Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CPAx do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów z COVID-19 po wypisie z oddziału intensywnej terapii

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Walidacja narzędzia Chelsea Physical Assessment Tool (CPAx) u pacjentów z COVID-19 do oceny stanu funkcjonalnego po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii

Obecne narzędzia do oceny sprawności fizycznej po oddziale intensywnej terapii (OIOM) można podzielić na: (1) testy funkcjonalne (2) testy marszowe (3) testy wytrzymałościowe (4) jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL). Testy wytrzymałościowe, takie jak Medical Research Council Scale i HRQOL (np. Testy krótkiej formy-36 (SF-36) mogą wymagać przebudzenia i odpowiedniego zdrowia psychicznego. Jednak u znacznej liczby pacjentów obserwowano upośledzenie umysłowe (2). Testy marszu, takie jak Six-Minute Walk Test (6MWT) lub Timed Up&Go (TUG), mogą być niepraktyczne, niektórzy pacjenci nie mogliby ich wykonać z powodu poważnego upośledzenia. Testy te wymagają miejsca do przeprowadzenia i mogą wymagać zarządzania kilkoma kroplówkami, drenami i systemami dostarczania tlenu, gdy pacjent chodzi i obraca się, co utrudnia przeprowadzenie testu. Wśród tych trzech specyficznych narzędzi, CPAx wydaje się być narzędziem oceny, które można uznać za łatwe w użyciu w warunkach klinicznych ze względu na krótki czas potrzebny na ocenę i stosunkowo minimalne użycie sprzętu (dymometr ręczny do pomiaru siły chwytu).

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie walidacji narzędzia Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool w ocenie stanu funkcjonalnego pacjentów z COVID wypisanych z OIOM oraz zbadanie wykonalności powszechnie stosowanych narzędzi oceny do oceny funkcji fizycznej po OIOM u pacjentów z COVID wypisanych z OIOM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne narzędzia do oceny sprawności fizycznej po oddziale intensywnej terapii (OIOM) można podzielić na: (1) testy funkcjonalne (2) testy marszowe (3) testy wytrzymałościowe (4) jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL). Testy wytrzymałościowe, takie jak Medical Research Council Scale i HRQOL (np. SF-36) mogą wymagać przebudzenia i odpowiedniego zdrowia psychicznego. Jednak u znacznej liczby pacjentów obserwowano upośledzenie umysłowe (2). Testy marszu, takie jak Six-Minute Walk Test (6MWT) lub Timed Up&Go (TUG), mogą być niepraktyczne, niektórzy pacjenci nie mogliby ich wykonać z powodu poważnego upośledzenia. Testy te wymagają miejsca do przeprowadzenia i mogą wymagać zarządzania kilkoma kroplówkami, drenami i systemami dostarczania tlenu, gdy pacjent chodzi i obraca się, co utrudnia przeprowadzenie testu. Wśród testów funkcjonalnych, ocena stanu funkcjonalnego w teście funkcji fizycznej w intensywnej terapii (PFIT) dla OIOM i narzędzie do oceny fizycznej w opiece krytycznej Chelsea (CPAx) zostały specjalnie zaprojektowane do oceny funkcji po OIOM, podczas gdy Barthel i Katz są niespecyficzne dla tej populacji. Zgodnie z systematycznym przeglądem 26 różnych miar wyników, CPAx i test funkcji fizycznych na intensywnej terapii wykazały najsilniejsze właściwości psychometryczne, jednak test funkcji fizycznych na intensywnej terapii ma znaczący efekt podłoża. PFIT i CPAx mogą być bardziej odpowiednie do oceny pacjentów, którzy mogą nigdy nie osiągnąć zdolności do wykonywania submaksymalnych prób wysiłkowych.

Wśród tych trzech specyficznych narzędzi, CPAx wydaje się być narzędziem oceny, które można uznać za łatwe w użyciu w warunkach klinicznych ze względu na krótki czas potrzebny na ocenę i stosunkowo minimalne użycie sprzętu (dymometr ręczny do pomiaru siły chwytu).

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy przebyli zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 i przebywali na OIOM-ie oraz zostali wypisani, zostaną włączeni do badania. Pacjenci, którzy są w stanie wykonać co najmniej 2 polecenia De Jonghe i kryteria przebudzenia kolegów, zostaną poddani ocenie w ciągu 48 godzin wypisu. Pacjenci będą oceniani za pomocą narzędzia Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool, indeksu Barthel, indeksu Katza, testu 5-krotnej pozycji siedzącej do wstania, 30-sekundowej próby siadania do pozycji stojącej, skali śpiączki Glasgow, dynamometrów ręcznych, wyniku sumarycznego Medical Research Council ( MRC-SS) i zmodyfikowaną skalę duszności Medical Research Council. Liczba (%) pacjentów, którzy będą w stanie ukończyć testy, zostanie zarejestrowana. Inny fizjoterapeuta również wypełni w tym samym czasie narzędzie do oceny fizycznej w stanie krytycznym Chelsea, bez dyskusji i nie będzie miał dostępu do wyniku drugiego oceniającego. Rejestrowane będą cechy demograficzne pacjentów, takie jak wiek, płeć, choroby współistniejące. Długość pobytu na OIT, czas wentylacji mechanicznej, wywiad pozaustrojowego utlenowania błony (ECMO), obecność tracheostomii, stan intubacji, sekwencyjna ocena niewydolności narządowej (skala SOFA) w dniu przyjęcia na OIT oraz stan ostry i stan zdrowia przewlekłego ocena (APACHE II) przy przyjęciu na OIOM zostanie zarejestrowana.

W celu walidacji konstruktu zostanie obliczona korelacja między CPAx a wynikiem sumarycznym Barthel, Katz, Medical Research Council i siłą chwytu. Analiza Kappa i ważona Kappa zostanie przeprowadzona pod kątem wiarygodności między oceniającymi. Analiza opisowa (liczba (%) pacjentów, którzy będą mogli ukończyć testy) zostanie przeprowadzona w celu oceny wykonalności.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie walidacji narzędzia Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool w ocenie stanu funkcjonalnego pacjentów z COVID wypisanych z OIOM oraz zbadanie wykonalności powszechnie stosowanych narzędzi oceny do oceny funkcji fizycznej po OIOM u pacjentów z COVID wypisanych z OIOM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Indyk, 34010
        • Koç Univercity Hospital
    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Indyk, 34255
        • Deniz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (pacjenci powyżej 18 roku życia), którzy przebyli zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 i przebywali na OIOM-ie i zostali wypisani oraz którzy są w stanie wykonać co najmniej 2 polecenia De Jonghe i kryteria przebudzenia współpracowników (przedstawione poniżej)

Kryteria przebudzenia De Jonghe i współpracowników

Czy pacjent może wykonać polecenie? „Otwórz/zamknij oczy”. "Spójrz na mnie." „Otwórz usta i wystaw język”. "Kiwać głową." „Podnieś brwi, kiedy policzę do 5”.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci dorośli (pacjenci w wieku powyżej 18 lat)
  2. Pacjenci, którzy przeszli zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 i przebywali na OIT i zostali wypisani. Pacjent zostanie poddany ocenie w ciągu 48 godzin wypisu
  3. Pacjenci, którzy są w stanie wykonać co najmniej 2 polecenia De Jonghe i współpracownicy (8) kryteria przebudzenia:

Czy pacjent może wykonać polecenie? „Otwórz/zamknij oczy”. "Spójrz na mnie." „Otwórz usta i wystaw język”. "Kiwać głową." „Podnieś brwi, kiedy policzę do 5”.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z wcześniejszymi zaburzeniami neurologicznymi
  2. Ciąża
  3. Pacjenci, u których nie można ocenić siły mięśni uchwytu (amputacja kończyny dominującej itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID-19 po wypisie z OIT
Pacjenci, którzy przeszli zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 i przebywali na OIT i zostali wypisani
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool to narzędzie do oceny przyłóżkowej, które zostało po raz pierwszy zgłoszone w 2013 r. w celu pomiaru chorobowości fizycznej w populacji osób wymagających intensywnej opieki, składające się z 10 elementów (czynność oddechowa, kaszel, poruszanie się w łóżku, pozycja leżąca do siedzenia na krawędzi łóżka, dynamiczna siedzenie, równowaga na stojąco, siadanie na stojąco, przenoszenie się z łóżka na krzesło, stawianie kroków i siła uchwytu) oceniane na 6-stopniowej skali od całkowitej zależności (poziom = 0) do niezależności (poziom = 5). Dlatego sumaryczny wynik CPAx waha się od 0 (najgorszy stan) do 50 (najlepsze funkcjonowanie/niezależność)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do oceny stanu zdrowia Chelsea Critical Care (CPAx)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin rozładowanie
CPAx to narzędzie do oceny przyłóżkowej, które zostało po raz pierwszy zgłoszone w 2013 r. w celu pomiaru chorobowości fizycznej w populacji intensywnej terapii (12), składające się z 10 elementów (czynność oddechowa, kaszel, poruszanie się w łóżku, pozycja leżąca do siedzenia na krawędzi łóżka, dynamiczne siedzenie, równowagi stojącej, siadania i stania, przechodzenia z łóżka na krzesło, stąpania i siły uchwytu) ocenianych w 6-stopniowej skali od całkowitej zależności (poziom = 0) do niezależności (poziom = 5), jak pokazano na rycinie 1. Dlatego sumaryczny wynik CPAx waha się od 0 (najgorszy stan) do 50 (najlepsze funkcjonowanie/niezależność)
W ciągu 48 godzin rozładowanie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin rozładowanie
Skala/wskaźnik Barthel (BI) to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL). Ocenia się dziesięć zmiennych opisujących ADL i mobilność, przy czym wyższa liczba odzwierciedla większą zdolność do samodzielnego funkcjonowania po wypisaniu ze szpitala. Czas i pomoc fizyczna wymagana do wykonania każdej pozycji są wykorzystywane do określenia przypisanej wartości każdej pozycji. Indeks Barthel mierzy stopień pomocy wymaganej przez osobę w 10 elementach mobilności i samoobsługi ADL. Proponowane wytyczne dotyczące interpretacji wyników Barthel są takie, że wyniki 0-20 wskazują na „całkowitą” zależność, 21-61 na „poważną” zależność, 62-90 na „umiarkowaną” zależność, 91-99 na „niewielką” zależność, a 100 wskazuje „ „pełna” niezależność.
W ciągu 48 godzin rozładowanie
Indeks Katza
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin rozładowanie
Indeks Niezależności w Czynnościach Codziennych Katza, powszechnie nazywany Katz ADL, jest najbardziej odpowiednim narzędziem do oceny stanu funkcjonalnego jako miary zdolności klienta do samodzielnego wykonywania codziennych czynności. Klinicyści zwykle używają tego narzędzia do wykrywania problemów w wykonywaniu codziennych czynności i odpowiedniego planowania opieki. Indeks ocenia adekwatność wykonania sześciu funkcji: kąpieli, ubierania się, korzystania z toalety, przenoszenia, utrzymywania wstrzemięźliwości i karmienia. Klienci są oceniani tak/nie za niezależność w każdej z sześciu funkcji. Wynik 6 oznacza pełną funkcję, 4 oznacza umiarkowane upośledzenie, a 2 lub mniej oznacza poważne upośledzenie czynnościowe.
W ciągu 48 godzin rozładowanie
Wynik sumaryczny Rady ds. Badań Medycznych (MRC-SS)
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin rozładowanie
Medical Research Council (MRC)-sumscore ocenia globalną siłę mięśni. Siła manualna sześciu grup mięśni (odwodzenie barku, zgięcie łokcia, wyprost nadgarstka, zgięcie biodra, wyprost kolana i zgięcie grzbietowe kostki) jest oceniana po obu stronach za pomocą skali MRC. Suma wyników daje MRC-sumscore, w zakresie od 0 do 60. Ten wynik wiarygodnie identyfikuje znaczne osłabienie (< 48), a jeszcze lepiej poważne osłabienie (< 36) [4], co jest głównym zainteresowaniem medycznym w leczeniu osłabienia nabytego na OIT (ICUAW).
W ciągu 48 godzin rozładowanie
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin rozładowanie
30-sekundowy test siadania i stania, znany również jako 30-sekundowy test stania na krześle (30CST), służy do testowania siły i wytrzymałości nóg u osób starszych. Jest częścią baterii testów sprawności funkcjonalnej Fullerton. Ten test został opracowany w celu przezwyciężenia efektu podłogi w teście siadania i stania z pięcioma lub dziesięcioma powtórzeniami u osób starszych.
W ciągu 48 godzin rozładowanie
5 razy test siadania i stania
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin rozładowanie
Pięciokrotny test siadania i wstawania (5x test siadania i wstawania), powszechnie określany skrótem 5XSST, jest używany do oceny funkcjonalnej siły kończyn dolnych, ruchów przejściowych, równowagi i ryzyka upadku u osób starszych
W ciągu 48 godzin rozładowanie
zmodyfikowana skala duszności Medical Research Council (mMRC).
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin rozładowanie
Skala duszności mMRC określa ilościowo niepełnosprawność związaną z dusznością i jest przydatna do charakteryzowania wyjściowej duszności u pacjentów z chorobami układu oddechowego. Opisuje wyjściową duszność, ale nie określa dokładnie ilościowo odpowiedzi na leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
W ciągu 48 godzin rozładowanie
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin rozładowanie

Ocena Borg postrzeganego wysiłku (RPE) to skala pomiaru wyników stosowana do poznania zalecanej intensywności ćwiczeń. Znajduje zastosowanie w monitorowaniu postępów i trybu ćwiczeń u pacjentów kardiologicznych, a także w innych populacjach pacjentów poddawanych rehabilitacji i treningom wytrzymałościowym.

Skala Borg RPE została opracowana przez Gunnara Borga do oceny wysiłku i duszności podczas aktywności fizycznej; to znaczy, jak ciężka jest aktywność, o czym świadczy wysokie tętno i częstość oddechów, obfite pocenie się i wysiłek mięśni.

W ciągu 48 godzin rozładowanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical and Rehabilitation Department
  • Krzesło do nauki: Zeynep Turan, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Krzesło do nauki: Mahir Topaloglu, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Główny śledczy: Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wyniki tego badania będą dostępne na żądanie od odpowiedniego autora (EG). Dane nie będą udostępniane publicznie ze względu na to, że zawierają informacje, które mogłyby naruszyć prywatność uczestników badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Narzędzie do oceny fizycznej Chelsea Critical Care

3
Subskrybuj