Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CPAx pro posouzení funkčního stavu pacientů s COVID-19 po propuštění z jednotky intenzivní péče

10. ledna 2023 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Validace nástroje Chelsea Physical Assessment Tool (CPAx) u pacientů s COVID-19 pro posouzení funkčního stavu po propuštění z jednotky intenzivní péče

Současné hodnotící nástroje pro hodnocení fyzických funkcí po jednotce intenzivní péče (JIP) lze kategorizovat jako (1) funkční testy (2) testy chůze (3) test síly (4) Kvalita života související se zdravím (HRQOL). Testy síly, jako je Medical Research Council Scale a HRQOL (např. Testy krátké formy-36 (SF-36) mohou vyžadovat probuzení a odpovídající duševní zdraví. U značného počtu pacientů však byly pozorovány mentální poruchy (2). Testy chůze, jako je Six-Minute Walk Test (6MWT) nebo Timed Up&Go (TUG), mohou být nepraktické, někteří pacienti je nemohli provést kvůli vážnému poškození. Tyto testy vyžadují prostor pro provedení a mohou vyžadovat řízení několika kapání, drenáží a systémů dodávání kyslíku, zatímco pacient chodí a otáčí se, což ztěžuje provedení testu. Mezi těmito třemi specifickými nástroji se zdá, že CPAx je hodnotícím nástrojem, který lze považovat za snadno použitelný v klinickém prostředí kvůli krátké době potřebné pro hodnocení a relativně minimálnímu použití vybavení (ruční dynamometr pro měření síly stisku).

Tato studie si klade za cíl prozkoumat validaci nástroje Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool při hodnocení funkčního stavu pacientů s COVID propuštěných z JIP a prozkoumat proveditelnost běžně používaných hodnotících nástrojů pro hodnocení fyzických funkcí po JIP u pacientů s COVID propuštěných z JIP.

Přehled studie

Detailní popis

Současné hodnotící nástroje pro hodnocení fyzických funkcí po jednotce intenzivní péče (JIP) lze kategorizovat jako (1) funkční testy (2) testy chůze (3) test síly (4) Kvalita života související se zdravím (HRQOL). Testy síly, jako je Medical Research Council Scale a HRQOL (např. Testy SF-36) mohou vyžadovat probuzení a odpovídající duševní zdraví. U značného počtu pacientů však byly pozorovány mentální poruchy (2). Testy chůze, jako je Six-Minute Walk Test (6MWT) nebo Timed Up&Go (TUG), mohou být nepraktické, někteří pacienti je nemohli provést kvůli vážnému poškození. Tyto testy vyžadují prostor pro provedení a mohou vyžadovat řízení několika kapání, drenáží a systémů dodávání kyslíku, zatímco pacient chodí a otáčí se, což ztěžuje provedení testu. Z funkčních testů jsou funkční skóre funkčního stavu testu fyzické funkce v intenzivní péči (PFIT) pro JIP a nástroj Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) speciálně navrženy k posouzení funkce po JIP, zatímco Barthel a Katz jsou pro tuto populaci nespecifické. Podle systematického přehledu 26 různých výsledků měření vykazovaly CPAx a test fyzické funkce v intenzivní péči nejsilnější psychometrické vlastnosti, nicméně test fyzické funkce v intenzivní péči má významný spodní efekt. PFIT a CPAx mohou být vhodnější pro hodnocení pacientů, kteří nikdy nedosáhnou schopnosti provádět submaximální zátěžové testy.

Mezi těmito třemi specifickými nástroji se zdá, že CPAx je hodnotícím nástrojem, který lze považovat za snadno použitelný v klinickém prostředí kvůli krátké době potřebné pro hodnocení a relativně minimálnímu použití vybavení (ruční dynamometr pro měření síly stisku).

Do studie budou zahrnuti pacienti starší 18 let, kteří prodělali pneumonii COVID-19 a zůstali na JIP a byli propuštěni. Pacienti, kteří jsou schopni dodržovat alespoň 2 příkazy z kritérií probuzení De Jongheho a kolegů, budou vyhodnoceni do 48 hodin propuštění. Pacienti budou hodnoceni pomocí nástroje Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool, Barthel Index, Katz Index, 5krát test Sit-To-Stand, 30 sekund Sit-To-Stand test, Glasgow coma scale, ruční dynamometry, sumární skóre Medical Research Council ( MRC-SS) a upravená stupnice dušnosti Medical Research Council. Bude zaznamenán počet (%) pacientů, kteří budou schopni testy dokončit. Jiný fyziatr ve stejnou dobu bez diskuse dokončí nástroj Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool a bude zaslepen, pokud jde o skóre druhého hodnotitele. Budou zaznamenány demografické charakteristiky pacientů, jako je věk, pohlaví, komorbidity. Délka pobytu na JIP, délka mechanické ventilace, anamnéza Extra Corporeal Membrane Oxygenation (ECMO), přítomnost tracheostomie, stav intubace, skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA skóre) v den přijetí na JIP a akutní fyziologie a chronické zdraví bude zaznamenáno hodnocení (APACHE II) při přijetí na JIP.

Pro ověření konstrukce bude vypočítána korelace mezi CPAx a Barthel, Katz, Medical Research Council sum skóre a síla úchopu. Kappa a vážená kappa analýza bude provedena pro spolehlivost mezi hodnotiteli. Pro posouzení proveditelnosti bude provedena popisná analýza (počet (%) pacientů, kteří budou schopni testy dokončit.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat validaci nástroje Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool při hodnocení funkčního stavu pacientů s COVID propuštěných z JIP a prozkoumat proveditelnost běžně používaných hodnotících nástrojů pro hodnocení fyzických funkcí po JIP u pacientů COVID propuštěných z JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Krocan, 34010
        • Koç Univercity Hospital
    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Krocan, 34255
        • Deniz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (pacienti starší 18 let), kteří prodělali zápal plic COVID-19 a zůstali na JIP a byli propuštěni a kteří jsou schopni dodržovat alespoň 2 příkazy z kritérií pro probuzení De Jonghe a kolegů (uvedeno níže)

Kritéria probuzení De Jongheho a kolegů

Dokáže pacient povel řídit? "Otevři/zavři oči." "Podívej se na mě." "Otevři pusu a vyplázni jazyk." "Kývni hlavou." "Zvedni obočí, až napočítám do 5."

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti (pacienti starší 18 let)
  2. Pacienti, kteří prodělali zápal plic COVID-19 a zůstali na JIP a byli propuštěni. Pacient bude vyšetřen do 48 hodin propuštění
  3. Pacienti, kteří jsou schopni dodržovat alespoň 2 z příkazů od De Jongheho a kolegů (8) kritérií pro probuzení, a to následovně:

Dokáže pacient povel řídit? "Otevři/zavři oči." "Podívej se na mě." "Otevři pusu a vyplázni jazyk." "Kývni hlavou." "Zvedni obočí, až napočítám do 5."

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s předchozím neurologickým postižením
  2. Těhotenství
  3. Pacienti, u kterých nelze vyhodnotit sílu úchopových svalů (amputace dominantní končetiny atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s COVID-19 po propuštění z JIP
Pacienti, kteří prodělali zápal plic COVID-19 a zůstali na JIP a byli propuštěni
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool je nástroj pro hodnocení u lůžka, který byl poprvé uveden v roce 2013 k měření fyzické nemocnosti v populaci kritické péče, skládající se z 10 položek (respirační funkce, kašel, pohyb v posteli, vleže na zádech až po sezení na okraji postele, dynamický sezení, stání rovnováha, sed do stoje, přesun z postele na židli, krok a síla úchopu) hodnocené na 6bodové škále od úplné závislosti (úroveň=0) po nezávislost (úroveň=5). Proto se celkové skóre CPAx pohybuje od 0 (nejhorší stav) do 50 (nejlepší fungování/nezávislost)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Časové okno: Vybití do 48 hodin
CPAx je nástroj pro hodnocení u lůžka, který byl poprvé uveden v roce 2013 k měření fyzické nemocnosti v populaci kritické péče (12), sestávající z 10 položek (respirační funkce, kašel, pohyb v posteli, vleže na zádech až sezení na okraji lůžka, dynamické sezení, rovnováha ve stoje, sed do stoje, přesun z postele na židli, krok a síla úchopu) hodnocené na 6bodové škále od úplné závislosti (úroveň=0) po nezávislost (úroveň=5), jak je znázorněno na obrázku 1. Proto se celkové skóre CPAx pohybuje od 0 (nejhorší stav) do 50 (nejlepší fungování/nezávislost)
Vybití do 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: Vybití do 48 hodin
Barthelova škála/Index (BI) je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života (ADL). Bodovalo se deset proměnných popisujících ADL a mobilitu, přičemž vyšší číslo je odrazem větší schopnosti fungovat nezávisle po propuštění z nemocnice. Při určování přiřazené hodnoty každé položky se používá čas a fyzická pomoc potřebná k provedení každé položky. Barthelův index měří míru pomoci požadované jednotlivcem u 10 položek mobility a sebeobsluhy ADL. Navrhovaná pravidla pro interpretaci Barthelových skóre jsou taková, že skóre 0–20 označuje „celkovou“ závislost, 21-61 označuje „závažnou“ závislost, 62-90 označuje „střední“ závislost, 91-99 označuje „mírnou“ závislost a 100 označuje „ 'úplný'' nezávislý.
Vybití do 48 hodin
Katzův index
Časové okno: Vybití do 48 hodin
Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života, běžně označovaný jako Katz ADL, je nejvhodnějším nástrojem pro hodnocení funkčního stavu jako měření schopnosti klienta vykonávat činnosti každodenního života nezávisle. Lékaři obvykle používají tento nástroj k detekci problémů při provádění činností každodenního života a k plánování péče podle toho. Index hodnotí přiměřenost výkonu v šesti funkcích – koupání, oblékání, toaleta, přenášení, kontinence a krmení. Klienti jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí. Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.
Vybití do 48 hodin
Celkové skóre Rady pro lékařský výzkum (MRC-SS)
Časové okno: Vybití do 48 hodin
Součtové skóre Medical Research Council (MRC) hodnotí globální svalovou sílu. Manuální síla šesti svalových skupin (abdukce ramen, flexe v lokti, extenze zápěstí, flexe kyčle, extenze kolena a dorzální flexe kotníku) je hodnocena na obou stranách pomocí MRC stupnice. Součet skóre dává MRC-součtové skóre v rozsahu od 0 do 60. Toto skóre spolehlivě identifikuje významnou slabost (< 48) a ještě lépe u těžké slabosti (< 36) [4], což je hlavní lékařský zájem pro léčbu slabosti získané na JIP (ICUAW).
Vybití do 48 hodin
30 sekund sedět a stát
Časové okno: Vybití do 48 hodin
Test 30 sekund ze sedu do stoje je také známý jako 30 sekundový test ve stoje na židli (30CST), je pro testování síly a vytrvalosti nohou u starších dospělých. Je součástí Fullerton Functional Fitness Test Battery. Tento test byl vyvinut k překonání efektu podlahy při testu pěti nebo deseti opakování sedu a vydržení u starších dospělých.
Vybití do 48 hodin
5krát test sedni, aby stál
Časové okno: Vybití do 48 hodin
Pětkrát test ze sedu do stoje (5x test ze sedu do stoje) běžně označovaný jako 5XSST se používá k hodnocení funkční síly dolních končetin, přechodných pohybů, rovnováhy a rizika pádu u starších dospělých.
Vybití do 48 hodin
upravená stupnice dušnosti Medical Research Council (mMRC).
Časové okno: Vybití do 48 hodin
Škála mMRC Dyspnea Scale kvantifikuje invaliditu způsobenou dušností a je užitečná pro charakterizaci výchozí dušnosti u pacientů s respiračním onemocněním. Popisuje výchozí dušnost, ale nekvantifikuje přesně odpověď na léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Vybití do 48 hodin
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: Vybití do 48 hodin

Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE) je škála měření výsledku používaná při znalosti předpisu intenzity cvičení. Používá se při sledování průběhu a způsobu cvičení u kardiaků i u další populace pacientů podstupujících rehabilitační a vytrvalostní trénink.

Borg RPE stupnice byla vyvinuta Gunnarem Borgem pro hodnocení námahy a dušnosti během fyzické aktivity; to znamená, jak těžká je aktivita, jak ukazuje vysoká srdeční a dechová frekvence, hojné pocení a svalová námaha.

Vybití do 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical and Rehabilitation Department
  • Studijní židle: Zeynep Turan, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Studijní židle: Mahir Topaloglu, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, budou k dispozici na vyžádání od odpovídajícího autora (EG). Data nebudou veřejně dostupná, protože obsahují informace, které by mohly ohrozit soukromí účastníků výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit