladies respiratoires.
Décrit la dyspnée de base, mais ne quantifie pas avec précision la réponse au traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
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Décharge dans les 48 heures
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Échelle de Borg modifiée
Délai: Décharge dans les 48 heures
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L'évaluation de Borg de l'effort perçu (RPE) est une échelle de mesure des résultats utilisée pour connaître la prescription d'intensité d'exercice. Il est utilisé pour surveiller les progrès et le mode d'exercice chez les patients cardiaques ainsi que dans d'autres populations de patients en cours de rééducation et d'entraînement d'endurance. L'échelle Borg RPE a été développée par Gunnar Borg pour évaluer l'effort et l'essoufflement pendant l'activité physique; c'est-à-dire la difficulté de l'activité, comme le montrent une fréquence cardiaque et respiratoire élevée, une transpiration abondante et un effort musculaire. |
Décharge dans les 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical and Rehabilitation Department
- Chaise d'étude: Zeynep Turan, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
- Chaise d'étude: Mahir Topaloglu, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
- Chercheur principal: Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
Publications et liens utiles
Publications générales
- De Jonghe B, Sharshar T, Lefaucheur JP, Authier FJ, Durand-Zaleski I, Boussarsar M, Cerf C, Renaud E, Mesrati F, Carlet J, Raphael JC, Outin H, Bastuji-Garin S; Groupe de Reflexion et d'Etude des Neuromyopathies en Reanimation. Paresis acquired in the intensive care unit: a prospective multicenter study. JAMA. 2002 Dec 11;288(22):2859-67. doi: 10.1001/jama.288.22.2859.
- Elliott D, Denehy L, Berney S, Alison JA. Assessing physical function and activity for survivors of a critical illness: a review of instruments. Aust Crit Care. 2011 Aug;24(3):155-66. doi: 10.1016/j.aucc.2011.05.002. Epub 2011 Jul 1.
- Negrini F, Ferrario I, Mazziotti D, Berchicci M, Bonazzi M, de Sire A, Negrini S, Zapparoli L. Neuropsychological Features of Severe Hospitalized Coronavirus Disease 2019 Patients at Clinical Stability and Clues for Postacute Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jan;102(1):155-158. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.376. Epub 2020 Sep 28.
- Denehy L, de Morton NA, Skinner EH, Edbrooke L, Haines K, Warrillow S, Berney S. A physical function test for use in the intensive care unit: validity, responsiveness, and predictive utility of the physical function ICU test (scored). Phys Ther. 2013 Dec;93(12):1636-45. doi: 10.2522/ptj.20120310. Epub 2013 Jul 25.
- Curci C, Pisano F, Bonacci E, Camozzi DM, Ceravolo C, Bergonzi R, De Franceschi S, Moro P, Guarnieri R, Ferrillo M, Negrini F, de Sire A. Early rehabilitation in post-acute COVID-19 patients: data from an Italian COVID-19 Rehabilitation Unit and proposal of a treatment protocol. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Oct;56(5):633-641. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06339-X. Epub 2020 Jul 15.
- Parry SM, Granger CL, Berney S, Jones J, Beach L, El-Ansary D, Koopman R, Denehy L. Assessment of impairment and activity limitations in the critically ill: a systematic review of measurement instruments and their clinimetric properties. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):744-62. doi: 10.1007/s00134-015-3672-x. Epub 2015 Feb 5.
- Holdar U, Eriksson F, Siesage K, Corner EJ, Ledstrom V, Svensson-Raskh A, Kierkegaard M. Cross-cultural adaptation and inter-rater reliability of the Swedish version of the Chelsea critical care assessment tool (CPAX-Swe) in critically ill patients. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(11):1600-1604. doi: 10.1080/09638288.2019.1668971. Epub 2019 Sep 26.
- Nordon-Craft A, Schenkman M, Edbrooke L, Malone DJ, Moss M, Denehy L. The physical function intensive care test: implementation in survivors of critical illness. Phys Ther. 2014 Oct;94(10):1499-507. doi: 10.2522/ptj.20130451. Epub 2014 May 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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