Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CPAx для оценки функционального состояния пациентов с COVID-19 после выписки из отделения интенсивной терапии

10 января 2023 г. обновлено: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Валидация инструмента Chelsea Physical Assessment Tool (CPAx) у пациентов с COVID-19 для оценки функционального состояния после выписки из отделения интенсивной терапии

Существующие инструменты оценки физической функции после отделения интенсивной терапии (ОИТ) можно разделить на следующие категории: (1) функциональные тесты (2) тесты ходьбы (3) тест силы (4) качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL). Тесты на прочность, такие как шкала Совета медицинских исследований и HRQOL (например, Короткие тесты формы-36 (SF-36) могут потребовать пробуждения и соответствующего психического здоровья. Однако психические нарушения наблюдались у значительного числа больных (2). Тесты ходьбы, такие как тест шестиминутной ходьбы (6MWT) или Timed Up&Go (TUG), могут быть непрактичными, некоторые пациенты не могут выполнять их из-за серьезных нарушений. Эти тесты требуют места для выполнения и могут потребовать управления несколькими капельницами, дренажами и системами доставки кислорода, когда пациент ходит и поворачивается, что затрудняет проведение теста. Среди этих трех конкретных инструментов CPAx кажется инструментом оценки, который можно считать простым в использовании в клинических условиях из-за короткого времени, необходимого для оценки, и относительно минимального использования оборудования (кистевой динамометр для измерения силы захвата).

Это исследование направлено на проверку валидации инструмента Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool для оценки функционального состояния пациентов с COVID, выписанных из отделений интенсивной терапии, и изучение применимости обычно используемых инструментов оценки для оценки физических функций после отделения интенсивной терапии у пациентов с COVID, выписанных из отделений интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существующие инструменты оценки физической функции после отделения интенсивной терапии (ОИТ) можно разделить на следующие категории: (1) функциональные тесты (2) тесты ходьбы (3) тест силы (4) качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL). Тесты на прочность, такие как шкала Совета медицинских исследований и HRQOL (например, SF-36) может потребоваться пробуждение и соответствующее психическое здоровье. Однако психические нарушения наблюдались у значительного числа больных (2). Тесты ходьбы, такие как тест шестиминутной ходьбы (6MWT) или Timed Up&Go (TUG), могут быть непрактичными, некоторые пациенты не могут выполнять их из-за серьезных нарушений. Эти тесты требуют места для выполнения и могут потребовать управления несколькими капельницами, дренажами и системами доставки кислорода, когда пациент ходит и поворачивается, что затрудняет проведение теста. Среди функциональных тестов оценка функционального состояния физической функции в интенсивной терапии (PFIT) для отделения интенсивной терапии и инструмент физической оценки интенсивной терапии Chelsea (CPAx) специально разработаны для оценки функции после отделения интенсивной терапии, в то время как Barthel и Katz неспецифичны для этой группы населения. Согласно систематическому обзору 26 различных показателей результатов, CPAx и тест физической функции в интенсивной терапии продемонстрировали самые сильные психометрические свойства, однако тест физической функции в интенсивной терапии имеет значительный эффект пола. PFIT и CPAx могут быть более подходящими для оценки пациентов, которые могут никогда не достичь способности выполнять субмаксимальные нагрузочные тесты.

Среди этих трех конкретных инструментов CPAx кажется инструментом оценки, который можно считать простым в использовании в клинических условиях из-за короткого времени, необходимого для оценки, и относительно минимального использования оборудования (кистевой динамометр для измерения силы захвата).

В исследование будут включены пациенты старше 18 лет, которые перенесли пневмонию, вызванную COVID-19, находились в отделении интенсивной терапии и были выписаны. Пациенты, способные следовать как минимум 2 командам из критериев пробуждения Де Йонге и его коллег, будут оцениваться в течение 48 часов после выписки. Пациентов будут оценивать с помощью инструмента для физической оценки Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool, индекса Бартеля, индекса Каца, 5-кратного теста Sit-To-Stand, 30-секундного теста Sit-To-Stand, шкалы комы Глазго, ручных динамометров, суммарной оценки Совета медицинских исследований ( MRC-SS) и модифицированную шкалу одышки Совета медицинских исследований. Будет записано количество (%) пациентов, которые смогут пройти тесты. Другой физиотерапевт также заполнит Инструмент физической оценки Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool в то же время без обсуждения и будет ослеплен для оценки другого оценщика. Будут записаны демографические характеристики пациентов, такие как возраст, пол, сопутствующие заболевания. Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность искусственной вентиляции легких, экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) в анамнезе, наличие трахеостомии, статус интубации, шкала оценки последовательной органной недостаточности (шкала SOFA) в день поступления в отделение интенсивной терапии, острая физиология и хроническое заболевание оценка (APACHE II) при поступлении в отделение интенсивной терапии будет записана.

Для проверки конструкции будет рассчитана корреляция между CPAx и суммарной оценкой Barthel, Katz, Совета медицинских исследований и силой захвата. Каппа-анализ и взвешенный каппа-анализ будут проводиться для надежности между экспертами. Для оценки осуществимости будет проведен описательный анализ (количество (%) пациентов, которые смогут пройти тесты).

Это исследование направлено на проверку валидации инструмента Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool для оценки функционального состояния пациентов с COVID, выписанных из отделений интенсивной терапии, и изучение применимости обычно используемых инструментов оценки для оценки физических функций после отделения интенсивной терапии у пациентов с COVID, выписанных из отделений интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Турция, 34010
        • Koç Univercity Hospital
    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Турция, 34255
        • Deniz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (пациенты старше 18 лет), перенесшие пневмонию, вызванную COVID-19, которые оставались в отделении интенсивной терапии и были выписаны, и которые могут выполнять как минимум 2 команды из критериев пробуждения Де Йонге и его коллег (представлены ниже).

Критерии пробуждения Де Йонге и его коллег

Может ли пациент выполнить команду? «Открой/закрой глаза». "Посмотри на меня." «Открой рот и высунь язык». "Кивать головой." «Поднимите брови, когда я досчитаю до 5».

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты (пациенты старше 18 лет)
  2. Пациенты, которые перенесли пневмонию COVID-19, остались в отделении интенсивной терапии и выписаны. Пациент будет оценен в течение 48 часов после выписки.
  3. Пациенты, способные следовать по крайней мере 2 командам из критериев пробуждения Де Йонге и его коллег (8):

Может ли пациент выполнить команду? «Открой/закрой глаза». "Посмотри на меня." «Открой рот и высунь язык». "Кивать головой." «Поднимите брови, когда я досчитаю до 5».

Критерий исключения:

  1. Пациенты с предшествующими неврологическими нарушениями
  2. Беременность
  3. Пациенты, у которых сила мышц захвата не может быть оценена (ампутация доминирующей конечности и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с COVID-19 после выписки из отделения интенсивной терапии
Пациенты, которые перенесли пневмонию COVID-19, остались в отделении интенсивной терапии и выписаны
Другой: Инструмент физической оценки Chelsea Critical Care
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool — это инструмент оценки у постели больного, о котором впервые сообщалось в 2013 году для измерения физической заболеваемости в популяции интенсивной терапии, состоящий из 10 пунктов (дыхательная функция, кашель, движения в постели, от лежачего до сидения на краю кровати, динамические сидение, баланс стоя, переход из положения сидя в положение стоя, переход с кровати на стул, шагание и сила захвата) оцениваются по 6-балльной шкале от полной зависимости (уровень = 0) до независимости (уровень = 5). Таким образом, сумма баллов CPAx варьируется от 0 (наихудшее состояние) до 50 (наилучшее функционирование/независимость).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент физической оценки Chelsea Critical Care (CPAx)
Временное ограничение: В течение 48 часов разрядка
CPAx — это инструмент оценки у постели больного, о котором впервые сообщалось в 2013 году для измерения физической заболеваемости в реанимационном контингенте (12), состоящий из 10 пунктов (дыхательная функция, кашель, движения в постели, от лежачего до сидения на краю кровати, динамическое сидение, равновесие в положении стоя, переход от положения сидя к стойке, переход с кровати на стул, шагание и силу захвата) оценивают по 6-балльной шкале от полной зависимости (уровень = 0) до независимости (уровень = 5), как показано на рисунке 1. Таким образом, сумма баллов CPAx варьируется от 0 (наихудшее состояние) до 50 (наилучшее функционирование/независимость).
В течение 48 часов разрядка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс Бартеля
Временное ограничение: В течение 48 часов разрядка
Шкала/индекс Бартеля (BI) — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL). Оцениваются десять переменных, описывающих активную физическую активность и подвижность, причем большее число отражает большую способность функционировать независимо после выписки из больницы. При определении присвоенного значения каждого элемента используются время, необходимое для выполнения каждого элемента, и физическая помощь, необходимая для его выполнения. Индекс Бартеля измеряет степень помощи, необходимой человеку по 10 пунктам мобильности и самообслуживания ADL. Предлагаемые рекомендации по интерпретации баллов Бартеля заключаются в том, что баллы от 0 до 20 указывают на «полную» зависимость, от 21 до 61 указывают на «тяжелую» зависимость, от 62 до 90 указывают на «умеренную» зависимость, от 91 до 99 указывают на «легкую» зависимость, а 100 указывают на «незначительную» зависимость. «полностью» независимый.
В течение 48 часов разрядка
Индекс Каца
Временное ограничение: В течение 48 часов разрядка
Индекс независимости Каца в повседневной жизни, обычно называемый Katz ADL, является наиболее подходящим инструментом для оценки функционального состояния как измерения способности клиента выполнять повседневную деятельность самостоятельно. Клиницисты обычно используют этот инструмент для выявления проблем в выполнении повседневной деятельности и соответственно планируют лечение. Индекс оценивает адекватность выполнения шести функций: купание, одевание, туалет, перемещение, воздержание и кормление. Клиенты оцениваются как да/нет по независимости в каждой из шести функций. 6 баллов указывают на полную функцию, 4 — на умеренное нарушение, 2 и менее — на тяжелое функциональное нарушение.
В течение 48 часов разрядка
Суммарный балл Совета медицинских исследований (MRC-SS)
Временное ограничение: В течение 48 часов разрядка
Суммарный балл Совета медицинских исследований (MRC) оценивает глобальную мышечную силу. Мануальная сила шести групп мышц (отведение плеча, сгибание локтя, разгибание запястья, сгибание бедра, разгибание колена и тыльное сгибание лодыжки) оценивается с обеих сторон с использованием шкалы MRC. Суммирование баллов дает MRC-sumscore в диапазоне от 0 до 60. Эта оценка надежно определяет выраженную слабость (< 48) и еще лучше при выраженной слабости (< 36) [4], которая представляет основной медицинский интерес для лечения приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии (ICUAW).
В течение 48 часов разрядка
30 секунд сидеть, чтобы встать
Временное ограничение: В течение 48 часов разрядка
30-секундный тест «Сесть и встать», также известный как 30-секундный тест «стоя на стуле» (30CST), предназначен для проверки силы и выносливости ног у пожилых людей. Он является частью батареи тестов функциональной пригодности Фуллертона. Этот тест был разработан для преодоления эффекта пола пяти или десяти повторений в тесте «сиди-встань» у пожилых людей.
В течение 48 часов разрядка
5 раз сесть, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: В течение 48 часов разрядка
Пятикратный тест Sit-to-Stand (5x Sit-To-Stand Test), обычно сокращенно 5XSST, используется для оценки функциональной силы нижних конечностей, переходных движений, баланса и риска падения у пожилых людей.
В течение 48 часов разрядка
модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований (mMRC)
Временное ограничение: В течение 48 часов разрядка
Шкала одышки mMRC количественно определяет инвалидность, связанную с одышкой, и полезна для характеристики исходной одышки у пациентов с респираторными заболеваниями. Описывает исходную одышку, но не дает точной количественной оценки ответа на лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
В течение 48 часов разрядка
Модифицированная шкала Борга
Временное ограничение: В течение 48 часов разрядка

Оценка воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE) — это шкала измерения результатов, используемая для определения предписания интенсивности упражнений. Он используется для мониторинга прогресса и режима упражнений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также у других пациентов, проходящих реабилитацию и тренировку на выносливость.

Шкала Borg RPE была разработана Гуннаром Боргом для оценки напряжения и одышки во время физической активности; то есть, насколько тяжела деятельность, о чем свидетельствует высокая частота сердечных сокращений и дыхания, обильное потоотделение и мышечное напряжение.
В течение 48 часов разрядка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical and Rehabilitation Department
  • Учебный стул: Zeynep Turan, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Учебный стул: Mahir Topaloglu, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Главный следователь: Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие результаты этого исследования, будут доступны по запросу от соответствующего автора (EG). Данные не будут общедоступны из-за того, что они содержат информацию, которая может поставить под угрозу конфиденциальность участников исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Инструмент физической оценки Chelsea Critical Care

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться