Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CPAx för att bedöma funktionell status för covid-19-patienter efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen

10 januari 2023 uppdaterad av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Validering av Chelsea Physical Assessment Tool (CPAx) hos COVID-19-patienter för bedömning av funktionsstatus efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen

De nuvarande bedömningsverktygen för att bedöma fysisk funktion efter intensivvårdsavdelning (ICU) kan kategoriseras som (1) funktionstester (2) gångtester (3) styrketest (4) Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL). Styrketester som Medical Research Council Scale och HRQOL (t.ex. Kort form-36 (SF-36) test kan kräva uppvaknande och lämplig mental hälsa. Men psykiska funktionsnedsättningar sågs hos ett stort antal patienter (2). Gångtester som Six-Minute Walk Test (6MWT) eller Timed Up&Go (TUG) kan vara opraktiska, vissa patienter kunde inte utföra dessa på grund av allvarlig funktionsnedsättning. Dessa tester kräver utrymme att utföra och kan kräva hantering av flera dropp-, dränerings- och syrgastillförselsystem medan patienten går och vänder sig, vilket gör testet svårt att utföra. Bland dessa tre specifika verktyg verkar CPAx vara det bedömningsverktyg som kan anses vara enkelt att använda i den kliniska miljön på grund av den korta tid som krävs för bedömning och relativt minimal användning av utrustning (handdynamometer för mätning av greppstyrka).

Denna studie syftar till att undersöka validering av Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool i bedömningen av funktionsstatus för COVID-patienter som skrivs ut från ICU och undersöka genomförbarheten av vanliga bedömningsverktyg för att bedöma fysisk funktion efter ICU hos COVID-patienter som skrivs ut från ICU.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De nuvarande bedömningsverktygen för att bedöma fysisk funktion efter intensivvårdsavdelning (ICU) kan kategoriseras som (1) funktionstester (2) gångtester (3) styrketest (4) Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL). Styrketester som Medical Research Council Scale och HRQOL (t.ex. SF-36)-test kan kräva uppvaknande och lämplig mental hälsa. Men psykiska funktionsnedsättningar sågs hos ett stort antal patienter (2). Gångtester som Six-Minute Walk Test (6MWT) eller Timed Up&Go (TUG) kan vara opraktiska, vissa patienter kunde inte utföra dessa på grund av allvarlig funktionsnedsättning. Dessa tester kräver utrymme att utföra och kan kräva hantering av flera dropp-, dränerings- och syrgastillförselsystem medan patienten går och vänder sig, vilket gör testet svårt att utföra. Bland funktionstester är PFIT (Physical Function in Intensive Care Test) Functional Status Score för ICU och Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx) speciellt utformade för att bedöma funktion efter ICU medan Barthel och Katz är ospecifika för denna population. Enligt en systematisk genomgång av 26 olika utfallsmått visade CPAx och Physical Function in Intensive Care Test de starkaste psykometriska egenskaperna, däremot har Physical Function in Intensive Care Test en signifikant golveffekt. PFIT och CPAx kan vara mer lämpade för bedömning av patienter som kanske aldrig når förmågan att utföra submaximala träningstester.

Bland dessa tre specifika verktyg verkar CPAx vara det bedömningsverktyg som kan anses vara enkelt att använda i den kliniska miljön på grund av den korta tid som krävs för bedömning och relativt minimal användning av utrustning (handdynamometer för mätning av greppstyrka).

Patienter över 18 år som drabbats av covid-19-lunginflammation och stannade på intensivvårdsavdelningen och skrevs ut kommer att inkluderas i studien. Patienter som kan följa minst 2 av kommandona från De Jonghe och kollegors uppvaknandekriterier kommer att utvärderas inom 48 timmars utskrivning. Patienterna kommer att bedömas med hjälp av Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool, Barthel Index, Katz Index, 5 gånger Sit-To-Stand-test, 30 sekunder Sit-To-Stand-test, Glasgow-komaskala, handhållna dynamometrar, Medical Research Council summapoäng ( MRC-SS) och modifierad Medical Research Council dyspnéskala. Antalet (%) patienter som kommer att kunna genomföra testerna kommer att registreras. En annan sjukgymnast kommer också att slutföra Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool samtidigt utan diskussion och kommer att bli förblindad för den andra bedömarens poäng. Patienternas demografiska egenskaper som ålder, kön, komorbiditet kommer att registreras. Längd på ICU, varaktighet av mekanisk ventilation, historia av Extra Corporale Membrane Oxygenation (ECMO), förekomst av trakeostomi, intubationsstatus, sekventiell organsviktbedömning (SOFA-poäng) på dagen för ICU-inläggning och akut fysiologi och kronisk hälsa utvärdering (APACHE II) på intensivvårdsinläggning kommer att registreras.

För konstruktionsvalidering kommer korrelationen mellan CPAx och Barthel, Katz, Medical Research Council summapoäng och greppstyrka att beräknas. Kappa och vägd Kappa-analys kommer att utföras för interbedömares tillförlitlighet. Beskrivande analys (Antal (%) av patienterna som kommer att kunna genomföra testerna) kommer att utföras för att bedöma genomförbarheten.

Denna studie syftar till att undersöka valideringen av Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool i bedömningen av funktionsstatus för COVID-patienter som skrivs ut från ICU och undersöka genomförbarheten av vanliga bedömningsverktyg för att bedöma fysisk funktion efter ICU hos COVID-patienter som skrivs ut från ICU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Kalkon, 34010
        • Koç Univercity Hospital
    • İstanbul
      • Gazi̇osmanpaşa, İstanbul, Kalkon, 34255
        • Deniz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (patienter över 18 år) som drabbades av covid-19-lunginflammation och stannade på intensivvårdsavdelningen och skrevs ut och som kan följa minst två av kommandona från De Jonghe och kollegors uppvaknandekriterier (presenteras nedan)

De Jonghe och kollegors kriterier för uppvaknande

Kan patienten följa kommandot? "Öppna/stäng dina ögon." "Titta på mig." "Öppna munnen och stick ut tungan." "Nicka." "Höj på ögonbrynen när jag har räknat till 5."

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter (patienter över 18 år)
  2. Patienter som drabbades av covid-19-lunginflammation och stannade på intensivvårdsavdelningen och skrevs ut. Patienten kommer att bedömas inom 48 timmars utskrivning
  3. Patienter som kan följa minst två av kommandona från De Jonghe och kollegors (8) uppvakningskriterier enligt följande:

Kan patienten följa kommandot? "Öppna/stäng dina ögon." "Titta på mig." "Öppna munnen och stick ut tungan." "Nicka." "Höj på ögonbrynen när jag har räknat till 5."

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med tidigare neurologisk funktionsnedsättning
  2. Graviditet
  3. Patienter vars greppmuskelstyrka inte kan utvärderas (dominant extremitetsamputation etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19-patienter efter intensivvårdsutskrivning
Patienter som drabbades av covid-19-lunginflammation och stannade på intensivvårdsavdelningen och skrevs ut
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool är ett bedömningsverktyg vid sängkanten som först rapporterades 2013 för att mäta fysisk sjuklighet i intensivvårdspopulationen, bestående av 10 artiklar (andningsfunktion, hosta, rörelse i sängen, liggande till att sitta på sängkanten, dynamisk sittande, stående balans, sitta till stå, förflyttning från säng till stol, steg och greppstyrka) betygsatt på en 6-gradig skala från fullständigt beroende (nivå=0) till oberoende (nivå=5). Därför sträcker sig CPAx-summans poäng från 0 (sämsta skick) till 50 (bäst funktion/oberoende)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx)
Tidsram: Inom 48 timmar urladdning
CPAx är ett bedömningsverktyg vid sängkanten som först rapporterades 2013 för att mäta fysisk sjuklighet i intensivvårdspopulationen (12), som består av 10 punkter (andningsfunktion, hosta, rörelse i sängen, liggande till sittande på sängkanten, dynamiskt sittande, stående balans, sitta till stå, överföra från säng till stol, steg och greppstyrka) bedömd på en 6-gradig skala från fullständigt beroende (nivå=0) till oberoende (nivå=5), som visas i figur 1. Därför sträcker sig CPAx-summans poäng från 0 (sämsta skick) till 50 (bäst funktion/oberoende)
Inom 48 timmar urladdning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barthel Index
Tidsram: Inom 48 timmar urladdning
Barthel Scale/Index (BI) är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter (ADL). Tio variabler som beskriver ADL och rörlighet poängsätts, en högre siffra är en återspegling av större förmåga att fungera självständigt efter utskrivning från sjukhus. Tidsåtgång och fysisk assistans som krävs för att utföra varje moment används för att bestämma det tilldelade värdet för varje objekt. Barthel Index mäter graden av assistans som krävs av en individ på 10 punkter av mobilitet och egenvård ADL. Föreslagna riktlinjer för att tolka Barthel-poäng är att poäng på 0-20 indikerar "totalt" beroende, 21-61 indikerar "svårt" beroende, 62-90 indikerar "måttligt" beroende, 91-99 indikerar "lätt" beroende och 100 indikerar " 'full'' oberoende.
Inom 48 timmar urladdning
Katz Index
Tidsram: Inom 48 timmar urladdning
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living, vanligen kallat Katz ADL, är det lämpligaste instrumentet för att bedöma funktionell status som ett mått på klientens förmåga att utföra aktiviteter i det dagliga livet självständigt. Kliniker använder vanligtvis verktyget för att upptäcka problem med att utföra aktiviteter i det dagliga livet och för att planera vården därefter. Indexet rangordnar adekvat prestanda i de sex funktionerna bad, påklädning, toalettbesök, förflyttning, kontinens och matning. Klienter får ja/nej för oberoende i var och en av de sex funktionerna. En poäng på 6 indikerar full funktion, 4 indikerar måttlig funktionsnedsättning och 2 eller mindre indikerar allvarlig funktionsnedsättning.
Inom 48 timmar urladdning
Medical Research Council summa score (MRC-SS)
Tidsram: Inom 48 timmar urladdning
Medical Research Council (MRC)-sumscore utvärderar global muskelstyrka. Manuell styrka av sex muskelgrupper (axelabduktion, armbågsflexion, handledsförlängning, höftflexion, knäförlängning och ankeldorsalflexion) utvärderas på båda sidor med hjälp av MRC-skalan. Summering av poäng ger MRC-sumpoäng som sträcker sig från 0 till 60. Denna poäng identifierar på ett tillförlitligt sätt signifikant svaghet (< 48) och ännu bättre vid svår svaghet (< 36) [4] vilket är det huvudsakliga medicinska intresset för behandling av ICU-förvärvad svaghet (ICUAW)
Inom 48 timmar urladdning
30 sekunder sitta att stå
Tidsram: Inom 48 timmar urladdning
30 sekunders sitt-till-stående-test är också känt som 30-sekunders stolstativ-test (30CST), är för att testa benstyrka och uthållighet hos äldre vuxna. Det är en del av Fullerton Functional Fitness Test Battery. Detta test har utvecklats för att övervinna golveffekten av fem eller tio upprepningar av sitt-till-stå-test hos äldre vuxna.
Inom 48 timmar urladdning
5 gånger sitta för att stå test
Tidsram: Inom 48 timmar urladdning
Fem gånger sitt-till-stå-testet (5x sitt-till-stå-test) som vanligtvis förkortas till 5XSST används för att bedöma funktionell styrka i nedre extremiteter, övergångsrörelser, balans och fallrisk hos äldre vuxna
Inom 48 timmar urladdning
modifierad Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala
Tidsram: Inom 48 timmar urladdning
MMRC Dyspnéskalan kvantifierar funktionshinder som kan hänföras till andfåddhet och är användbar för att karakterisera dyspné vid baslinjen hos patienter med luftvägssjukdomar. Beskriver baslinjedyspné, men kvantifierar inte exakt svaret på behandling av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Inom 48 timmar urladdning
Modifierad Borg-skala
Tidsram: Inom 48 timmar urladdning

Borg rating of perceived ansträngning (RPE) är en resultatmåttskala som används för att känna till träningsintensitetsrecept. Det används för att övervaka framsteg och träningssätt hos hjärtpatienter såväl som i andra patientgrupper som genomgår rehabilitering och uthållighetsträning.

Borg RPE-skala har utvecklats av Gunnar Borg för att bedöma ansträngning och andfåddhet under fysisk aktivitet; det vill säga hur hård aktiviteten är, vilket framgår av hög hjärt- och andningsfrekvens, riklig svett och muskelansträngning.

Inom 48 timmar urladdning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ebru Yilmaz Yalcinkaya, Prof, Gaziosmanpasa Training and Research Hospital Physical and Rehabilitation Department
  • Studiestol: Zeynep Turan, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Studiestol: Mahir Topaloglu, MD, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation
  • Huvudutredare: Ozden Ozyemisci Taskiran, Prof, Koc University School of Medicine Department of Phsical Medicine and Rehabilitation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data som stöder resultaten av denna studie kommer att finnas tillgängliga på begäran från motsvarande författare (EG). Uppgifterna kommer inte att vara offentliga tillgängliga på grund av att de innehåller information som kan äventyra forskningsdeltagarnas integritet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool

3
Prenumerera