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CPAx per la valutazione dello stato funzionale dei pazienti COVID-19 dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva

10 gennaio 2023 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Convalida del Chelsea Physical Assessment Tool (CPAx) nei pazienti COVID-19 per la valutazione dello stato funzionale dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva

Gli attuali strumenti di valutazione per valutare la funzione fisica dopo l'unità di terapia intensiva (ICU) possono essere classificati come (1) test funzionali (2) test del cammino (3) test di forza (4) qualità della vita correlata alla salute (HRQOL). Test di forza come Medical Research Council Scale e HRQOL (ad es. I test Short Form-36 (SF-36) possono richiedere il risveglio e un'adeguata salute mentale. Tuttavia, sono stati osservati disturbi mentali in un numero considerevole di pazienti (2). I test del cammino come il Six-Minute Walk Test (6MWT) o il Timed Up&Go (TUG) possono essere poco pratici, alcuni pazienti potrebbero non essere in grado di eseguirli a causa di una grave compromissione. Questi test richiedono spazio per essere eseguiti e possono richiedere la gestione di diversi sistemi di gocciolamento, drenaggio e erogazione di ossigeno mentre il paziente cammina e si gira, il che rende difficile l'esecuzione del test. Tra questi tre strumenti specifici, CPAx sembra essere lo strumento di valutazione che può essere considerato di facile utilizzo in ambito clinico a causa del breve tempo richiesto per la valutazione e dell'uso relativamente minimo di attrezzature (dinamometro manuale per la misurazione della forza di presa).

Questo studio mira a indagare la convalida del Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool nella valutazione dello stato funzionale dei pazienti COVID dimessi dall'ICU e indagare la fattibilità degli strumenti di valutazione comunemente usati per valutare la funzione fisica dopo l'ICU nei pazienti COVID dimessi dall'ICU.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli attuali strumenti di valutazione per valutare la funzione fisica dopo l'unità di terapia intensiva (ICU) possono essere classificati come (1) test funzionali (2) test del cammino (3) test di forza (4) qualità della vita correlata alla salute (HRQOL). Test di forza come Medical Research Council Scale e HRQOL (ad es. SF-36) possono richiedere il risveglio e un'adeguata salute mentale. Tuttavia, sono stati osservati disturbi mentali in un numero considerevole di pazienti (2). I test del cammino come il Six-Minute Walk Test (6MWT) o il Timed Up&Go (TUG) possono essere poco pratici, alcuni pazienti potrebbero non essere in grado di eseguirli a causa di una grave compromissione. Questi test richiedono spazio per essere eseguiti e possono richiedere la gestione di diversi sistemi di gocciolamento, drenaggio e erogazione di ossigeno mentre il paziente cammina e si gira, il che rende difficile l'esecuzione del test. Tra i test funzionali, il Physical Function in Intensive Care Test (PFIT) Functional Status Score per l'ICU e il Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) sono specificamente progettati per valutare la funzione dopo l'ICU, mentre Barthel e Katz non sono specifici per questa popolazione. Secondo una revisione sistematica di 26 diverse misure di esito, il CPAx e il Physical Function in Intensive Care Test hanno dimostrato le proprietà psicometriche più forti, tuttavia, il Physical Function in Intensive Care Test ha un significativo effetto floor. Il PFIT e il CPAx possono essere più adatti per la valutazione di pazienti che potrebbero non raggiungere mai la capacità di eseguire test sottomassimali da sforzo.

Tra questi tre strumenti specifici, CPAx sembra essere lo strumento di valutazione che può essere considerato di facile utilizzo in ambito clinico a causa del breve tempo richiesto per la valutazione e dell'uso relativamente minimo di attrezzature (dinamometro manuale per la misurazione della forza di presa).

Saranno inclusi nello studio i pazienti di età superiore ai 18 anni che hanno sofferto di polmonite da COVID-19 e che sono rimasti in terapia intensiva e sono stati dimessi. I pazienti che sono in grado di seguire almeno 2 dei comandi di De Jonghe e dei criteri di risveglio dei colleghi saranno valutati entro 48 ore dalla dimissione. I pazienti saranno valutati utilizzando lo strumento di valutazione fisica del Chelsea Critical Care, l'indice di Barthel, l'indice di Katz, il test Sit-To-Stand 5 volte, il test Sit-To-Stand di 30 secondi, la scala del coma di Glasgow, i dinamometri portatili, il punteggio totale del Medical Research Council ( MRC-SS) e la scala della dispnea del Medical Research Council modificata. Verrà registrato il numero (%) dei pazienti che potranno completare i test. Un altro fisiatra completerà anche il Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool allo stesso tempo senza discussione e sarà accecato dal punteggio dell'altro valutatore. Verranno registrate le caratteristiche demografiche dei pazienti come età, sesso, comorbidità. Durata della degenza in terapia intensiva, durata della ventilazione meccanica, anamnesi di ossigenazione extra corporea della membrana (ECMO), presenza di tracheostomia, stato di intubazione, punteggio di valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale (punteggio SOFA) al giorno del ricovero in terapia intensiva e fisiologia acuta e salute cronica verrà registrata la valutazione (APACHE II) del ricovero in terapia intensiva.

Per la convalida del costrutto, verrà calcolata la correlazione tra CPAx e Barthel, Katz, il punteggio totale del Medical Research Council e la forza di presa. L'analisi Kappa e Kappa pesata sarà condotta per l'affidabilità inter-valutatore. Verrà eseguita un'analisi descrittiva (numero (%) dei pazienti che saranno in grado di completare i test) per valutare la fattibilità.

Questo studio mira a indagare la convalida del Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool nella valutazione dello stato funzionale dei pazienti COVID dimessi dall'ICU e indagare la fattibilità degli strumenti di valutazione comunemente usati per valutare la funzione fisica dopo l'ICU nei pazienti COVID dimessi dall'ICU.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Tacchino, 34010
        • Koç Univercity Hospital
    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Tacchino, 34255
        • Deniz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti (pazienti di età superiore ai 18 anni) che hanno sofferto di polmonite da COVID-19 e sono rimasti in terapia intensiva e sono stati dimessi e che sono in grado di seguire almeno 2 dei comandi di De Jonghe e dei criteri di risveglio dei colleghi (presentati di seguito)

Criteri di risveglio di De Jonghe e colleghi

Il paziente può seguire il comando? "Apri/chiudi gli occhi." "Guardami." "Apri la bocca e tira fuori la lingua". "Annuisci con la testa." "Alza le sopracciglia quando ho contato fino a 5."

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti (pazienti di età superiore ai 18 anni)
  2. Pazienti che hanno sofferto di polmonite da COVID-19 e sono rimasti in terapia intensiva e sono stati dimessi. Il paziente verrà valutato entro 48 ore dalla dimissione
  3. Pazienti che sono in grado di seguire almeno 2 dei comandi di De Jonghe e colleghi''(8) criteri di risveglio come segue:

Il paziente può seguire il comando? "Apri/chiudi gli occhi." "Guardami." "Apri la bocca e tira fuori la lingua". "Annuisci con la testa." "Alza le sopracciglia quando ho contato fino a 5."

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con pregressa compromissione neurologica
  2. Gravidanza
  3. Pazienti la cui forza muscolare di presa non può essere valutata (amputazione dell'estremità dominante ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti COVID-19 dopo la dimissione dall'ICU
Pazienti che hanno sofferto di polmonite da COVID-19 e sono rimasti in terapia intensiva e sono stati dimessi
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool è uno strumento di valutazione al posto letto riportato per la prima volta nel 2013 per misurare la morbilità fisica nella popolazione in terapia intensiva, costituito da 10 elementi (funzione respiratoria, tosse, movimento all'interno del letto, da posizione supina a seduta sul bordo del letto, dinamica posizione seduta, equilibrio in piedi, posizione seduta in piedi, trasferimento dal letto alla sedia, passi e forza di presa) valutati su una scala a 6 punti dalla completa dipendenza (livello=0) all'indipendenza (livello=5). Pertanto, il punteggio totale CPAx va da 0 (peggiore condizione) a 50 (miglior funzionamento/indipendenza)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione fisica Chelsea Critical Care (CPAx)
Lasso di tempo: Dimissione entro 48 ore
Il CPAx è uno strumento di valutazione al posto letto riportato per la prima volta nel 2013 per misurare la morbilità fisica nella popolazione in terapia intensiva (12), costituito da 10 elementi (funzione respiratoria, tosse, movimento all'interno del letto, da posizione supina a seduta sul bordo del letto, seduta dinamica, equilibrio in piedi, da seduti a in piedi, trasferimento dal letto alla sedia, passi e forza di presa) valutati su una scala a 6 punti dalla completa dipendenza (livello=0) all'indipendenza (livello=5), come illustrato nella Figura 1. Pertanto, il punteggio totale CPAx va da 0 (peggiore condizione) a 50 (miglior funzionamento/indipendenza)
Dimissione entro 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel
Lasso di tempo: Dimissione entro 48 ore
La scala/indice Barthel (BI) è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL). Vengono valutate dieci variabili che descrivono l'ADL e la mobilità, un numero più alto riflette una maggiore capacità di funzionare in modo indipendente dopo la dimissione dall'ospedale. Il tempo impiegato e l'assistenza fisica necessaria per eseguire ciascun elemento vengono utilizzati per determinare il valore assegnato a ciascun elemento. L'Indice Barthel misura il grado di assistenza richiesto da un individuo su 10 elementi di mobilità e cura personale ADL. Le linee guida proposte per interpretare i punteggi di Barthel sono che i punteggi da 0 a 20 indicano una dipendenza "totale", da 21 a 61 indicano una dipendenza "grave", da 62 a 90 indicano una dipendenza "moderata", da 91 a 99 indicano una dipendenza "lieve" e da 100 indicano " 'pieno'' indipendente.
Dimissione entro 48 ore
Indice Katz
Lasso di tempo: Dimissione entro 48 ore
Il Katz Index of Independence in Activities of Daily Living, comunemente indicato come Katz ADL, è lo strumento più appropriato per valutare lo stato funzionale come misura della capacità del cliente di svolgere autonomamente le attività della vita quotidiana. I medici in genere utilizzano lo strumento per rilevare problemi nello svolgimento delle attività della vita quotidiana e per pianificare le cure di conseguenza. L'indice classifica l'adeguatezza delle prestazioni nelle sei funzioni di lavarsi, vestirsi, andare in bagno, trasferirsi, continenza e nutrirsi. Ai clienti viene assegnato un punteggio sì/no per l'indipendenza in ciascuna delle sei funzioni. Un punteggio di 6 indica la piena funzionalità, 4 indica una compromissione moderata e 2 o meno indica una grave compromissione funzionale.
Dimissione entro 48 ore
Punteggio totale del Medical Research Council (MRC-SS)
Lasso di tempo: Dimissione entro 48 ore
Il punteggio totale del Medical Research Council (MRC) valuta la forza muscolare globale. La forza manuale di sei gruppi muscolari (abduzione della spalla, flessione del gomito, estensione del polso, flessione dell'anca, estensione del ginocchio e dorsiflessione della caviglia) viene valutata su entrambi i lati utilizzando la scala MRC. La somma dei punteggi fornisce MRC-sumscore, che va da 0 a 60. Questo punteggio identifica in modo affidabile una debolezza significativa (< 48) e ancora meglio una debolezza grave (< 36) [4] che è il principale interesse medico per il trattamento della debolezza acquisita in terapia intensiva (ICUAW)
Dimissione entro 48 ore
30 secondi seduti per stare in piedi
Lasso di tempo: Dimissione entro 48 ore
Il 30 Second Sit to Stand Test è anche noto come 30 second chair stand test (30CST), serve per testare la forza e la resistenza delle gambe negli anziani. Fa parte della batteria del test di fitness funzionale Fullerton. Questo test è stato sviluppato per superare l'effetto del pavimento delle cinque o dieci ripetizioni di sit to stand test negli anziani.
Dimissione entro 48 ore
5 volte siediti per sostenere il test
Lasso di tempo: Dimissione entro 48 ore
Il Five Times Sit to Stand Test (5x Sit-To-Stand Test) comunemente abbreviato in 5XSST viene utilizzato per valutare la forza funzionale degli arti inferiori, i movimenti di transizione, l'equilibrio e il rischio di cadute negli anziani
Dimissione entro 48 ore
scala di dispnea modificata del Medical Research Council (mMRC).
Lasso di tempo: Dimissione entro 48 ore
La scala della dispnea mMRC quantifica la disabilità attribuibile alla dispnea ed è utile per caratterizzare la dispnea al basale nei pazienti con malattie respiratorie. Descrive la dispnea al basale, ma non quantifica accuratamente la risposta al trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Dimissione entro 48 ore
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: Dimissione entro 48 ore

La valutazione Borg dello sforzo percepito (RPE) è una scala di misurazione dei risultati utilizzata per conoscere la prescrizione dell'intensità dell'esercizio. Viene utilizzato per monitorare i progressi e la modalità di esercizio nei pazienti cardiopatici e in altre popolazioni di pazienti sottoposti a riabilitazione e allenamento di resistenza.

La scala Borg RPE è stata sviluppata da Gunnar Borg per valutare lo sforzo e la mancanza di respiro durante l'attività fisica; cioè, quanto è dura l'attività come mostrato dall'alta frequenza cardiaca e respiratoria, sudorazione profusa e sforzo muscolare.

Dimissione entro 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical and Rehabilitation Department
  • Cattedra di studio: Zeynep Turan, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Cattedra di studio: Mahir Topaloglu, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio saranno disponibili su richiesta presso l'autore corrispondente (EG). I dati non saranno disponibili al pubblico poiché contengono informazioni che potrebbero compromettere la privacy dei partecipanti alla ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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