Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAx COVID-19-potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseksi tehohoitoyksikön kotiutuksen jälkeen

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Chelsea Physical Assessment Toolin (CPAx) validointi COVID-19-potilailla toiminnallisen tilan arvioimiseksi tehohoitoyksikön kotiutuksen jälkeen

Nykyiset arviointityökalut fyysisen toiminnan arvioimiseksi tehohoitoyksikön (ICU) jälkeen voidaan luokitella (1) toimintatesteiksi (2) kävelytesteiksi (3) voimatestiksi (4) terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL). Vahvuustestit, kuten Medical Research Council Scale ja HRQOL (esim. Lyhyt muoto-36 (SF-36) -testit voivat vaatia heräämistä ja asianmukaista mielenterveyttä. Mielenterveysongelmia havaittiin kuitenkin huomattavalla määrällä potilaita (2). Kävelytestit, kuten Six-Minute Walk Test (6MWT) tai Timed Up&Go (TUG), voivat olla epäkäytännöllisiä, jotkin potilaat eivät voi tehdä niitä vakavan vamman vuoksi. Nämä testit vaativat tilaa suorittaakseen ja saattavat vaatia useiden tippojen, viemärien ja hapensyöttöjärjestelmien hallintaa potilaan kävellessä ja kääntyessä, mikä vaikeuttaa testin suorittamista. Näistä kolmesta erityistyökalusta CPAx näyttää olevan se arviointityökalu, jota voidaan pitää helppokäyttöisenä kliinisessä ympäristössä, koska arviointiin tarvittava aika on lyhyt ja laitteita käytetään suhteellisen vähän (käsidynamometri pitovoiman mittaamiseen).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool -työkalun validointia tehohoidosta kotiutuneiden COVID-potilaiden toiminnallisen tilan arvioinnissa ja tutkia yleisesti käytettyjen arviointityökalujen soveltuvuutta teho-osastolta kotiutuneiden COVID-potilaiden fyysisen toiminnan arvioimiseen tehohoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset arviointityökalut fyysisen toiminnan arvioimiseksi tehohoitoyksikön (ICU) jälkeen voidaan luokitella (1) toimintatesteiksi (2) kävelytesteiksi (3) voimatestiksi (4) terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL). Vahvuustestit, kuten Medical Research Council Scale ja HRQOL (esim. SF-36) -testit voivat vaatia heräämistä ja asianmukaista mielenterveyttä. Mielenterveysongelmia havaittiin kuitenkin huomattavalla määrällä potilaita (2). Kävelytestit, kuten Six-Minute Walk Test (6MWT) tai Timed Up&Go (TUG), voivat olla epäkäytännöllisiä, jotkin potilaat eivät voi tehdä niitä vakavan vamman vuoksi. Nämä testit vaativat tilaa suorittaakseen ja saattavat vaatia useiden tippojen, viemärien ja hapensyöttöjärjestelmien hallintaa potilaan kävellessä ja kääntyessä, mikä vaikeuttaa testin suorittamista. Funktionaalisista testeistä tehohoitoyksikön fyysisen toiminnan tehotestin (PFIT) toiminnallisen tilan pisteet ja Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) on suunniteltu erityisesti arvioimaan toimintaa teho-osaston jälkeen, kun taas Barthel ja Katz ovat epäspesifisiä tälle populaatiolle. 26 eri tulosmitan systemaattisen katsauksen mukaan CPAx ja Fysikaalinen toiminta tehohoidossa -testi osoittivat vahvimmat psykometriset ominaisuudet, mutta tehohoitotestillä on merkittävä pohjavaikutus. PFIT ja CPAx voivat olla sopivampia sellaisten potilaiden arvioimiseen, jotka eivät ehkä koskaan saavuta kykyä suorittaa submaksimaalisia rasitustestejä.

Näistä kolmesta erityistyökalusta CPAx näyttää olevan se arviointityökalu, jota voidaan pitää helppokäyttöisenä kliinisessä ympäristössä, koska arviointiin tarvittava aika on lyhyt ja laitteita käytetään suhteellisen vähän (käsidynamometri pitovoiman mittaamiseen).

Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät COVID-19-keuhkokuumeesta, jotka jäivät teho-osastolle ja kotiutettiin. Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan vähintään kahta De Jonghen ja kollegoiden heräämiskriteereistä annettua käskyä, arvioidaan 48 tunnin kuluessa kotiuttamisesta. Potilaat arvioidaan käyttämällä Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool -työkalua, Barthel-indeksiä, Katz-indeksiä, 5 kertaa istu-seisomatestiä, 30 sekunnin istu-to-seisomatestiä, Glasgow'n kooma-asteikkoa, käsidynamometrejä, Medical Research Councilin summapisteitä ( MRC-SS) ja muokattu Medical Research Council hengenahdistusasteikko. Niiden potilaiden lukumäärä (%), jotka pystyvät suorittamaan testit, kirjataan. Toinen fysioterapeutti suorittaa myös Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool -työkalun samaan aikaan ilman keskustelua ja sokeutuu toisen arvioijan pisteisiin. Potilaiden demografiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli ja liitännäissairaudet, kirjataan. Tehoosastolla oleskelun kesto, mekaanisen ventilaation kesto, ekstrakorporaalisen kalvon hapetuksen (ECMO) historia, trakeostomia, intubaatiotila, peräkkäisen elimen vajaatoiminnan arviointipisteet (SOFA-pisteet) teho-osastolle tulopäivänä sekä akuutti fysiologia ja krooninen terveys teho-osastolle pääsyn arviointi (APACHE II) tallennetaan.

Rakenteen validointia varten lasketaan korrelaatio CPAx:n ja Barthel, Katz, Medical Research Councilin summapisteiden ja pitovoiman välillä. Kappa- ja punnittu Kappa-analyysi suoritetaan arvioijien välisen luotettavuuden varmistamiseksi. Kuvaava analyysi (potilaiden lukumäärä (%), jotka pystyvät suorittamaan testit) suoritetaan toteutettavuuden arvioimiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool -työkalun validointia tehohoidosta kotiutuneiden COVID-potilaiden toiminnallisen tilan arvioinnissa ja tutkia yleisesti käytettyjen arviointityökalujen toteutettavuutta tehohoitoyksikön jälkeisen fyysisen toiminnan arvioinnissa tehohoidosta kotiutuneilla COVID-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Turkki, 34010
        • Koç Univercity Hospital
    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Turkki, 34255
        • Deniz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat potilaat), jotka kärsivät COVID-19-keuhkokuumeesta ja jotka jäivät teho-osastolle ja kotiutettiin ja jotka pystyvät noudattamaan vähintään kahta De Jonghen ja kollegoiden heräämiskriteereistä (esitetty alla)

De Jonghen ja kollegoiden heräämiskriteerit

Voiko potilas noudattaa käskyä? "Avaa/sulje silmäsi." "Katso minua." "Avaa suusi ja työnnä kielesi ulos." "Nyökkää päätäsi." "Nosta kulmakarvojasi, kun olen laskenut viiteen."

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat potilaat)
  2. Potilaat, jotka kärsivät COVID-19-keuhkokuumeesta ja pysyivät teho-osastolla ja kotiutettiin. Potilas arvioidaan 48 tunnin kuluessa kotiuttamisesta
  3. Potilaat, jotka pystyvät noudattamaan vähintään kahta De Jonghen ja kollegoiden (8) heräämiskriteeriä:

Voiko potilas noudattaa käskyä? "Avaa/sulje silmäsi." "Katso minua." "Avaa suusi ja työnnä kielesi ulos." "Nyökkää päätäsi." "Nosta kulmakarvojasi, kun olen laskenut viiteen."

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on aikaisempi neurologinen vajaatoiminta
  2. Raskaus
  3. Potilaat, joiden pitolihasten voimaa ei voida arvioida (dominoivan raajan amputaatio jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19-potilaat tehoosaston kotiutuksen jälkeen
Potilaat, jotka kärsivät COVID-19-keuhkokuumeesta ja pysyivät teho-osastolla ja kotiutettiin
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool on vuonna 2013 ensimmäisen kerran raportoitu vuodearviointityökalu, joka mittaa fyysistä sairastuvuutta tehohoitoväestössä. Se koostuu 10 kohdasta (hengitystoiminta, yskä, liikkuminen sängyn sisällä, makuuasennossa istuminen sängyn reunalla, dynaaminen). istuminen, seisominen tasapainossa, istuminen seisomaan, siirtyminen sängystä tuoliin, astuminen ja pitovoima) arvioitu 6 pisteen asteikolla täydellisestä riippuvuudesta (taso = 0) riippumattomuuteen (taso = 5). Siksi CPAx-summapisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin tila) 50:een (paras toiminta/riippumattomuus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa purkaminen
CPAx on vuonna 2013 ensimmäisen kerran raportoitu fyysisen sairastuvuuden mittaamiseen tehohoitoväestössä (12) käytettävä työkalu, joka koostuu 10 kohdasta (hengitystoiminta, yskä, liikkuminen sängyn sisällä, makuuasennossa istuminen sängyn reunalla, dynaaminen istuminen, seisontasapaino, istuminen seisomaan, siirtyminen sängystä tuoliin, astuminen ja pitovoima) arvioituna 6 pisteen asteikolla täydellisestä riippuvuudesta (taso = 0) riippumattomuuteen (taso = 5), kuten kuvassa 1 on esitetty. Siksi CPAx-summapisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin tila) 50:een (paras toiminta/riippumattomuus)
48 tunnin kuluessa purkaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa purkaminen
Barthel-asteikko/indeksi (BI) on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL). Kymmenen ADL:ää ja liikkuvuutta kuvaavaa muuttujaa pisteytetään, korkeampi luku heijastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Kunkin kohteen suorittamiseen kuluvaa aikaa ja fyysistä apua käytetään määritettäessä kunkin kohteen arvoa. Barthel-indeksi mittaa henkilön tarvitseman avun astetta 10 liikkuvuuden ja itsehoidon ADL:n kohdalla. Ehdotetut ohjeet Barthel-pisteiden tulkitsemiseen ovat, että pisteet 0-20 osoittavat "täydellistä" riippuvuutta, 21-61 osoittavat "vakavaa" riippuvuutta, 62-90 tarkoittaa "kohtalaista" riippuvuutta, 91-99 tarkoittaa "lievää" riippuvuutta ja 100 tarkoittaa "riippuvuutta". 'täysin' riippumaton.
48 tunnin kuluessa purkaminen
Katzin indeksi
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa purkaminen
Katzin riippumattomuusindeksi jokapäiväisessä elämässä, jota yleisesti kutsutaan Katz ADL:ksi, on sopivin väline toiminnallisen tilan arvioimiseksi asiakkaan kyvyn suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti. Kliinikot käyttävät tyypillisesti työkalua päivittäisten toimintojen ongelmien havaitsemiseen ja hoidon suunnitteluun sen mukaisesti. Indeksi luokittelee suorituskyvyn riittävyyden kuudessa toiminnossa: kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti, siirto, pidättyvyys ja ruokinta. Asiakkaat saavat pisteytyksen kyllä/ei riippumattomuudesta kussakin kuudessa toiminnossa. Pistemäärä 6 tarkoittaa täydellistä toimintakykyä, 4 tarkoittaa kohtalaista vajaatoimintaa ja 2 tai vähemmän tarkoittaa vakavaa toimintahäiriötä.
48 tunnin kuluessa purkaminen
Medical Research Councilin summa (MRC-SS)
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa purkaminen
Medical Research Council (MRC) -sumscore arvioi maailmanlaajuista lihasvoimaa. Kuuden lihasryhmän manuaalista voimaa (olkapään abduktio, kyynärpään koukistus, ranteen ojennus, lonkan koukistus, polven ojennus ja nilkan dorsiflexio) arvioidaan molemmin puolin MRC-asteikolla. Pisteiden summaus antaa MRC-summapisteen, joka vaihtelee välillä 0 - 60. Tämä pistemäärä tunnistaa luotettavasti merkittävän heikkouden (< 48) ja vielä paremmin vakavassa heikkoudessa (< 36) [4], mikä on tärkein lääketieteellinen kiinnostus ICU:n aiheuttaman heikkouden (ICUAW) hoidossa.
48 tunnin kuluessa purkaminen
30 sekuntia istua seisomaan
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa purkaminen
30 sekunnin istuma-seisontatesti tunnetaan myös nimellä 30 sekunnin tuolitesti (30CST), jolla testataan jalkojen voimaa ja kestävyyttä vanhemmilla aikuisilla. Se on osa Fullerton Functional Fitness Test Battery -akkua. Tämä testi kehitettiin voittamaan ikääntyneiden aikuisten viiden tai kymmenen toiston istumaan seisomaan -testin lattiavaikutuksen.
48 tunnin kuluessa purkaminen
5 kertaa istua seisomaan -testi
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa purkaminen
Five Times Sit to Stand -testiä (5x Sit-To-Stand Test), jota käytetään yleisesti lyhenteellä 5XSST, käytetään arvioimaan ikääntyneiden aikuisten toiminnallista alaraajojen voimaa, siirtymäliikkeitä, tasapainoa ja putoamisriskiä.
48 tunnin kuluessa purkaminen
muunneltu Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa purkaminen
MMRC-dyspnea-asteikko kvantifioi hengästyneisyydestä johtuvan vamman, ja se on hyödyllinen luonnehdittaessa hengitysvaikeuksia sairastavien potilaiden hengenahdistusta. Kuvaa lähtötilanteen hengenahdistusta, mutta ei tarkasti määritä vastetta kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon.
48 tunnin kuluessa purkaminen
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa purkaminen

Borgin luokitus (RPE) on tulosmittausasteikko, jota käytetään harjoituksen intensiteetin tuntemisessa. Sitä käytetään sydänpotilaiden sekä muiden kuntoutus- ja kestävyysharjoittelua suorittavien potilaspopulaatioiden edistymisen ja harjoitustavan seurantaan.

Borgin RPE-asteikko on Gunnar Borgin kehittämä rasituksen ja hengenahdistuksen arvioimiseksi fyysisen toiminnan aikana; eli kuinka kovaa toiminta on, kuten korkea sydämen ja hengitystiheys, runsas hikoilu ja lihasten rasitus osoittavat.

48 tunnin kuluessa purkaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical and Rehabilitation Department
  • Opintojen puheenjohtaja: Zeynep Turan, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Opintojen puheenjohtaja: Mahir Topaloglu, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Päätutkija: Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta (EG). Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, koska ne sisältävät tietoa, joka voi vaarantaa tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa