Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CPAx for vurdering av funksjonsstatus for COVID-19-pasienter etter utskrivning fra intensivavdelingen

10. januar 2023 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Validering av Chelsea Physical Assessment Tool (CPAx) hos COVID-19-pasienter for vurdering av funksjonsstatus etter utskrivning fra intensivavdelingen

De nåværende vurderingsverktøyene for å vurdere fysisk funksjon etter intensivavdeling (ICU) kan kategoriseres som (1) funksjonstester (2) gangtester (3) styrketest (4) Helserelatert livskvalitet (HRQOL). Styrketester som Medical Research Council Scale og HRQOL (f.eks. Short form-36 (SF-36) tester kan kreve oppvåkning og passende mental helse. Men psykiske svekkelser ble sett hos et betydelig antall pasienter (2). Gangtester som Six-Minute Walk Test (6MWT) eller Timed Up&Go (TUG) kan være upraktiske, noen pasienter kunne ikke være i stand til å utføre disse på grunn av alvorlig funksjonsnedsettelse. Disse testene krever plass å utføre og kan kreve håndtering av flere drypp-, drenerings- og oksygentilførselssystemer mens pasienten går og snur seg, noe som gjør testen vanskelig å gjennomføre. Blant disse tre spesifikke verktøyene ser CPAx ut til å være vurderingsverktøyet som kan anses som enkelt å bruke i klinisk setting på grunn av den korte tiden som kreves for vurdering og relativt minimal bruk av utstyr (hånddynamometer for grepsstyrkemåling).

Denne studien tar sikte på å undersøke validering av Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool i vurderingen av funksjonsstatusen til COVID-pasienter utskrevet fra ICU og undersøke muligheten for vanlig brukte vurderingsverktøy for å vurdere fysisk funksjon etter ICU hos COVID-pasienter utskrevet fra ICU.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De nåværende vurderingsverktøyene for å vurdere fysisk funksjon etter intensivavdeling (ICU) kan kategoriseres som (1) funksjonstester (2) gangtester (3) styrketest (4) Helserelatert livskvalitet (HRQOL). Styrketester som Medical Research Council Scale og HRQOL (f.eks. SF-36)-tester kan kreve oppvåkning og passende mental helse. Men psykiske svekkelser ble sett hos et betydelig antall pasienter (2). Gangtester som Six-Minute Walk Test (6MWT) eller Timed Up&Go (TUG) kan være upraktiske, noen pasienter kunne ikke være i stand til å utføre disse på grunn av alvorlig funksjonsnedsettelse. Disse testene krever plass å utføre og kan kreve håndtering av flere drypp-, drenerings- og oksygentilførselssystemer mens pasienten går og snur seg, noe som gjør testen vanskelig å gjennomføre. Blant funksjonstester er PFIT (Physical Function in Intensive Care Test) Functional Status Score for ICU og Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) spesielt utviklet for å vurdere funksjon etter ICU, mens Barthel og Katz er uspesifikke for denne populasjonen. I følge en systematisk gjennomgang av 26 ulike utfallsmål viste CPAx og Physical Function in Intensive Care Test de sterkeste psykometriske egenskapene, men Physical Function in Intensive Care Test har en betydelig gulveffekt. PFIT og CPAx kan være mer egnet for vurdering av pasienter som kanskje aldri når evnen til å utføre submaksimale treningstester.

Blant disse tre spesifikke verktøyene ser CPAx ut til å være vurderingsverktøyet som kan anses som enkelt å bruke i klinisk setting på grunn av den korte tiden som kreves for vurdering og relativt minimal bruk av utstyr (hånddynamometer for grepsstyrkemåling).

Pasienter over 18 år som led av covid-19-lungebetennelse og ble liggende på intensivavdelingen og utskrevet vil bli inkludert i studien. Pasienter som er i stand til å følge minst 2 av kommandoene fra De Jonghe og kollegaers oppvåkningskriterier vil bli evaluert innen 48 timers utskrivning. Pasienter vil bli vurdert ved å bruke Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool, Barthel Index, Katz Index, 5 ganger Sit-til-stå-test, 30 sekunder Sit-to-Stand-test, Glasgow-komaskala, håndholdte dynamometre, Medical Research Council sumscore ( MRC-SS) og modifisert Medical Research Council dyspnéskala. Antallet (%) av pasientene som vil kunne gjennomføre testene vil bli registrert. En annen fysioterapeut vil også fullføre Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool samtidig uten diskusjon og vil bli blindet for poengsummen til den andre vurderer. Pasientenes demografiske egenskaper som alder, kjønn, komorbiditeter vil bli registrert. Lengde på oppholdet på intensivavdelingen, varighet av mekanisk ventilasjon, historie med ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO), tilstedeværelse av trakeostomi, intubasjonsstatus, score for sekvensiell organsviktvurdering (SOFA-score) på dagen for innleggelse på intensivavdelingen og akutt fysiologi og kronisk helse Evaluering (APACHE II) ved innleggelse på intensivavdeling vil bli registrert.

For konstruksjonsvalidering vil korrelasjonen mellom CPAx og Barthel, Katz, Medical Research Council sumscore og grepstyrke beregnes. Kappa og veid Kappa-analyse vil bli utført for inter-rater-pålitelighet. Deskriptiv analyse (Antall (%) av pasientene som vil kunne gjennomføre testene) vil bli utført for å vurdere gjennomførbarhet.

Denne studien tar sikte på å undersøke validering av Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool i vurderingen av funksjonsstatusen til COVID-pasienter utskrevet fra ICU og undersøke muligheten for vanlig brukte vurderingsverktøy for å vurdere fysisk funksjon etter ICU hos COVID-pasienter utskrevet fra ICU.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Tyrkia, 34010
        • Koç Univercity Hospital
    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Tyrkia, 34255
        • Deniz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (pasienter over 18 år) som led av COVID-19 lungebetennelse og ble liggende på intensivavdelingen og utskrevet og som er i stand til å følge minst 2 av kommandoene fra De Jonghe og kollegers oppvåkningskriterier (presentert nedenfor)

De Jonghe og kollegers oppvåkningskriterier

Kan pasienten følge kommandoen? "Åpne/lukk øynene." "Se på meg." "Åpne munnen og stikk ut tungen." "Nikk på hodet." "Hev øyenbrynene når jeg har telt til 5."

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter (pasienter over 18 år)
  2. Pasienter som led COVID-19 lungebetennelse og ble liggende på intensivavdelingen og ble skrevet ut. Pasienten vil bli vurdert innen 48 timer utskrivning
  3. Pasienter som er i stand til å følge minst 2 av kommandoene fra De Jonghe og kollegers (8) oppvåkningskriterier som følger:

Kan pasienten følge kommandoen? "Åpne/lukk øynene." "Se på meg." "Åpne munnen og stikk ut tungen." "Nikk på hodet." "Hev øyenbrynene når jeg har telt til 5."

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med tidligere nevrologisk svikt
  2. Svangerskap
  3. Pasienter hvis grepsmuskelstyrke ikke kan evalueres (dominerende ekstremitetsamputasjon osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 pasienter etter utskrivning av intensivavdelingen
Pasienter som led COVID-19 lungebetennelse og ble liggende på intensivavdelingen og ble skrevet ut
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool er et vurderingsverktøy ved sengen som først ble rapportert i 2013 for å måle fysisk sykelighet i den kritiske omsorgspopulasjonen, bestående av 10 elementer (åndedrettsfunksjon, hoste, bevegelse i sengen, liggende til å sitte på sengekanten, dynamisk sittende, stående balanse, sitte til stå, overføring fra seng til stol, tråkk og grepsstyrke) vurdert på en 6-punkts skala fra fullstendig avhengighet (nivå=0) til uavhengighet (nivå=5). Derfor varierer CPAx-summen fra 0 (dårligste tilstand) til 50 (best funksjon/uavhengighet)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Tidsramme: Utladning innen 48 timer
CPAx er et vurderingsverktøy ved sengen som først ble rapportert i 2013 for å måle fysisk sykelighet i kritisk avdeling (12), bestående av 10 elementer (åndedrettsfunksjon, hoste, bevegelse i sengen, liggende til å sitte på sengekanten, dynamisk sitting, stående balanse, sitte til stå, overføre fra seng til stol, tråkke og gripestyrke) vurdert på en 6-punkts skala fra fullstendig avhengighet (nivå=0) til uavhengighet (nivå=5), som vist i figur 1. Derfor varierer CPAx-summen fra 0 (dårligste tilstand) til 50 (best funksjon/uavhengighet)
Utladning innen 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indeksen
Tidsramme: Utladning innen 48 timer
Barthel Scale/Index (BI) er en ordinær skala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL). Ti variabler som beskriver ADL og mobilitet skåres, et høyere tall er en refleksjon av større evne til å fungere uavhengig etter utskrivning fra sykehus. Tidsbruk og fysisk assistanse som kreves for å utføre hvert element brukes til å bestemme den tildelte verdien for hvert element. Barthel-indeksen måler graden av assistanse som kreves av en person på 10 elementer av mobilitet og egenomsorg ADL. Foreslåtte retningslinjer for tolkning av Barthel-skårer er at skårer på 0-20 indikerer "total" avhengighet, 21-61 indikerer "alvorlig" avhengighet, 62-90 indikerer "moderat" avhengighet, 91-99 indikerer "liten" avhengighet, og 100 indikerer ' 'full'' uavhengig.
Utladning innen 48 timer
Katz-indeksen
Tidsramme: Utladning innen 48 timer
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living, ofte referert til som Katz ADL, er det mest hensiktsmessige instrumentet for å vurdere funksjonell status som et mål på klientens evne til å utføre dagliglivets aktiviteter uavhengig. Klinikere bruker vanligvis verktøyet til å oppdage problemer med å utføre daglige aktiviteter og planlegge omsorg deretter. Indeksen rangerer tilstrekkelig ytelse i de seks funksjonene bading, påkledning, toalettbesøk, forflytning, kontinens og fôring. Klienter gis ja/nei for uavhengighet i hver av de seks funksjonene. En score på 6 indikerer full funksjon, 4 indikerer moderat svekkelse og 2 eller mindre indikerer alvorlig funksjonsnedsettelse.
Utladning innen 48 timer
Medical Research Council sum score (MRC-SS)
Tidsramme: Utladning innen 48 timer
Medical Research Council (MRC)-sumscore evaluerer global muskelstyrke. Manuell styrke av seks muskelgrupper (skulderabduksjon, albuefleksjon, håndleddsforlengelse, hoftefleksjon, kneekstensjon og ankeldorsalfleksjon) evalueres på begge sider ved hjelp av MRC-skala. Summering av poeng gir MRC-sumscore, fra 0 til 60. Denne poengsummen identifiserer pålitelig signifikant svakhet (< 48) og enda bedre ved alvorlig svakhet (< 36) [4] som er den viktigste medisinske interessen for behandling ved ICU-ervervet svakhet (ICUAW)
Utladning innen 48 timer
30 sekunder sitte å stå
Tidsramme: Utladning innen 48 timer
30 Seconds Sit to Stand Test er også kjent som 30 sekunders stolstandtest (30CST), er for å teste beinstyrke og utholdenhet hos eldre voksne. Det er en del av Fullerton Functional Fitness Test Battery. Denne testen ble utviklet for å overvinne gulveffekten av de fem eller ti repetisjoner som sitter-til-stå-testen hos eldre voksne.
Utladning innen 48 timer
5 ganger sitt for å stå test
Tidsramme: Utladning innen 48 timer
Fem ganger sitt-til-stå-testen (5x Sit-to-Stand-test) vanligvis forkortet til 5XSST brukes til å vurdere funksjonell underekstremitetsstyrke, overgangsbevegelser, balanse og fallrisiko hos eldre voksne
Utladning innen 48 timer
modifisert Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala
Tidsramme: Utladning innen 48 timer
MMRC Dyspné-skalaen kvantifiserer funksjonshemming som kan tilskrives åndenød, og er nyttig for å karakterisere dyspné i utgangspunktet hos pasienter med luftveissykdommer. Beskriver dyspné ved baseline, men kvantifiserer ikke nøyaktig respons på behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Utladning innen 48 timer
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: Utladning innen 48 timer

Borg vurdering av oppfattet anstrengelse (RPE) er en resultatmålsskala som brukes for å vite resept på treningsintensitet. Det brukes til å overvåke fremgang og treningsmåte hos hjertepasienter så vel som i andre pasientpopulasjoner som gjennomgår rehabilitering og utholdenhetstrening.

Borg RPE-skalaen er utviklet av Gunnar Borg for å vurdere anstrengelse og pustevansker under fysisk aktivitet; det vil si hvor hard aktiviteten er som vist ved høy hjerte- og respirasjonsfrekvens, rikelig svette og muskelanstrengelse.

Utladning innen 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical and Rehabilitation Department
  • Studiestol: Zeynep Turan, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Studiestol: Mahir Topaloglu, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Hovedetterforsker: Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren (EG). Dataene vil ikke være offentlig tilgjengelige på grunn av at de inneholder informasjon som kan kompromittere personvernet til forskningsdeltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere